| כמות: | |
|---|---|
רלוונטי מבחינה קלינית - מחקה HS אנושי: מנהרות עוריות, חדירת נויטרופילים, נגעי עור דלקתיים כרוניים.
רב-מנגנון מעורב - משחזר רכיבים חיסוניים מולדים (IL-1β, TNF-α, נויטרופילים) ואדפטיביים (Th1/Th17, B cells).
נקודת קצה מקיפה - תצפית קלינית, היסטופתולוגיה וביטוי mRNA של גנים הקשורים ל-HS (סמנים IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
ערך תרגום - אידיאלי לבדיקת ביולוגיות (אנטי-TNF, אנטי-IL-1, אנטי-IL-17), מעכבי JAK ומולקולות קטנות.
חבילה מוכנה של IND - ניתן לבצע מחקר בהתאם לעקרונות GLP.
נתונים מייצגים עבור מודל NHP HS שלנו:
דגם NHP hidradenitis suppurativa
• בדיקת יעילות של תרופות ביולוגיות (אנטי-TNF, אנטי-IL-1, אנטי-IL-17/23), מעכבי JAK ותרופות נוגדות דלקת מולקולות קטנות
• אימות יעד של מסלולים מולדים ומסלולי Th1/Th17 ב-HS
• גילוי סמנים ביולוגיים (חתימות גנים, מתווכים מסיסים)
• לימודי מנגנון פעולה (MOA).
• לימודי טוקסיקולוגיה ובטיחות פרמקולוגיה לתמיכה ב-IND
תְחוּם |
מִפרָט |
מִין |
קוף cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
שיטת אינדוקציה |
פרוטוקול קנייני רב-שלבי (שילוב של מכני/כימי/אימונוסטימולציה) – פרטים זמינים ב-CDA |
זמן לימוד |
6-10 שבועות (שלב אינדוקציה + טיפול) |
נקודת קצה קריטית |
ציון קליני (אריתמה, גושים, מנהרות), היסטופתולוגיה (מנהרות עוריות, חדירות דלקתיות), ביטוי mRNA של IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, סמני Th17, אימונוהיסטוכימיה |
חֲבִילָה |
נתונים גולמיים, דוחות ניתוח, קטעים היסטולוגיים, נתוני ביטוי גנים, ביואינפורמטיקה (אופציונלי) |
ש: מה ייחודי בדגם NHP HS זה?
ת: הוא מתאר את הנוף החיסוני המורכב של HS אנושי, כולל רכיבים מולדים (נויטרופילים, מקרופאגים) ורכיבים אדפטיביים (Th1/Th17, B cells), כמו גם היווצרות של מנהרות עוריות ווויסות עלייה של מתווכים דלקתיים מרכזיים.
ש: האם ניתן להשתמש במודל זה למחקרי תמיכה ב-IND?
תשובה: כן. ניתן לערוך מחקרים על פי עקרונות GLP להגשות רגולטוריות (FDA, EMA).
ש: האם אתה מציע תוכניות מחקר מותאמות אישית?
תשובה: כמובן. הצוות המדעי שלנו מתאים פרוטוקולי אינדוקציה, תוכניות טיפול וניתוחי נקודות קצה עבור המועמד הספציפי שלך לתרופה.
ש: מהן הקריאות האופייניות המשמשות להערכת יעילות הטיפול?
ת: ניקוד קליני של נגעים בעור, הערכה היסטופתולוגית של תעלות עוריות ותעלות דלקתיות, ו-qPCR של ביטוי גנים הקשור ל-HS (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
