| الكمية: | |
|---|---|
ذات صلة سريريًا – يحاكي التهاب الغدد العرقية المقيّح البشري: الأنفاق الجلدية، وتسلل العدلات، والآفات الجلدية الالتهابية المزمنة.
هناك آليات متعددة - تلخص المكونات المناعية الفطرية (IL-1β، TNF-α، العدلات) والمكونات المناعية التكيفية (Th1/Th17، B).
نقطة النهاية الشاملة - المراقبة السريرية والتشريح المرضي وتعبير mRNA للجينات المرتبطة بـ HS (علامات IL-1β وTNF-α وCXCL1 وCXCL8 وTh17).
القيمة التحويلية – مثالية لاختبار المواد البيولوجية (مضادات TNF، ومضادات IL-1، ومضادات IL-17)، ومثبطات JAK، والجزيئات الصغيرة.
حزمة IND الجاهزة – يمكن إجراء الأبحاث وفقًا لمبادئ GLP.
البيانات التمثيلية لنموذج NHP HS الخاص بنا:
نموذج NHP لالتهاب الغدد العرقية القيحي
• اختبار فعالية المواد البيولوجية (مضادات TNF، ومضادات IL-1، ومضادات IL-17/23)، ومثبطات JAK، والأدوية المضادة للالتهابات ذات الجزيئات الصغيرة
• التحقق من صحة الهدف من المسارات الفطرية ومسارات Th1/Th17 في النظام المنسق
• اكتشاف العلامات الحيوية (التوقيعات الجينية، والوسطاء القابلون للذوبان)
• دراسات آلية العمل (MOA).
• دراسات علم السموم والسلامة الدوائية لدعم IND
نِطَاق |
مواصفة |
صِنف |
قرد cynomolgus ( Macaca fasccularis ) |
طريقة الحث |
بروتوكول خاص متعدد الخطوات (مزيج من التحفيز الميكانيكي/الكيميائي/المناعي) - التفاصيل متوفرة في CDA |
وقت الدراسة |
6-10 أسابيع (مرحلة التحريض + العلاج) |
نقطة النهاية الحرجة |
النتيجة السريرية (الحمامي، العقيدات، الأنفاق)، التشريح المرضي (الأنفاق الجلدية، الارتشاحات الالتهابية)، تعبير mRNA لعلامات IL-1β، وTNF-α، وCXCL1، وCXCL8، وTh17، والكيمياء المناعية |
حزمة |
البيانات الأولية، تقارير التحليل، الأقسام النسيجية، بيانات التعبير الجيني، المعلوماتية الحيوية (اختياري) |
س: ما هو الشيء الفريد في طراز NHP HS هذا؟
ج: إنه يوضح المشهد المناعي المعقد لـ HS البشري، بما في ذلك المكونات الفطرية (العدلات، البلاعم) والمكونات التكيفية (Th1/Th17، الخلايا B)، بالإضافة إلى تكوين الأنفاق الجلدية وتنظيم وسطاء الالتهابات الرئيسيين.
س: هل يمكن استخدام هذا النموذج في دراسات دعم IND؟
الجواب: نعم. يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP الخاصة بالطلبات التنظيمية (FDA، EMA).
س: هل تقدمون خطط بحثية مخصصة؟
الجواب: بالطبع. يقوم فريقنا العلمي بتصميم بروتوكولات الحث وخطط العلاج وتحليلات نقطة النهاية لمرشح الدواء المحدد الخاص بك.
س: ما هي القراءات النموذجية المستخدمة لتقييم فعالية العلاج؟
ج: التسجيل السريري للآفات الجلدية، والتقييم النسيجي المرضي للقنوات الجلدية والمرتشحات الالتهابية، وqPCR للتعبير الجيني المرتبط بـ HS (علامات IL-1β وTNF-α وCXCL1 وCXCL8 وTh17).
