| Beskikbaarheid: | |
|---|---|
| Hoeveelheid: | |
Klinies relevant – boots menslike HS na: dermale tonnels, neutrofiele infiltrasie, chroniese inflammatoriese velletsels.
Multi-meganisme betrokke – herkapituleer aangebore (IL-1β, TNF-α, neutrofiele) en adaptiewe (Th1/Th17, B-selle) immuunkomponente.
Omvattende eindpunt - kliniese waarneming, histopatologie en mRNA-uitdrukking van HS-verwante gene (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 merkers).
Translasiewaarde – Ideaal vir die toets van biologiese middels (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), JAK-inhibeerders en klein molekules.
IND Ready Packet – Navorsing kan in ooreenstemming met GLP-beginsels uitgevoer word.
Verteenwoordigende data vir ons NHP HS-model:
NHP hidradenitis suppurativa model


• Doeltreffendheidtoetsing van biologiese middels (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), JAK-inhibeerders en klein molekule anti-inflammatoriese middels
• Teikenvalidering van aangebore paaie en Th1/Th17 paaie in HS
• Biomerker-ontdekking (geen-handtekeninge, oplosbare bemiddelaars)
• Werkingsmeganisme (MOA) studies
• Toksikologie- en veiligheidsfarmakologiestudies om IND te ondersteun
omvang |
Spesifikasie |
Spesies |
cynomolgus aap ( Macaca fascicularis ) |
induksie metode |
Eie multi-stap protokol (kombinasie van meganiese/chemiese/immunostimulasie) – besonderhede beskikbaar in CDA |
studietyd |
6–10 weke (induksie + behandelingsfase) |
kritiese eindpunt |
Kliniese telling (eriteem, nodules, tonnels), histopatologie (dermale tonnels, inflammatoriese infiltrate), mRNA uitdrukking van IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 merkers, immunohistochemie |
pakkie |
Rou data, ontledingsverslae, histologiese afdelings, geenuitdrukking data, bioinformatika (opsioneel) |
V: Wat is uniek aan hierdie NHP HS-model?
A: Dit skets die komplekse immuunlandskap van menslike HS, insluitend aangebore (neutrofiele, makrofage) en adaptiewe (Th1/Th17, B-selle) komponente, sowel as die vorming van dermale tonnels en opregulering van sleutel inflammatoriese bemiddelaars.
V: Kan hierdie model vir IND-ondersteuningstudies gebruik word?
Antwoord: Ja. Studies kan volgens GLP-beginsels vir regulatoriese voorleggings (FDA, EMA) uitgevoer word.
V: Bied jy pasgemaakte navorsingsplanne aan?
Antwoord: Natuurlik. Ons wetenskaplike span pas induksieprotokolle, behandelingsplanne en eindpuntontledings vir jou spesifieke geneesmiddelkandidaat aan.
V: Wat is die tipiese lesings wat gebruik word om behandelingsdoeltreffendheid te evalueer?
A: Kliniese telling van velletsels, histopatologiese assessering van dermale kanale en inflammatoriese infiltrate, en qPCR van HS-verwante geenuitdrukking (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 merkers).