NHP Hidradenitis Suppurativa (HS) загвар

Гидраденит suppurativa (HS) нь apocrine булчирхайн хэсгүүдэд (суганы бүс, өгзөг, цээж) нөлөөлдөг архаг, өвдөлттэй, хэлбэр дүрсгүй үрэвсэлт арьсны өвчин юм. Түүний эмгэг жам нь төрөлхийн дархлааны хариу урвал (макрофаг, нейтрофил, IL-1β, TNF-α), Th1/Th17 эсийн дархлаа, В эсийн оролцоо зэрэг дархлааны цогц зохицуулалтыг агуулдаг. HKeyBio нь арьсны хонгил, нейтрофилын нэвчилт, HS-тэй холбоотой үрэвсэлт генийн зохицуулалт зэрэг хүний HS-ийн гол шинж чанаруудыг нэгтгэн харуулсан сайн тодорхойлсон NHP HS загварыг өгдөг. Энэхүү загвар нь шинэ HS эмчилгээний эмнэлзүйн өмнөх үр нөлөөг шалгах хүчирхэг платформоор хангадаг.

Тоо хэмжээ:
Бэлэн байдал:





лавлах Сагсанд нэмнэ үү

Өмнөх:

Дараа нь:

Бүтээгдэхүүний тодорхойлолт

Үндсэн шинж чанар, ашиг тус

Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай - Хүний HS-ийг дуурайдаг: арьсны хонгил, нейтрофилын нэвчилт, арьсны архаг үрэвсэлт гэмтэл.

Олон механизм оролцдог - төрөлхийн (IL-1β, TNF-α, нейтрофил) болон дасан зохицох (Th1/Th17, B эсүүд) дархлааны бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг нэгтгэдэг.

Цогц төгсгөлийн цэг - эмнэлзүйн ажиглалт, гистопатологи, HS-тэй холбоотой генүүдийн мРНХ-ийн илэрхийлэл (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 маркер).

Орчуулгын үнэ цэнэ – Биологийн бодис (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), JAK дарангуйлагчид болон жижиг молекулуудыг туршихад тохиромжтой.

IND Бэлэн пакет – Судалгааг GLP зарчмын дагуу хийж болно.

Техникийн өгөгдөл ба баталгаажуулалт

Манай NHP HS загварын төлөөллийн өгөгдөл:

NHP hidradenitis suppurativa загвар

Хэрэглээний талбарууд

• Биологийн эм (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), JAK дарангуйлагч, жижиг молекулт үрэвслийн эсрэг эмийн үр дүнтэй байдлын шинжилгээ

• HS дэх төрөлхийн замууд болон Th1/Th17 замуудын зорилтот баталгаажуулалт

• Биомаркерын нээлт (генийн тэмдэг, уусдаг зуучлагч)

• Үйл ажиллагааны механизм (MOA) судалгаа

• IND-ийг дэмжих хор судлал ба аюулгүй байдлын фармакологийн судалгаа

Загварын үзүүлэлтүүд

хамрах хүрээ	Тодорхойлолт
Төрөл зүйл	cynomolgus сармагчин ( Macaca fascicularis )
индукцийн арга	Өмчлөлийн олон үе шаттай протокол (механик/химийн/иммуностимуляцийн хослол) – дэлгэрэнгүй мэдээллийг CDA-аас авах боломжтой.
суралцах цаг	6-10 долоо хоног (индукц + эмчилгээний үе шат)
чухал төгсгөлийн цэг	Эмнэлзүйн оноо (улайлт, зангилаа, хонгил), гистопатологи (арьсны хонгил, үрэвслийн нэвчдэс), IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 маркеруудын мРНХ илэрхийлэл, иммуногистохими
багц	Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, гистологийн хэсэг, генийн экспрессийн өгөгдөл, биоинформатик (заавал биш)

❓ Түгээмэл асуултууд

А: Энэхүү NHP HS загвар юугаараа онцлог вэ?

Х: Энэ нь төрөлхийн (нейтрофил, макрофаг) болон дасан зохицох (Th1/Th17, B эсүүд) бүрэлдэхүүн хэсгүүд, мөн арьсны хонгил үүсэх, үрэвслийн гол зуучлагчдын зохицуулалт зэрэг хүний HS-ийн цогц дархлааны ландшафтыг тодорхойлсон.

А: Энэ загварыг IND-ийн дэмжлэгийн судалгаанд ашиглаж болох уу?

Хариулт: Тийм ээ. Судалгааг зохицуулалтын баримт бичгүүдэд (FDA, EMA) GLP зарчмын дагуу явуулж болно.

А: Та захиалгат судалгааны төлөвлөгөө санал болгодог уу?

Хариулт: Мэдээж. Манай шинжлэх ухааны баг таны эмэнд нэр дэвшигчдэд зориулсан индукцийн протокол, эмчилгээний төлөвлөгөө, эцсийн цэгийн шинжилгээг хийдэг.

Асуулт: Эмчилгээний үр дүнг үнэлэхэд ашигладаг ердийн уншилтууд юу вэ?

Х: Арьсны гэмтэлийн эмнэлзүйн үнэлгээ, арьсны суваг, үрэвслийн нэвчдэсүүдийн гистологийн үнэлгээ, HS-тэй холбоотой генийн илэрхийлэлийн qPCR (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 маркер).