| ፡ ብዛት | |
|---|---|
ክሊኒካዊ ተዛማጅነት ያለው - ሚሚክስ ሂውማን ኤችኤስ: የቆዳ ዋሻዎች, የኒውትሮፊል ሰርጎ መግባት, ሥር የሰደደ እብጠት የቆዳ ቁስሎች.
ባለብዙ-ሜካኒዝም ተካቷል - ውስጣዊ (IL-1β, TNF-a, neutrophils) እና አስማሚ (Th1 / Th17, B ሕዋሳት) የበሽታ መከላከያ ክፍሎችን ይደግማል.
አጠቃላይ የመጨረሻ ነጥብ - ክሊኒካዊ ምልከታ ፣ ሂስቶፓቶሎጂ እና ከኤችኤስ ጋር የተዛመዱ ጂኖች ኤምአርኤን መግለጫ (IL-1β ፣ TNF-α ፣ CXCL1 ፣ CXCL8 ፣ Th17 ማርከር)።
የትርጉም ዋጋ - ባዮሎጂስቶችን (ፀረ-ቲኤንኤፍ, ፀረ-IL-1, ፀረ-IL-17), JAK አጋቾቹ እና ትናንሽ ሞለኪውሎች ለመፈተሽ ተስማሚ ነው.
IND ዝግጁ ፓኬት - በጂኤልፒ መርሆዎች መሰረት ምርምር ሊካሄድ ይችላል.
ለNHP HS ሞዴላችን ወካይ ውሂብ፡-
NHP hidradenitis suppurativa ሞዴል
• የባዮሎጂክስ (የፀረ-ቲኤንኤፍ፣ ፀረ-IL-1፣ ፀረ-IL-17/23)፣ ጃክ አጋቾች እና አነስተኛ ሞለኪውል ፀረ-ብግነት መድኃኒቶችን ውጤታማነት መሞከር።
• በ HS ውስጥ የውስጥ መንገዶችን እና Th1/Th17 መንገዶችን ኢላማ ማረጋገጥ
• የባዮማርከር ግኝት (የጂን ፊርማዎች፣ የሚሟሟ ሸምጋዮች)
• የተግባር ዘዴ (MOA) ጥናቶች
• IND ን ለመደገፍ የቶክሲኮሎጂ እና የደህንነት ፋርማኮሎጂ ጥናቶች
ስፋት |
ዝርዝር መግለጫ |
ዝርያዎች |
ሳይኖሞልገስ ጦጣ ( ማካካ ፋሲሴኩላሪስ ) |
የማነሳሳት ዘዴ |
ባለብዙ ደረጃ ፕሮቶኮል (የሜካኒካል / ኬሚካል / የበሽታ መከላከያ ጥምረት) - ዝርዝሮች በሲዲኤ ውስጥ ይገኛሉ |
የጥናት ጊዜ |
ከ6-10 ሳምንታት (የማስተዋወቅ + የሕክምና ደረጃ) |
ወሳኝ የመጨረሻ ነጥብ |
ክሊኒካዊ ውጤት (erythema፣ nodules፣ tunnels)፣ ሂስቶፓቶሎጂ (የቆዳ ዋሻዎች፣ ኢንፍላማቶሪ ሰርጎ ገቦች)፣ mRNA የ IL-1β፣ TNF-α፣ CXCL1፣ CXCL8፣ Th17 ማርከር፣ የበሽታ መከላከያ ዘዴዎች |
ፓኬት |
ጥሬ መረጃ፣ የትንታኔ ዘገባዎች፣ ሂስቶሎጂካል ክፍሎች፣ የጂን አገላለጽ መረጃ፣ ባዮኢንፎርማቲክስ (አማራጭ) |
ጥ ፡ በዚህ የNHP HS ሞዴል ልዩ የሆነው ምንድን ነው?
መ ፡ የሰው ልጅ ኤች ኤስ ውስብስብ በሽታ የመከላከል ገጽታን ይዘረዝራል፣ ይህም በተፈጥሮ (neutrophils፣ macrophages) እና የሚለምደዉ (Th1/Th17፣ B ሴል) ክፍሎችን፣ እንዲሁም የቆዳ ዋሻዎችን መፈጠር እና የቁልፍ ገላጭ አስታራቂዎችን መቆጣጠርን ይጨምራል።
ጥ: ይህ ሞዴል ለ IND ድጋፍ ጥናቶች ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል?
መልስ፡- አዎ። ጥናቶች ለቁጥጥር ማቅረቢያ (ኤፍዲኤ, EMA) በ GLP መርሆዎች መሰረት ሊደረጉ ይችላሉ.
ጥ፡ ብጁ የምርምር ዕቅዶችን ታቀርባለህ?
መልስ፡- እርግጥ ነው። የኛ ሳይንሳዊ ቡድን የማስተዋወቂያ ፕሮቶኮሎችን፣ የሕክምና ዕቅዶችን እና የመጨረሻ ነጥብ ትንታኔዎችን ለእርስዎ የተለየ ዕጩ ያዘጋጃል።
ጥ: - የሕክምናውን ውጤታማነት ለመገምገም የተለመዱ ንባቦች ምንድ ናቸው?
መ: የቆዳ ቁስሎች ክሊኒካዊ ውጤት ፣ የቆዳ ቻናሎች ሂስቶፓቶሎጂካል ግምገማ እና ኢንፍላማቶሪ ሰርጎ ገቦች እና qPCR ከ HS ጋር የተገናኘ የጂን መግለጫ (IL-1β ፣ TNF-α ፣ CXCL1 ፣ CXCL8 ፣ Th17 ማርከር)።
