| အရေအတွက်- | |
|---|---|
ဆေးခန်းနှင့် သက်ဆိုင်သည် - လူ့ HS ကို တုပခြင်း- အရေပြားဥမင်လှိုဏ်ခေါင်းများ၊ နျူထရိုဖီးလ် စိမ့်ဝင်မှု၊ နာတာရှည် ရောင်ရမ်းသော အရေပြားဒဏ်ရာများ။
ပါဝင်သော ဘက်စုံသုံး ယန္တရား - မွေးရာပါ (IL-1β၊ TNF-α၊ နျူထရိုဖိလ်) နှင့် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေသော (Th1/Th17၊ B ဆဲလ်များ) ခုခံအား အစိတ်အပိုင်းများကို ပြန်လည်စုစည်းသည်။
ပြီးပြည့်စုံသော အဆုံးမှတ် - HS ဆိုင်ရာ ဗီဇများ (IL-1β၊ TNF-α၊ CXCL1၊ CXCL8၊ Th17 အမှတ်အသားများ) ၏ လက်တွေ့ကြည့်ရှုမှု၊
ဘာသာပြန်သည် ။
IND Ready Packet - GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ သုတေသနပြုလုပ်နိုင်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ NHP HS မော်ဒယ်အတွက် ကိုယ်စားလှယ်ဒေတာ-
NHP hidradenitis suppurativa မော်ဒယ်
• ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ထိရောက်မှုစမ်းသပ်ခြင်း (anti-TNF၊ anti-IL-1၊ anti-IL-17/23)၊ JAK inhibitors နှင့် အသေးစား ရောင်ရမ်းမှု ဆန့်ကျင်သော ဆေးဝါးများ
• HS ရှိ မွေးရာပါလမ်းကြောင်းများနှင့် Th1/Th17 လမ်းကြောင်းများ၏ တရားဝင်ကြောင်းပစ်မှတ်
• Biomarker ရှာဖွေတွေ့ရှိမှု (ဗီဇလက်မှတ်များ၊ ပျော်ဝင်နိုင်သော ဖျန်ဖြေသူများ)
• Mechanism of action (MOA) လေ့လာမှုများ
• IND ကိုပံ့ပိုးရန် အဆိပ်ဗေဒနှင့် ဘေးကင်းရေး ဆေးဝါးဗေဒလေ့လာမှုများ
အတိုင်းအတာ |
သတ်မှတ်ချက် |
မျိုးစိတ် |
Cynomolgus မျောက် ( Macaca fascicularis ) |
induction နည်းလမ်း |
မူပိုင် အဆင့်များစွာသော ပရိုတိုကော (စက်မှု/ဓာတု/ immunostimulation ပေါင်းစပ်မှု) – CDA တွင် ရရှိနိုင်သော အသေးစိတ်အချက်များ |
လေ့လာချိန် |
6-10 ပတ် (induction + ကုသမှုအဆင့်) |
အရေးပါသောအဆုံးမှတ် |
ဆေးခန်းရမှတ် (erythema၊ nodules၊ tunnels)၊ histopathology (အရေပြားဆိုင်ရာဥမင်များ၊ ရောင်ရမ်းစိမ့်ဝင်မှု)၊ mRNA ၏ IL-1β၊ TNF-α၊ CXCL1၊ CXCL8၊ Th17 အမှတ်အသားများ၊ immunohistochemistry |
packet |
ကုန်ကြမ်းဒေတာ၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအစီရင်ခံစာများ၊ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာကဏ္ဍများ၊ မျိုးရိုးဗီဇဖော်ပြချက်ဒေတာ၊ ဇီဝနည်းပညာဆိုင်ရာ (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်) |
မေး- ဒီ NHP HS မော်ဒယ်ရဲ့ ထူးခြားချက်က ဘာလဲ။
A- ၎င်းသည် မွေးရာပါ (neutrophils၊ macrophages) နှင့် adaptive (Th1/Th17, B cells) အစိတ်အပိုင်းများအပါအဝင် လူ့ HS ၏ ရှုပ်ထွေးသော ကိုယ်ခံအားရှုခင်းကို အကြမ်းဖျင်းဖော်ပြထားပြီး အရေပြားဥမင်လှိုဏ်ခေါင်းများဖွဲ့စည်းခြင်းနှင့် အဓိကရောင်ရမ်းသောဖျန်ဖြေပေးသူများ၏ စည်းကြပ်မှုတို့ကို အကြမ်းဖျင်းဖော်ပြထားပါသည်။
မေး- ဒီမော်ဒယ်ကို IND ပံ့ပိုးမှုလေ့လာမှုအတွက် အသုံးပြုလို့ရပါသလား။
အဖြေ: ဟုတ်ကဲ့။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများ (FDA, EMA) အတွက် GLP စည်းမျဉ်းများအတိုင်း လေ့လာမှုများကို ပြုလုပ်နိုင်သည်။
မေး- စိတ်ကြိုက်သုတေသနအစီအစဉ်တွေ ကမ်းလှမ်းပါသလား။
အဖြေ: ဟုတ်ပါတယ်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ သိပ္ပံပညာအဖွဲ့သည် သင်၏သတ်သတ်မှတ်မှတ် ဆေးဝါးကိုယ်စားလှယ်အတွက် နိမိတ်ပုံပရိုတိုကောများ၊ ကုသမှုအစီအစဉ်များနှင့် အဆုံးမှတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများကို ဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။
မေး- ကုသမှုထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ရန် အသုံးပြုသည့် ပုံမှန်စာဖတ်ခြင်းကား အဘယ်နည်း။
A- အရေပြားအနာများ၏လက်တွေ့အမှတ်ပေးခြင်း၊ အရေပြားလမ်းကြောင်းများနှင့် ရောင်ရမ်းစိမ့်ဝင်မှုဆိုင်ရာ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာအကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် HS ဆိုင်ရာဗီဇဖော်ပြမှု qPCR (IL-1β၊ TNF-α၊ CXCL1၊ CXCL8၊ Th17 အမှတ်အသားများ)။
