| Saadavus: | |
|---|---|
| Kogus: | |
Kliiniliselt oluline – jäljendab inimese HS-i: nahatunnelid, neutrofiilide infiltratsioon, kroonilised põletikulised nahakahjustused.
Kaasatud mitu mehhanismi – võtab kokku kaasasündinud (IL-1β, TNF-α, neutrofiilid) ja adaptiivsed (Th1/Th17, B-rakud) immuunkomponendid.
Põhjalik lõpp-punkt – HS-iga seotud geenide kliiniline vaatlus, histopatoloogia ja mRNA ekspressioon (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markerid).
Translatsiooniline väärtus – ideaalne bioloogiliste ainete (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), JAK inhibiitorite ja väikeste molekulide testimiseks.
IND Ready Packet – uuringuid saab läbi viia vastavalt GLP põhimõtetele.
Meie NHP HS mudeli tüüpilised andmed:
NHP hidradenitis suppurativa mudel


• Bioloogiliste ainete (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), JAK inhibiitorite ja väikese molekuliga põletikuvastaste ravimite efektiivsuse testimine
• HS-i kaasasündinud radade ja Th1/Th17 radade sihtvalideerimine
• Biomarkerite avastamine (geenisignatuurid, lahustuvad vahendajad)
• Toimemehhanismi (MOA) uuringud
• Toksikoloogia ja ohutusfarmakoloogia uuringud IND toetamiseks
ulatus |
Spetsifikatsioon |
Liigid |
cynomolgus ahv ( Macaca fascicularis ) |
induktsiooni meetod |
Patenditud mitmeastmeline protokoll (mehaanilise/keemilise/immunostimulatsiooni kombinatsioon) – üksikasjad on saadaval CDA-s |
õppeaeg |
6–10 nädalat (induktsiooni + ravifaas) |
kriitiline lõpp-punkt |
Kliiniline skoor (erüteem, sõlmed, tunnelid), histopatoloogia (nahatunnelid, põletikulised infiltraadid), IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markerite mRNA ekspressioon, immunohistokeemia |
pakett |
Toorandmed, analüüsiaruanded, histoloogilised lõigud, geeniekspressiooni andmed, bioinformaatika (valikuline) |
K: Mis on selle NHP HS mudeli ainulaadne?
V: See kirjeldab inimese HS-i keerulist immuunmaastikku, sealhulgas kaasasündinud (neutrofiilid, makrofaagid) ja adaptiivseid (Th1/Th17, B-rakud) komponente, samuti nahatunnelite moodustumist ja peamiste põletikuliste vahendajate ülesreguleerimist.
K: Kas seda mudelit saab kasutada IND tugiuuringute jaoks?
Vastus: Jah. Uuringuid saab läbi viia vastavalt GLP põhimõtetele regulatiivsete esitamiste jaoks (FDA, EMA).
K: Kas pakute kohandatud uurimisplaane?
Vastus: Muidugi. Meie teadusmeeskond koostab teie konkreetse ravimikandidaadi jaoks induktsiooniprotokolle, raviplaane ja tulemusnäitajate analüüse.
K: Milliseid tüüpilisi näitu kasutatakse ravi efektiivsuse hindamiseks?
A: nahakahjustuste kliiniline hindamine, nahakanalite ja põletikuliste infiltraatide histopatoloogiline hindamine ning HS-iga seotud geeniekspressiooni qPCR (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markerid).