| Dostupnost: | |
|---|---|
| Količina: | |
Klinički relevantno – Oponaša ljudski HS: dermalni tuneli, infiltracija neutrofila, kronične upalne lezije kože.
Uključen je više mehanizama – rekapitulira urođene (IL-1β, TNF-α, neutrofili) i adaptivne (Th1/Th17, B stanice) imunološke komponente.
Sveobuhvatna krajnja točka - kliničko promatranje, histopatologija i ekspresija mRNA gena povezanih s HS (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markeri).
Translacijska vrijednost – idealno za testiranje bioloških lijekova (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), JAK inhibitora i malih molekula.
IND Ready Packet – istraživanje se može provesti u skladu s načelima GLP-a.
Reprezentativni podaci za naš NHP HS model:
NHP hidradenitis suppurativa model


• Ispitivanje učinkovitosti bioloških lijekova (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), JAK inhibitora i malih molekula protuupalnih lijekova
• Ciljna validacija urođenih putova i Th1/Th17 putova u HS-u
• Otkrivanje biomarkera (genski potpisi, topivi medijatori)
• Studije mehanizma djelovanja (MOA).
• Toksikološke i sigurnosne farmakološke studije za podršku IND-u
djelokrug |
Specifikacija |
Vrsta |
cynomolgus majmun ( Macaca fascicularis ) |
indukcijska metoda |
Vlasnički protokol u više koraka (kombinacija mehaničke/kemijske/imunostimulacije) – detalji dostupni u CDA |
vrijeme studija |
6–10 tjedana (indukcija + faza liječenja) |
kritična krajnja točka |
Klinički skor (eritem, čvorići, tuneli), histopatologija (dermalni tuneli, upalni infiltrati), ekspresija mRNA markera IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17, imunohistokemija |
paket |
Neobrađeni podaci, izvješća o analizi, histološki presjeci, podaci o ekspresiji gena, bioinformatika (izborno) |
P: Što je jedinstveno kod ovog NHP HS modela?
O: Ocrtava složeni imunološki krajolik ljudskog HS-a, uključujući urođene (neutrofili, makrofagi) i adaptivne (Th1/Th17, B stanice) komponente, kao i formiranje dermalnih tunela i regulaciju ključnih upalnih medijatora.
P: Može li se ovaj model koristiti za studije podrške IND-u?
Odgovor: Da. Studije se mogu provoditi prema načelima GLP-a za regulatorne podneske (FDA, EMA).
P: Nudite li prilagođene planove istraživanja?
Odgovor: Naravno. Naš znanstveni tim kroji protokole indukcije, planove liječenja i analize krajnjih točaka za vašeg specifičnog kandidata za lijek.
P: Koja su tipična očitanja koja se koriste za procjenu učinkovitosti liječenja?
O: Kliničko bodovanje kožnih lezija, histopatološka procjena dermalnih kanala i upalnih infiltrata i qPCR ekspresije gena povezanog s HS (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markeri).