| Dostupnosť: | |
|---|---|
| Množstvo: | |
Klinicky relevantné – Rekapituluje patológiu ľudských pľúcnych uzlín s léziami podobnými granulómom, infiltráciou imunitných buniek a poruchou funkcie pľúc.
Mechanizmom riadené komplexy SodA-Ni⊃2;⁺ aktivujú reakcie T buniek a makrofágov, napodobňujúce chronickú tvorbu zápalových uzlín riadenú antigénom.
Komplexné koncové body – Telesná hmotnosť, testy funkcie pľúc, histopatológia pľúc (HE so skórovaním uzlín), typické patologické obrazy.
Translačná hodnota – Ideálne na testovanie protizápalových liekov, imunomodulátorov a terapií zameraných na granulomatózny zápal.
Dátové balíky pripravené na IND – Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP.
Model PN indukovaný sódou u myší C57BL/6

• Testovanie účinnosti protizápalových liekov (kortikosteroidy, NSAID) a imunomodulátorov
• Hodnotenie biologických látok zameraných na aktiváciu T buniek alebo funkciu makrofágov
• Cieľová validácia pre granulomatózny zápal a imunitne sprostredkovanú pľúcnu patológiu
• Objav biomarkerov (zápalové cytokíny, podpisy imunitných buniek)
• Farmakologické a toxikologické štúdie umožňujúce IND
Parameter |
Špecifikácia |
Druh/Kmeň |
Myš C57BL/6 |
Indukčná metóda |
Intratracheálna instilácia SodA peptidov (s His tagom) v komplexe s Ni⊃2;⁺ |
Dĺžka štúdia |
14-28 dní po indukcii |
Kľúčové koncové body |
Telesná hmotnosť, testy funkcie pľúc (napr. poddajnosť, rezistencia), histopatológia pľúc (farbenie HE so skórovaním uzlín), typické patologické obrazy, voliteľné: prietoková cytometria na infiltráciu imunitných buniek, profilovanie cytokínov (IFN-γ, TNF-α, IL-6), imunohistochémia |
| Pozitívna kontrola | Kortikosteroidy (napr. dexametazón) dostupné ako referenčné protizápalové zlúčeniny |
Dátový balík |
Nespracované údaje, správy o analýze, údaje o funkcii pľúc, histologické sklíčka, bioinformatika (voliteľné) |
Otázka: Ako SodA indukuje pľúcne uzliny u myší?
A: SodA peptidy s His tagom tvoria stabilné komplexy antigén-kov s Ni⊃2;⁺, ktoré pretrvávajú lokálne v pľúcach. Tieto komplexy sú prijímané bunkami prezentujúcimi antigén, čím sa aktivujú reakcie T buniek, zatiaľ čo Ni⊃2;⁺ pôsobí ako adjuvans na zosilnenie zápalu, čo vedie k infiltrácii makrofágov a T buniek a tvorbe uzlín podobných granulómom.
Otázka: Aké sú kľúčové podobnosti s ľudskými pľúcnymi uzlinami?
Odpoveď: Model vykazuje dobre definované lézie podobné granulómom, infiltráciu imunitných buniek (makrofágy, T bunky) a zmeny funkcie pľúc, čo presne odzrkadľuje ľudské zápalové a imunitne sprostredkované pľúcne uzliny.
Otázka: Môže byť tento model použitý pre štúdie umožňujúce IND?
A: Áno. Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP pre regulačné predloženia (FDA, EMA).
Otázka: Ponúkate prispôsobené protokoly štúdie (napr. rôzne dávky SodA, načasovanie liečby)?
A: Absolútne. Náš vedecký tím prispôsobuje indukčné protokoly, liečebné plány a analýzy koncových bodov vášmu konkrétnemu kandidátovi na liek.
Otázka: Aký je typický časový plán pre pilotnú štúdiu účinnosti?
Odpoveď: Pilotné štúdie zvyčajne prebiehajú 2–4 týždne po indukcii, pričom tvorba uzlín a zmeny funkcie pľúc sa hodnotia na konci štúdie.