| Elérhetőség: | |
|---|---|
| Mennyiség: | |
Klinikailag releváns – utánozza a humán HS-t: dermális alagutak, neutrofil infiltráció, krónikus gyulladásos bőrelváltozások.
Több mechanizmus is részt vesz – összefoglalja a veleszületett (IL-1β, TNF-α, neutrofilek) és az adaptív (Th1/Th17, B-sejtek) immunkomponenseket.
Átfogó végpont - a HS-hez kapcsolódó gének klinikai megfigyelése, kórszövettana és mRNS expressziója (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markerek).
Transzlációs érték – Ideális biológiai anyagok (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), JAK-gátlók és kis molekulák tesztelésére.
IND Ready Packet – A kutatás a GLP elveinek megfelelően végezhető.
Reprezentatív adatok az NHP HS modellünkhöz:
NHP hidradenitis suppurativa modell


• Biológiai szerek (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), JAK-gátlók és kis molekulájú gyulladáscsökkentő szerek hatékonyságának vizsgálata
• A veleszületett és Th1/Th17 útvonalak célvalidálása HS-ben
• Biomarkerek felfedezése (génaláírások, oldható mediátorok)
• Hatásmechanizmus (MOA) tanulmányok
• Toxikológiai és biztonságossági farmakológiai tanulmányok az IND támogatására
hatálya |
Specifikáció |
Faj |
cynomolgus majom ( Macaca fascicularis ) |
indukciós módszer |
Szabadalmaztatott többlépcsős protokoll (mechanikai/kémiai/immunstimuláció kombinációja) – a részletek elérhetők a CDA-ban |
tanulási idő |
6-10 hét (indukciós + kezelési fázis) |
kritikus végpont |
Klinikai pontszám (erythema, csomók, alagutak), kórszövettan (dermális alagutak, gyulladásos infiltrátumok), IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markerek mRNS expressziója, immunhisztokémia |
csomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, szövettani metszetek, génexpressziós adatok, bioinformatika (opcionális) |
K: Mi az egyedi ebben az NHP HS modellben?
V: Felvázolja az emberi HS komplex immunrendszerét, beleértve a veleszületett (neutrofilek, makrofágok) és az adaptív (Th1/Th17, B-sejtek) komponenseket, valamint a dermális alagutak kialakulását és a kulcsfontosságú gyulladásos mediátorok felszabályozását.
K: Használható ez a modell IND támogatási tanulmányokhoz?
Válasz: Igen. A vizsgálatok a GLP-elvek szerint végezhetők a hatósági beadványokra (FDA, EMA).
K: Kínál személyre szabott kutatási terveket?
Válasz: Természetesen. Tudományos csapatunk személyre szabja az indukciós protokollokat, kezelési terveket és végpontelemzéseket az Ön konkrét gyógyszerjelöltje számára.
K: Milyen jellemző értékeket használnak a kezelés hatékonyságának értékelésére?
A: A bőrelváltozások klinikai pontozása, a dermális csatornák és gyulladásos infiltrátumok hisztopatológiai értékelése, valamint a HS-hez kapcsolódó génexpresszió (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markerek) qPCR vizsgálata.