| Kvantitet: | |
|---|---|
Kliniskt relevant – Efterliknar mänskligt HS: dermala tunnlar, neutrofilinfiltration, kroniska inflammatoriska hudskador.
Multi-mekanism involverad – rekapitulerar medfödda (IL-1β, TNF-α, neutrofiler) och adaptiva (Th1/Th17, B-celler) immunkomponenter.
Omfattande endpoint - klinisk observation, histopatologi och mRNA-uttryck av HS-relaterade gener (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17-markörer).
Translationellt värde – Idealiskt för att testa biologiska läkemedel (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), JAK-hämmare och små molekyler.
IND Ready Packet – Forskning kan utföras i enlighet med GLP-principer.
Representativa data för vår NHP HS-modell:
NHP hidradenit suppurativa modell
• Effekttester av biologiska läkemedel (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), JAK-hämmare och småmolekylära antiinflammatoriska läkemedel
• Målvalidering av medfödda vägar och Th1/Th17 vägar i HS
• Upptäckt av biomarkörer (gensignaturer, lösliga mediatorer)
• Studier av verkningsmekanism (MOA).
• Studier av toxikologi och säkerhetsfarmakologi för att stödja IND
omfattning |
Specifikation |
Art |
cynomolgus apa ( Macaca fascicularis ) |
induktionsmetod |
Proprietärt flerstegsprotokoll (kombination av mekanisk/kemisk/immunostimulering) – detaljer tillgänglig i CDA |
studietid |
6–10 veckor (induktion + behandlingsfas) |
kritisk slutpunkt |
Klinisk poäng (erytem, knölar, tunnlar), histopatologi (dermala tunnlar, inflammatoriska infiltrat), mRNA-uttryck av IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17-markörer, immunhistokemi |
paket |
Rådata, analysrapporter, histologiska avsnitt, genuttrycksdata, bioinformatik (valfritt) |
F: Vad är unikt med denna NHP HS-modell?
S: Den beskriver det komplexa immunlandskapet hos mänskligt HS, inklusive medfödda (neutrofiler, makrofager) och adaptiva (Th1/Th17, B-celler) komponenter, såväl som bildandet av dermala tunnlar och uppreglering av viktiga inflammatoriska mediatorer.
F: Kan den här modellen användas för IND-stödstudier?
Svar: Ja. Studier kan utföras enligt GLP-principer för regulatoriska inlämningar (FDA, EMA).
F: Erbjuder ni skräddarsydda forskningsplaner?
Svar: Självklart. Vårt forskarteam skräddarsyr induktionsprotokoll, behandlingsplaner och slutpunktsanalyser för din specifika läkemedelskandidat.
F: Vilka är de typiska värdena som används för att utvärdera behandlingens effektivitet?
A: Klinisk poängsättning av hudskador, histopatologisk bedömning av dermala kanaler och inflammatoriska infiltrat och qPCR av HS-relaterat genuttryck (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17-markörer).
