| จำนวน: | |
|---|---|
ความเกี่ยวข้องทางคลินิก - เลียนแบบ HS ของมนุษย์: อุโมงค์ผิวหนัง, การแทรกซึมของนิวโทรฟิล, รอยโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง
มีหลายกลไกที่เกี่ยวข้อง - สรุปส่วนประกอบภูมิคุ้มกันโดยธรรมชาติ (IL-1β, TNF-α, นิวโทรฟิล) และแบบปรับตัว (เซลล์ Th1/Th17, B)
จุดสิ้นสุดที่ครอบคลุม - การสังเกตทางคลินิก จุลพยาธิวิทยา และการแสดงออกของ mRNA ของยีนที่เกี่ยวข้องกับ HS (เครื่องหมาย IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17)
ค่าการแปล – เหมาะสำหรับการทดสอบทางชีววิทยา (สารต้าน TNF, สารต้าน IL-1, สารยับยั้ง IL-17), สารยับยั้ง JAK และโมเลกุลขนาดเล็ก
IND Ready Packet – การวิจัยสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP
ข้อมูลตัวแทนสำหรับโมเดล NHP HS ของเรา:
แบบจำลอง NHP hidradenitis suppurativa
• การทดสอบประสิทธิภาพของสารชีวภาพ (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), สารยับยั้ง JAK และยาต้านการอักเสบโมเลกุลขนาดเล็ก
• การตรวจสอบเป้าหมายของวิถีโดยธรรมชาติและวิถีทาง Th1/Th17 ใน HS
• การค้นพบไบโอมาร์คเกอร์ (ลายเซ็นของยีน ตัวกลางที่ละลายน้ำได้)
• การศึกษากลไกการออกฤทธิ์ (MOA)
• การศึกษาทางพิษวิทยาและเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัยเพื่อสนับสนุน IND
ขอบเขต |
ข้อมูลจำเพาะ |
สายพันธุ์ |
ลิงแสม ( Macaca fascicularis ) |
วิธีการเหนี่ยวนำ |
โปรโตคอลหลายขั้นตอนที่เป็นกรรมสิทธิ์ (การผสมผสานระหว่างกลไก/เคมี/การกระตุ้นภูมิคุ้มกัน) – รายละเอียดมีอยู่ใน CDA |
เวลาเรียน |
6–10 สัปดาห์ (ระยะเริ่มแรก + ระยะการรักษา) |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
คะแนนทางคลินิก (เกิดผื่นแดง ก้อนเนื้อ อุโมงค์) จุลพยาธิวิทยา (อุโมงค์ผิวหนัง การแทรกซึมของการอักเสบ) การแสดงออก mRNA ของ IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, เครื่องหมาย Th17, อิมมูโนฮิสโตเคมี |
แพ็กเก็ต |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ ส่วนเนื้อเยื่อวิทยา ข้อมูลการแสดงออกของยีน ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ไม่บังคับ) |
ถาม: รุ่น NHP HS นี้มีความพิเศษอย่างไร
ตอบ: โดยสรุปภาพรวมภูมิภูมิคุ้มกันที่ซับซ้อนของ HS ของมนุษย์ รวมถึงส่วนประกอบโดยธรรมชาติ (นิวโทรฟิล มาโครฟาจ) และส่วนประกอบที่ปรับตัวได้ (เซลล์ Th1/Th17, B) ตลอดจนการก่อตัวของอุโมงค์ผิวหนังและการควบคุมตัวกลางไกล่เกลี่ยการอักเสบที่สำคัญ
ถาม: โมเดลนี้สามารถใช้สำหรับการศึกษาสนับสนุน IND ได้หรือไม่
คำตอบ: ใช่ การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณเสนอแผนการวิจัยที่ปรับแต่งเองหรือไม่
คำตอบ: แน่นอน ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งเกณฑ์วิธีในการชักนำ แผนการรักษา และการวิเคราะห์จุดสิ้นสุดสำหรับตัวเลือกยาเฉพาะของคุณ
ถาม: ค่าที่อ่านโดยทั่วไปที่ใช้ในการประเมินประสิทธิภาพการรักษามีอะไรบ้าง?
ตอบ: การให้คะแนนทางคลินิกของรอยโรคที่ผิวหนัง การประเมินทางจุลพยาธิวิทยาของช่องผิวหนังและการแทรกซึมของการอักเสบ และ qPCR ของการแสดงออกของยีนที่เกี่ยวข้องกับ HS (เครื่องหมาย IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17)
