| Ποσότητα: | |
|---|---|
Κλινικά σχετικό – Μιμείται ανθρώπινο HS: δερματικές σήραγγες, διήθηση ουδετερόφιλων, χρόνιες φλεγμονώδεις δερματικές βλάβες.
Εμπλέκεται πολλαπλός μηχανισμός – ανακεφαλαιώνει έμφυτα (IL-1β, TNF-α, ουδετερόφιλα) και προσαρμοστικά (Th1/Th17, Β κύτταρα) ανοσολογικά συστατικά.
Ολοκληρωμένο τελικό σημείο - κλινική παρατήρηση, ιστοπαθολογία και έκφραση mRNA γονιδίων που σχετίζονται με HS (δείκτες IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
Μεταφραστική τιμή – Ιδανικό για έλεγχο βιολογικών ουσιών (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), αναστολέων JAK και μικρών μορίων.
IND Ready Packet – Η έρευνα μπορεί να διεξαχθεί σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ.
Αντιπροσωπευτικά δεδομένα για το μοντέλο μας NHP HS:
Μοντέλο πυώδους υδραδενίτιδας NHP
• Δοκιμή αποτελεσματικότητας βιολογικών φαρμάκων (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), αναστολέων JAK και μικρομοριακών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων
• Επικύρωση στόχων των εγγενών μονοπατιών και των μονοπατιών Th1/Th17 στο HS
• Ανακάλυψη βιοδεικτών (γονιδιακές υπογραφές, διαλυτοί μεσολαβητές)
• Μελέτες Μηχανισμού Δράσης (MOA).
• Τοξικολογικές και φαρμακολογικές μελέτες ασφάλειας για την υποστήριξη της IND
έκταση |
Προσδιορισμός |
Είδος |
μαϊμού cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
μέθοδος επαγωγής |
Ιδιόκτητο πρωτόκολλο πολλαπλών σταδίων (συνδυασμός μηχανικής/χημικής/ανοσοδιέγερσης) – λεπτομέρειες διαθέσιμες στο CDA |
χρόνος μελέτης |
6–10 εβδομάδες (επαγωγή + φάση θεραπείας) |
κρίσιμο τελικό σημείο |
Κλινική βαθμολογία (ερύθημα, οζίδια, σήραγγες), ιστοπαθολογία (δερματικές σήραγγες, φλεγμονώδεις διηθήσεις), έκφραση mRNA των δεικτών IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17, ανοσοϊστοχημεία |
πακέτο |
Ακατέργαστα δεδομένα, αναφορές ανάλυσης, ιστολογικές τομές, δεδομένα γονιδιακής έκφρασης, βιοπληροφορική (προαιρετικά) |
Ε: Τι είναι μοναδικό σε αυτό το μοντέλο NHP HS;
Α: Περιγράφει το περίπλοκο ανοσοποιητικό τοπίο του ανθρώπινου HS, συμπεριλαμβανομένων των εγγενών (ουδετερόφιλων, μακροφάγων) και των προσαρμοστικών (Th1/Th17, κυττάρων Β) συστατικών, καθώς και τον σχηματισμό δερματικών σηράγγων και την ανοδική ρύθμιση των βασικών φλεγμονωδών μεσολαβητών.
Ε: Μπορεί αυτό το μοντέλο να χρησιμοποιηθεί για μελέτες υποστήριξης IND;
Απάντηση: Ναι. Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ για ρυθμιστικές υποβολές (FDA, EMA).
Ε: Προσφέρετε προσαρμοσμένα ερευνητικά σχέδια;
Απάντηση: Φυσικά. Η επιστημονική μας ομάδα προσαρμόζει πρωτόκολλα εισαγωγής, σχέδια θεραπείας και αναλύσεις τελικού σημείου για το συγκεκριμένο υποψήφιο φάρμακο.
Ε: Ποιες είναι οι τυπικές μετρήσεις που χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας;
Α: Κλινική βαθμολόγηση δερματικών βλαβών, ιστοπαθολογική αξιολόγηση δερματικών καναλιών και φλεγμονωδών διηθημάτων και qPCR γονιδιακής έκφρασης που σχετίζεται με το HS (δείκτες IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
