| Dobavljivost: | |
|---|---|
| Količina: | |
Klinično pomembno – Posnema človeški HS: dermalni tuneli, infiltracija nevtrofilcev, kronične vnetne kožne lezije.
Vključen je več mehanizmov – rekapitulira prirojene (IL-1β, TNF-α, nevtrofilci) in adaptivne (Th1/Th17, celice B) imunske komponente.
Obsežna končna točka - klinično opazovanje, histopatologija in izražanje mRNA genov, povezanih s HS (označevalci IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
Translacijska vrednost – idealno za testiranje bioloških zdravil (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), zaviralcev JAK in majhnih molekul.
IND Ready Packet – raziskave se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP.
Reprezentativni podatki za naš model NHP HS:
Model NHP hidradenitis suppurativa


• Testiranje učinkovitosti bioloških zdravil (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), zaviralcev JAK in majhnih molekul protivnetnih zdravil
• Ciljna validacija prirojenih poti in poti Th1/Th17 pri HS
• Odkrivanje biomarkerjev (genski podpisi, topni mediatorji)
• Študije mehanizma delovanja (MOA).
• Toksikološke in varnostne farmakološke študije za podporo IND
obseg |
Specifikacija |
Vrsta |
opica Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
indukcijska metoda |
Lastniški večstopenjski protokol (kombinacija mehanske/kemične/imunostimulacije) – podrobnosti so na voljo v CDA |
študijski čas |
6–10 tednov (faza indukcije + zdravljenja) |
kritična končna točka |
Klinični rezultat (eritem, noduli, tuneli), histopatologija (dermalni tuneli, vnetni infiltrati), izražanje mRNA markerjev IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17, imunohistokemija |
paket |
Neobdelani podatki, poročila o analizah, histološki rezi, podatki o izražanju genov, bioinformatika (neobvezno) |
V: Kaj je edinstveno pri tem modelu NHP HS?
O: Opisuje kompleksno imunsko pokrajino človeškega HS, vključno z vrojenimi (nevtrofilci, makrofagi) in adaptivnimi (Th1/Th17, celice B) komponentami, kot tudi tvorbo dermalnih tunelov in uravnavanje ključnih vnetnih mediatorjev.
V: Ali je mogoče ta model uporabiti za podporne študije IND?
Odgovor: Da. Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP za regulativne predložitve (FDA, EMA).
V: Ali ponujate prilagojene raziskovalne načrte?
Odgovor: Seveda. Naša znanstvena ekipa kroji protokole indukcije, načrte zdravljenja in analize končnih točk za vašega specifičnega kandidata za zdravilo.
V: Kateri so tipični odčitki, ki se uporabljajo za oceno učinkovitosti zdravljenja?
A: Klinično točkovanje kožnih lezij, histopatološka ocena dermalnih kanalov in vnetnih infiltratov ter qPCR izražanja genov, povezanih s HS (označevalci IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).