| Dostupnosť: | |
|---|---|
| Množstvo: | |
Klinicky relevantné – Napodobňuje ľudský HS: dermálne tunely, infiltrácia neutrofilov, chronické zápalové kožné lézie.
Zapojený multimechanizmus – rekapituluje vrodené (IL-1β, TNF-α, neutrofily) a adaptívne (Th1/Th17, B bunky) imunitné zložky.
Komplexný koncový bod - klinické pozorovanie, histopatológia a expresia mRNA génov súvisiacich s HS (markery IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
Translačná hodnota – Ideálne na testovanie biologických látok (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), inhibítorov JAK a malých molekúl.
IND Ready Packet – Výskum možno vykonávať v súlade so zásadami SLP.
Reprezentatívne údaje pre náš model NHP HS:
Model NHP hidradenitis suppurativa


• Testovanie účinnosti biologických látok (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), inhibítorov JAK a protizápalových liekov s malými molekulami
• Cieľová validácia vrodených dráh a dráh Th1/Th17 pri HS
• Objav biomarkerov (génové podpisy, rozpustné mediátory)
• Štúdie mechanizmu účinku (MOA).
• Toxikologické a bezpečnostné farmakologické štúdie na podporu IND
rozsah |
Špecifikácia |
Druhy |
opica cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
indukčná metóda |
Proprietárny viackrokový protokol (kombinácia mechanickej/chemickej/imunostimulácie) – podrobnosti sú dostupné v CDA |
čas na štúdium |
6-10 týždňov (indukčná + liečebná fáza) |
kritický koncový bod |
Klinické skóre (erytém, uzliny, tunely), histopatológia (dermálne tunely, zápalové infiltráty), expresia mRNA IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, markery Th17, imunohistochémia |
paket |
Nespracované údaje, správy o analýze, histologické rezy, údaje o génovej expresii, bioinformatika (voliteľné) |
Otázka: Čo je jedinečné na tomto modeli NHP HS?
A: Načrtáva komplexnú imunitnú krajinu ľudského HS, vrátane vrodených (neutrofily, makrofágy) a adaptívnych (Th1/Th17, B bunky) komponentov, ako aj tvorbu dermálnych tunelov a upreguláciu kľúčových zápalových mediátorov.
Otázka: Môže byť tento model použitý pre štúdie podpory IND?
Odpoveď: Áno. Štúdie sa môžu vykonávať podľa zásad správnej laboratórnej praxe (FDA, EMA).
Otázka: Ponúkate prispôsobené výskumné plány?
odpoveď: Samozrejme. Náš vedecký tím prispôsobuje indukčné protokoly, plány liečby a analýzy koncových bodov pre vášho konkrétneho kandidáta na liek.
Otázka: Aké sú typické hodnoty používané na hodnotenie účinnosti liečby?
A: Klinické hodnotenie kožných lézií, histopatologické hodnotenie dermálnych kanálov a zápalových infiltrátov a qPCR génovej expresie súvisiacej s HS (markery IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).