| Քանակ: | |
|---|---|
Կլինիկական առումով համապատասխան – նմանակում է մարդու HS-ին՝ մաշկային թունելներ, նեյտրոֆիլային ինֆիլտրացիա, մաշկի քրոնիկ բորբոքային վնասվածքներ:
Ներառված բազմամեխանիզմ – ամփոփում է բնածին (IL-1β, TNF-α, նեյտրոֆիլներ) և հարմարվողական (Th1/Th17, B բջիջներ) իմունային բաղադրիչները:
Համապարփակ վերջնակետ - կլինիկական դիտարկում, հիստոպաթոլոգիա և HS-ի հետ կապված գեների mRNA արտահայտություն (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 մարկերներ):
Թարգմանական արժեք – Իդեալական է կենսաբանական նյութերի (հակա-TNF, հակա-IL-1, հակա-IL-17), JAK ինհիբիտորների և փոքր մոլեկուլների փորձարկման համար:
IND Ready Packet – Հետազոտությունը կարող է իրականացվել GLP-ի սկզբունքներին համապատասխան:
Մեր NHP HS մոդելի ներկայացուցչական տվյալները.
NHP hidradenitis suppurativa մոդելը
• Կենսաբանական դեղամիջոցների (հակա-TNF, հակա-IL-1, հակա-IL-17/23), JAK ինհիբիտորների և փոքր մոլեկուլային հակաբորբոքային դեղերի արդյունավետության փորձարկում
• Բնածին ուղիների և Th1/Th17 ուղիների նպատակային վավերացում HS-ում
• Կենսամարկերի հայտնաբերում (գենային ստորագրություններ, լուծվող միջնորդներ)
• Գործողության մեխանիզմի (MOA) ուսումնասիրություններ
• Թունաբանական և անվտանգության դեղաբանական ուսումնասիրություններ՝ աջակցելու IND-ին
շրջանակը |
Հստակեցում |
Տեսակ |
cynomolgus կապիկ ( Macaca fascicularis ) |
ինդուկցիոն մեթոդ |
Գույքային բազմաքայլ արձանագրություն (մեխանիկական/քիմիական/իմունոստիմուլյացիայի համակցություն) – մանրամասները հասանելի են CDA-ում |
ուսումնասիրության ժամանակը |
6–10 շաբաթ (ինդուկցիա + բուժման փուլ) |
կրիտիկական վերջնակետ |
Կլինիկական գնահատական (էրիթեմա, հանգույցներ, թունելներ), հիստոպաթոլոգիա (մաշկային թունելներ, բորբոքային ինֆիլտրատներ), IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 մարկերների mRNA արտահայտություն, իմունոհիստոքիմիա |
փաթեթ |
Հում տվյալներ, անալիզի հաշվետվություններ, հյուսվածաբանական բաժիններ, գեների արտահայտման տվյալներ, կենսաինֆորմատիկա (ըստ ցանկության) |
Հարց: Ինչո՞վ է եզակի այս NHP HS մոդելը:
A: Այն ուրվագծում է մարդու HS-ի բարդ իմունային լանդշաֆտը, ներառյալ բնածին (նեյտրոֆիլներ, մակրոֆագներ) և հարմարվողական (Th1/Th17, B բջիջներ) բաղադրիչները, ինչպես նաև մաշկային թունելների ձևավորումը և հիմնական բորբոքային միջնորդների վերկարգավորումը:
Հարց. Կարո՞ղ է այս մոդելը օգտագործվել IND-ի աջակցության ուսումնասիրությունների համար:
Պատասխան՝ Այո։ Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP սկզբունքների համաձայն կարգավորող փաստաթղթերի (FDA, EMA):
Հարց: Դուք առաջարկում եք անհատականացված հետազոտական ծրագրեր:
Պատասխան. Իհարկե: Մեր գիտական թիմը հարմարեցնում է ինդուկցիոն արձանագրությունները, բուժման պլանները և վերջնական կետի վերլուծությունները ձեր կոնկրետ դեղամիջոցի թեկնածուի համար:
Հարց. Որո՞նք են բուժման արդյունավետությունը գնահատելու բնորոշ ցուցանիշները:
A. Մաշկի վնասվածքների կլինիկական գնահատում, մաշկային ուղիների և բորբոքային ինֆիլտրատների հիստոպաթոլոգիական գնահատում և HS-ի հետ կապված գենի արտահայտման qPCR (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 մարկերներ):
