| Dostupnost: | |
|---|---|
| Množství: | |
Klinicky relevantní – Rekapituluje patologii lidských plicních uzlin s lézemi podobnými granulomům, infiltrací imunitních buněk a poruchou funkce plic.
Mechanismem řízené komplexy SodA-Ni⊃2;⁺ aktivují reakce T buněk a makrofágů, napodobují chronickou tvorbu zánětlivých uzlin řízenou antigenem.
Komplexní cílové parametry – Tělesná hmotnost, plicní funkční testy, plicní histopatologie (HE s nodulovým skórováním), typické patologické obrazy.
Translační hodnota – Ideální pro testování protizánětlivých léků, imunomodulátorů a terapií zaměřených na granulomatózní zánět.
Datové balíčky připravené pro IND – Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP.
SodA Induced PN Model u myší C57BL/6

• Testování účinnosti protizánětlivých léků (kortikosteroidy, NSAID) a imunomodulátorů
• Hodnocení biologických látek zacílených na aktivaci T buněk nebo funkci makrofágů
• Cílová validace pro granulomatózní zánět a imunitně zprostředkovanou plicní patologii
• Objev biomarkerů (zánětlivé cytokiny, signatury imunitních buněk)
• Farmakologické a toxikologické studie umožňující IND
Parametr |
Specifikace |
Druh/kmen |
Myš C57BL/6 |
Indukční metoda |
Intratracheální instilace peptidů SodA (s His tagem) v komplexu s Ni⊃2;⁺ |
Délka studia |
14–28 dní po indukci |
Klíčové koncové body |
Tělesná hmotnost, plicní funkční testy (např. poddajnost, rezistence), plicní histopatologie (HE barvení s nodulovým skórováním), typické patologické obrazy, volitelné: průtoková cytometrie pro infiltraci imunitních buněk, cytokinové profilování (IFN-γ, TNF-α, IL-6), imunohistochemie |
| Pozitivní kontrola | Kortikosteroidy (např. dexamethason) dostupné jako referenční protizánětlivé sloučeniny |
Datový balíček |
Nezpracovaná data, zprávy o analýze, údaje o plicních funkcích, histologické preparáty, bioinformatika (volitelné) |
Otázka: Jak SodA indukuje plicní uzliny u myší?
A: SodA peptidy s His tagem tvoří stabilní komplexy antigen-kov s Ni⊃2;⁺, které přetrvávají lokálně v plicích. Tyto komplexy jsou vychytávány buňkami prezentujícími antigen, čímž se aktivují reakce T buněk, zatímco Ni⊃2;⁺ působí jako adjuvans pro zesílení zánětu, což vede k infiltraci makrofágů a T buněk a tvorbě uzlíků podobných granulomům.
Otázka: Jaké jsou klíčové podobnosti s lidskými plicními uzly?
Odpověď: Model vykazuje dobře definované léze podobné granulomům, infiltraci imunitních buněk (makrofágy, T buňky) a změny funkce plic, přesně odrážející lidské zánětlivé a imunitou zprostředkované plicní uzliny.
Otázka: Lze tento model použít pro studie umožňující IND?
A: Ano. Studie mohou být prováděny v souladu se zásadami SLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Nabízíte přizpůsobené protokoly studií (např. různé dávky SodA, načasování léčby)?
A: Rozhodně. Náš vědecký tým přizpůsobí indukční protokoly, léčebné plány a analýzy koncových bodů vašemu konkrétnímu kandidátovi na lék.
Otázka: Jaká je typická časová osa pro pilotní studii účinnosti?
Odpověď: Pilotní studie obvykle probíhají 2–4 týdny po indukci, přičemž tvorba uzlů a změny funkce plic se hodnotí na konci studie.