| Dostępność: | |
|---|---|
| Ilość: | |
Klinicznie istotne – naśladuje ludzki HS: tunele skórne, nacieki neutrofili, przewlekłe zmiany zapalne skóry.
Zaangażowany wielomechanizm – łączy wrodzone (IL-1β, TNF-α, neutrofile) i adaptacyjne (Th1/Th17, komórki B) składniki odporności.
Kompleksowy punkt końcowy - obserwacja kliniczna, histopatologia i ekspresja mRNA genów związanych z HS (markery IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
Wartość translacyjna – idealny do testowania leków biologicznych (anty-TNF, anty-IL-1, anty-IL-17), inhibitorów JAK i małych cząsteczek.
Pakiet IND Ready – Badania mogą być prowadzone zgodnie z zasadami GLP.
Reprezentatywne dane dla naszego modelu NHP HS:
Model ropnego zapalenia powiek NHP


• Testowanie skuteczności leków biologicznych (anty-TNF, anty-IL-1, anty-IL-17/23), inhibitorów JAK i małocząsteczkowych leków przeciwzapalnych
• Celowa walidacja szlaków wrodzonych i szlaków Th1/Th17 w HS
• Odkrycie biomarkerów (sygnatury genów, rozpuszczalne mediatory)
• Badania mechanizmu działania (MOA).
• Badania toksykologiczne i farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa w celu wsparcia IND
zakres |
Specyfikacja |
Gatunek |
małpa cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
metoda indukcyjna |
Autorski protokół wieloetapowy (połączenie mechanicznej/chemicznej/immunostymulacji) – szczegóły dostępne w CDA |
czas nauki |
6–10 tygodni (indukcja + faza leczenia) |
krytyczny punkt końcowy |
Ocena kliniczna (rumień, guzki, tunele), histopatologia (cieśniny skórne, nacieki zapalne), ekspresja mRNA markerów IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17, immunohistochemia |
paczka |
Surowe dane, raporty z analiz, przekroje histologiczne, dane dotyczące ekspresji genów, bioinformatyka (opcjonalnie) |
P: Co jest wyjątkowego w tym modelu NHP HS?
Odp.: Przedstawia złożony krajobraz immunologiczny ludzkiego HS, w tym składniki wrodzone (neutrofile, makrofagi) i adaptacyjne (Th1/Th17, komórki B), a także tworzenie tuneli skórnych i regulację w górę kluczowych mediatorów stanu zapalnego.
P: Czy ten model można wykorzystać do badań wsparcia IND?
Odpowiedź: Tak. Badania można przeprowadzić zgodnie z zasadami GLP dotyczącymi zgłoszeń regulacyjnych (FDA, EMA).
P: Czy oferujecie spersonalizowane plany badawcze?
Odpowiedź: Oczywiście. Nasz zespół naukowy dostosowuje protokoły indukcji, plany leczenia i analizy punktów końcowych dla konkretnego kandydata na lek.
P: Jakie są typowe odczyty stosowane do oceny skuteczności leczenia?
Odp.: Ocena kliniczna zmian skórnych, ocena histopatologiczna kanałów skórnych i nacieków zapalnych oraz qPCR ekspresji genów związanych z HS (markery IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).