| Кількість: | |
|---|---|
Клінічно значущий – імітує HS людини: дермальні канали, інфільтрація нейтрофілів, хронічні запальні ураження шкіри.
Задіяний мультимеханізм – повторює вроджені (IL-1β, TNF-α, нейтрофіли) та адаптивні (Th1/Th17, В-клітини) імунні компоненти.
Комплексна кінцева точка – клінічне спостереження, гістопатологія та експресія мРНК генів, пов’язаних із HS (маркери IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
Трансляційна цінність – ідеально підходить для тестування біологічних препаратів (анти-TNF, анти-IL-1, анти-IL-17), інгібіторів JAK і малих молекул.
IND Ready Packet – дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP.
Репрезентативні дані для нашої моделі NHP HS:
Модель гнійного гідраденіту NHP
• Тестування ефективності біологічних препаратів (анти-TNF, анти-IL-1, анти-IL-17/23), інгібіторів JAK та низькомолекулярних протизапальних препаратів
• Цільова перевірка вроджених шляхів і шляхів Th1/Th17 при ГС
• Відкриття біомаркерів (сигнатури генів, розчинні медіатори)
• Дослідження механізму дії (МД).
• Дослідження токсикології та безпеки фармакології для підтримки IND
сфера застосування |
Специфікація |
види |
мавпа cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
індукційний метод |
Запатентований багатоетапний протокол (комбінація механічної/хімічної/імуностимуляції) – деталі доступні в CDA |
навчальний час |
6–10 тижнів (фаза індукції + лікування) |
критична кінцева точка |
Клінічна оцінка (еритема, вузлики, тунелі), гістопатологія (дермальні тунелі, запальні інфільтрати), експресія мРНК маркерів IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17, імуногістохімія |
пакет |
Необроблені дані, звіти про аналіз, гістологічні зрізи, дані експресії генів, біоінформатика (необов’язково) |
З: Що унікального в цій моделі NHP HS?
A: У ньому описується складний імунний ландшафт людського ГС, включаючи вроджені (нейтрофіли, макрофаги) та адаптивні (Th1/Th17, В-клітини) компоненти, а також утворення дермальних тунелів і регуляцію ключових медіаторів запалення.
З: Чи можна використовувати цю модель для досліджень підтримки IND?
Відповідь: Так. Дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP для нормативних документів (FDA, EMA).
З: Чи пропонуєте ви індивідуальні плани досліджень?
Відповідь: Звичайно. Наша наукова команда адаптує протоколи індукції, плани лікування та аналіз кінцевих точок для вашого конкретного препарату-кандидата.
З: Які типові показники використовуються для оцінки ефективності лікування?
A: Клінічна оцінка уражень шкіри, гістопатологічна оцінка дермальних каналів і запальних інфільтратів, а також КПЦР експресії гена, пов’язаного з HS (маркери IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
