| Dostupnost: | |
|---|---|
| Množství: | |
Klinicky relevantní – Napodobuje lidský HS: dermální tunely, infiltrace neutrofilů, chronické zánětlivé kožní léze.
Zapojený multimechanismus – rekapituluje vrozené (IL-1β, TNF-α, neutrofily) a adaptivní (Th1/Th17, B buňky) imunitní složky.
Komplexní cíl - klinické pozorování, histopatologie a exprese mRNA genů souvisejících s HS (markery IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
Translační hodnota – Ideální pro testování biologických látek (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), inhibitorů JAK a malých molekul.
IND Ready Packet – Výzkum lze provádět v souladu se zásadami SLP.
Reprezentativní data pro náš model NHP HS:
Model NHP hidradenitis suppurativa


• Testování účinnosti biologických látek (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), inhibitorů JAK a protizánětlivých léků s malou molekulou
• Cílová validace vrozených drah a Th1/Th17 drah u HS
• Objev biomarkerů (genové signatury, rozpustné mediátory)
• Studie mechanismu působení (MOA).
• Toxikologické a bezpečnostní farmakologické studie na podporu IND
rozsah |
Specifikace |
Druh |
opice cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
indukční metoda |
Proprietární vícestupňový protokol (kombinace mechanické/chemické/imunostimulace) – podrobnosti jsou k dispozici v CDA |
studijní čas |
6–10 týdnů (indukční + léčebná fáze) |
kritický koncový bod |
Klinické skóre (erytém, noduly, tunely), histopatologie (dermální tunely, zánětlivé infiltráty), mRNA exprese IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, markery Th17, imunohistochemie |
paket |
Nezpracovaná data, analytické zprávy, histologické řezy, data genové exprese, bioinformatika (volitelné) |
Otázka: Co je na tomto modelu NHP HS jedinečné?
A: Nastiňuje komplexní imunitní krajinu lidské HS, včetně vrozených (neutrofily, makrofágy) a adaptivních (Th1/Th17, B buňky) složek, stejně jako tvorbu dermálních tunelů a upregulaci klíčových zánětlivých mediátorů.
Otázka: Lze tento model použít pro studie podpory IND?
Odpověď: Ano. Studie mohou být prováděny podle zásad GLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Nabízíte vlastní výzkumné plány?
Odpověď: Samozřejmě. Náš vědecký tým přizpůsobuje indukční protokoly, léčebné plány a analýzy koncových bodů pro vašeho konkrétního kandidáta na léky.
Otázka: Jaké jsou typické hodnoty používané k hodnocení účinnosti léčby?
A: Klinické hodnocení kožních lézí, histopatologické hodnocení dermálních kanálů a zánětlivých infiltrátů a qPCR genové exprese související s HS (markery IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).