| Қол жетімділігі: | |
|---|---|
| Саны: | |
Клиникалық маңызды – адамның HS-ін имитациялайды: тері туннельдері, нейтрофилді инфильтрация, терінің созылмалы қабыну зақымданулары.
Қатысқан мультимеханизм – туа біткен (IL-1β, TNF-α, нейтрофилдер) және адаптивті (Th1/Th17, B жасушалары) иммундық компоненттерді қайталайды.
Кешенді соңғы нүкте – клиникалық бақылау, гистопатология және HS-байланысты гендердің мРНҚ экспрессиясы (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 маркерлері).
Трансляциялық мән – биологиялық препараттарды (анти-TNF, анти-IL-1, анти-IL-17), JAK тежегіштерін және шағын молекулаларды сынау үшін өте қолайлы.
IND дайын пакеті – Зерттеу GLP принциптеріне сәйкес жүргізілуі мүмкін.
Біздің NHP HS үлгісі үшін өкілдік деректер:
NHP hidradenitis suppurativa моделі


• Биологиялық препараттардың (анти-ТНФ, анти-ИЛ-1, анти-ИЛ-17/23), JAK тежегіштерінің және шағын молекулалы қабынуға қарсы препараттардың тиімділігін сынау
• HS жүйесіндегі туа біткен жолдарды және Th1/Th17 жолдарын мақсатты тексеру
• Биомаркерді ашу (гендік белгілер, еритін медиаторлар)
• Әсер ету механизмін (MOA) зерттеу
• IND қолдауы үшін токсикология және қауіпсіздік фармакологиясы зерттеулері
ауқымы |
Техникалық сипаттама |
Түрлер |
синомолгус маймыл ( Macaca fascicularis ) |
индукция әдісі |
Меншікті көп сатылы протокол (механикалық/химиялық/иммуностимуляция комбинациясы) – мәліметтер CDA-да қол жетімді |
оқу уақыты |
6–10 апта (индукция + емдеу кезеңі) |
критикалық соңғы нүкте |
Клиникалық көрсеткіш (эритема, түйіндер, туннельдер), гистопатология (тері туннельдері, қабыну инфильтраттары), IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 маркерлерінің мРНҚ экспрессиясы, иммуногистохимиясы |
пакет |
Шикі деректер, талдау есептері, гистологиялық бөлімдер, ген экспрессиясы деректері, биоинформатика (міндетті емес) |
С: Бұл NHP HS үлгісінің ерекшелігі неде?
A: Ол адамның HS күрделі иммундық ландшафтын, оның ішінде туа біткен (нейтрофилдер, макрофагтар) және адаптивті (Th1/Th17, B жасушалары) компоненттерін, сондай-ақ дермальды туннельдердің қалыптасуын және негізгі қабыну медиаторларының жоғарылауын сипаттайды.
С: Бұл үлгіні IND қолдау зерттеулері үшін пайдалануға бола ма?
Жауап: Иә. Зерттеулер нормативтік құжаттарға (FDA, EMA) арналған GLP принциптеріне сәйкес жүргізілуі мүмкін.
С: Сіз теңшелген зерттеу жоспарларын ұсынасыз ба?
Жауап: Әрине. Біздің ғылыми топ сіздің нақты дәрі-дәрмекке кандидатыңыз үшін индукция хаттамаларын, емдеу жоспарларын және соңғы нүктелік талдауларды әзірлейді.
Сұрақ: Емдеу тиімділігін бағалау үшін қандай типтік көрсеткіштер қолданылады?
A: Тері зақымдануының клиникалық бағалауы, тері арналары мен қабыну инфильтраттарын гистологиялық бағалау және HS-байланысты ген экспрессиясының qPCR (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 маркерлері).