| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Нэмэлт загварууд – Өвчний хурдацтай хөгжилд зориулсан өдөөгдсөн загвар; байгалийн өвчний явцыг судлах аяндаа NOD загвар.
Цогц төгсгөлийн цэгүүд – Биеийн жин, шүлсний урсацын хурд, шүлсний булчирхайн индекс, аутоэсрэгбиеийн профайл (эсрэг SSA, эсрэг RNP, эсрэг dsDNA, шүлсний булчирхайн уураг), цитокины түвшин (IL-6), гистопатологи (HE).
Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай - Энэ хоёр загвар нь SjS-ийн онцлог шинж чанартай: лимфоцитын нэвчилт, шүүрлийн үйл ажиллагаа буурсан, аутоэсрэгбие үүсэх (SSA, анти-Ро/Ла).
Орчуулгын үнэ цэнэ – Дархлаа зохицуулагч (кортикостероид, микофенолат), В эсэд чиглэсэн биологийн эм (ритуксимаб) болон аутоиммун эмчилгээний шинэ аргыг туршихад тохиромжтой.
IND-д бэлэн өгөгдлийн багц – Судалгааг GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
Шүлсний булчирхайн уургаас үүдэлтэй C57BL/6 SjS загвар
NOD хулгана дахь Шегрен синдромын загвар
• Дархлаа зохицуулагч (кортикостероид, гидроксихлорохин, микофенолат мофетил, лефлуномид) -ийн үр дүнтэй байдлын шинжилгээ.
• В-эсийн зорилтот биологийн (ритуксимаб, белимумаб) болон Т-эсийн модуляторуудын (abatacept) үнэлгээ.
• Аутоэсрэгбие үүсэх, гадаад шүүрлийн булчирхайн үйл ажиллагааны доголдлыг тодорхойлох зорилтот баталгаажуулалт
• Биомаркерын нээлт (автоэсрэгбие, үрэвслийн цитокинууд)
• IND-ийг ашиглах боломжтой фармакологи, токсикологийн судалгаа
Параметр |
Өдөөгдсөн C57BL/6 SjS загвар |
NOD аяндаа SjS загвар |
Зүйл/омог |
C57BL/6 хулгана |
NOD хулгана |
Индукцийн арга |
Шүлсний булчирхайн уургийн ханд + CFA бүхий дархлаажуулалт | аяндаа (удамшлын урьдал нөхцөл) |
Суралцах хугацаа |
Дархлаажуулалтын дараах 4-8 долоо хоног | 8-20 долоо хоног (наснаас хамаарч эхлэх) |
Гол төгсгөлийн цэгүүд |
Биеийн жин, шүлсний урсгалын хурд, шүлсний булчирхайн индекс, аутоэсрэгбие (anti-dsDNA, anti-RNP, anti-SSA, эсрэг шүлсний булчирхайн уураг), шүлсний булчирхай дахь IL-6, гистопатологи (HE) |
Биеийн жин, шүлсний урсгалын хурд, SSA эсрэгбие, нэмэлт: шүлсний булчирхайн гистологи |
| Эерэг хяналт | Кортикостероидууд (жишээ нь, преднизолон) эсвэл ритуксимабыг лавлагаа нэгдэл болгон авах боломжтой | |
Өгөгдлийн багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, ELISA үр дүн, гистологийн слайд, биоинформатик (заавал биш) | |
А: Өдөөгдсөн болон аяндаа SjS загваруудын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
Х: Өдөөгдсөн загвар (C57BL/6) нь өвчний хурдан, синхрончлолын эхлэлийг өгдөг бөгөөд тодорхой хугацаатай үр дүнтэй байдлын судалгаа хийхэд тохиромжтой. Аяндаа үүсэх NOD загвар нь хүний өвчний явцыг генетикийн мэдрэмтгий байдлаар илүү сайн илэрхийлдэг бөгөөд байгалийн эмгэг жам, эрт үеийн хөндлөнгийн оролцооны стратегийг судлахад тохиромжтой.
Асуулт: Хүний Sjögren-ийн хам шинжтэй гол ижил төстэй зүйл юу вэ?
Х: Энэ хоёр загвар нь шүлсний урсгал багасч, шүлсний булчирхайн лимфоцитын нэвчилт, хүний SjS эмгэгийг нягт харуулдаг аутоэсрэгбие (anti-SSA, anti-Ro, anti-La) үүсгэдэг.
Асуулт: Эдгээр загваруудыг IND-г идэвхжүүлэх судалгаанд ашиглаж болох уу?
Х: Тийм ээ. Судалгааг зохицуулалтын баримт бичгүүдэд (FDA, EMA) GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
А: Та өөрт тохирсон судалгааны протоколуудыг санал болгодог уу (жишээлбэл, дархлаажуулалтын өөр хуваарь, эмчилгээний хугацаа)?
Х: Мэдээжийн хэрэг. Манай шинжлэх ухааны баг танилцуулах протокол, эмчилгээний хуваарь, эцсийн цэгийн шинжилгээг таны эмийн тодорхой нэр дэвшигчид тохируулдаг.
Асуулт: Туршилтын үр ашгийн судалгааны ердийн цаг хугацаа юу вэ?
Х: Өдөөгдсөн загварын судалгаа нь ихэвчлэн 4-8 долоо хоног үргэлжилдэг; аяндаа NOD загварын судалгаа нь эхлэх нас, эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа зэргээс хамаарч 8-20 долоо хоног үргэлжилж болно.
