| Количина: | |
|---|---|
Клинички релевантан – Рекапитулира патологију плућних нодула код људи са лезијама сличним гранулому, инфилтрацијом имуних ћелија и оштећењем функције плућа.
Механизам вођен – комплекси СодА-Ни⊃2;⁺ активирају одговоре Т ћелија и макрофага, опонашајући хронично формирање инфламаторних чворова изазвано антигеном.
Свеобухватне крајње тачке – Телесна тежина, тестови плућне функције, хистопатологија плућа (ХЕ са бодовањем нодула), типичне патолошке слике.
Транслациона вредност – Идеално за тестирање антиинфламаторних лекова, имуномодулатора и терапија усмерених на грануломатозно запаљење.
Пакети података спремни за ИНД – Студије се могу спроводити у складу са принципима ГЛП-а.
СодА индуковани ПН модел код мишева Ц57БЛ/6
• Испитивање ефикасности антиинфламаторних лекова (кортикостероида, НСАИЛ) и имуномодулатора
• Процена биолошких лекова који циљају на активацију Т ћелија или функцију макрофага
• Валидација циља за грануломатозно запаљење и имунолошки посредовану патологију плућа
• Откривање биомаркера (инфламаторни цитокини, потписи имуних ћелија)
• Фармаколошке и токсиколошке студије које омогућавају ИНД
Параметар |
Спецификација |
Врста/сој |
Ц57БЛ/6 миш |
Метода индукције |
Интратрахеална инстилација СодА пептида (са Хис ознаком) у комплексу са Ни⊃2;⁺ |
Трајање студија |
14-28 дана након индукције |
Кључне крајње тачке |
Телесна тежина, тестови плућне функције (нпр. усклађеност, резистенција), хистопатологија плућа (ХЕ бојење са бодовањем нодула), типичне патолошке слике, опционо: проточна цитометрија за инфилтрацију имуних ћелија, профилисање цитокина (ИФН-γ, ТНФ-α, ИЛ-6), имунохистохемија |
| Позитивна контрола | Кортикостероиди (нпр. дексаметазон) доступни као референтна антиинфламаторна једињења |
Пакет података |
Необрађени подаци, извештаји о анализи, подаци о плућној функцији, хистолошки слајдови, биоинформатика (опционо) |
П: Како СодА изазива плућне нодуле код мишева?
О: СодА пептиди са Хис ознаком формирају стабилне комплексе антиген-метал са Ни⊃2;⁺, који опстају локално у плућима. Ове комплексе преузимају ћелије које представљају антиген, активирајући Т ћелијске одговоре, док Ни⊃2;⁺ делује као помоћно средство за појачавање упале, што доводи до инфилтрације макрофага и Т ћелија и формирања нодула налик гранулому.
П: Које су кључне сличности са људским плућним чворовима?
О: Модел показује добро дефинисане лезије сличне гранулому, инфилтрацију имуних ћелија (макрофаги, Т ћелије) и промене плућне функције, блиско одражавајући људске инфламаторне и имунолошки посредоване плућне нодуле.
П: Може ли се овај модел користити за студије које омогућавају ИНД?
О: Да. Студије се могу спроводити у складу са ГЛП принципима за регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе студија (нпр. различите дозе СодА, време лечења)?
О: Апсолутно. Наш научни тим прилагођава индукционе протоколе, распореде лечења и анализе крајњих тачака према вашем специфичном кандидату за лек.
П: Који је типичан временски оквир за пилот студију ефикасности?
О: Пилот студије обично трају 2–4 недеље након индукције, са формирањем чворова и променама плућне функције процењене на крајњој тачки студије.
