| Stok Durumu: | |
|---|---|
| Adet: | |
Klinik açıdan anlamlı – İnsan HS'sini taklit eder: dermal tüneller, nötrofil infiltrasyonu, kronik inflamatuar cilt lezyonları.
Çoklu mekanizma dahil - doğuştan gelen (IL-1β, TNF-α, nötrofiller) ve adaptif (Th1/Th17, B hücreleri) bağışıklık bileşenlerini özetler.
Kapsamlı son nokta - HS ile ilişkili genlerin (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 belirteçleri) klinik gözlemi, histopatoloji ve mRNA ekspresyonu.
Çeviri Değeri – Biyolojik maddeleri (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), JAK inhibitörlerini ve küçük molekülleri test etmek için idealdir.
IND Hazır Paket – GLP ilkelerine uygun olarak araştırma yapılabilir.
NHP HS modelimiz için temsili veriler:
NHP hidradenitis süpürativa modeli


• Biyolojik ilaçların (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), JAK inhibitörlerinin ve küçük moleküllü antiinflamatuar ilaçların etkinlik testleri
• HS'de doğuştan gelen yolların ve Th1/Th17 yollarının hedef doğrulaması
• Biyobelirteç keşfi (gen imzaları, çözünür aracılar)
• Etki mekanizması (MOA) çalışmaları
• IND'yi destekleyecek toksikoloji ve güvenlik farmakolojisi çalışmaları
kapsam |
Şartname |
Türler |
sinomolgus maymunu ( Macaca fascicularis ) |
tümevarım yöntemi |
Tescilli çok adımlı protokol (mekanik/kimyasal/immünostimülasyon kombinasyonu) – ayrıntılar CDA'da mevcuttur |
çalışma zamanı |
6–10 hafta (indüksiyon + tedavi aşaması) |
kritik uç nokta |
Klinik skor (eritem, nodüller, tüneller), histopatoloji (dermal tüneller, inflamatuar sızıntılar), IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 belirteçlerinin mRNA ekspresyonu, immünohistokimya |
paket |
Ham veriler, analiz raporları, histolojik bölümler, gen ekspresyonu verileri, biyoinformatik (isteğe bağlı) |
S: Bu NHP HS modelinin benzersiz yanı nedir?
C: Doğuştan gelen (nötrofiller, makrofajlar) ve adaptif (Th1/Th17, B hücreleri) bileşenlerin yanı sıra dermal tünellerin oluşumu ve temel inflamatuar aracıların yukarı regülasyonu da dahil olmak üzere insan HS'sinin karmaşık bağışıklık manzarasının ana hatlarını çiziyor.
S: Bu model IND destek çalışmaları için kullanılabilir mi?
Cevap: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) göre çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş araştırma planları sunuyor musunuz?
Cevap: Elbette. Bilimsel ekibimiz, spesifik ilaç adayınız için indüksiyon protokollerini, tedavi planlarını ve son nokta analizlerini özel olarak hazırlar.
S: Tedavinin etkinliğini değerlendirmek için kullanılan tipik okumalar nelerdir?
A: Cilt lezyonlarının klinik skorlaması, dermal kanalların ve inflamatuar sızıntıların histopatolojik değerlendirmesi ve HS ile ilişkili gen ekspresyonunun (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 belirteçleri) qPCR'si.