Die koste-effektiewe platform lewer vinnige farmakologiese valideringsdata in cynomolgus-ape, wat biotegnologiefirmas help om selfversekerde R&D-besluite te neem voordat hulle tot volskaalse IND-studies verbind.

HkeyBio, 'n gespesialiseerde prekliniese CRO wat op outo-immuun- en allergiese siektenavorsing gefokus is, het vandag sy NHP Fast-PoC  (Rapid Pharmacological Validation)  -program onthul.  Hierdie vaartbelynde nie-menslike primaatnavorsingsoplossing is spesifiek ontwerp om biotegnologiemaatskappye te help om die  farmakologiese aktiwiteit en geneesmiddelagtige eienskappe  van nuwe geneesmiddelkandidate in 'n kapitaalbeperkte mark ekonomies te bekragtig.

In vandag se kapitaalbeperkte biotegnologie-omgewing het vroeë translasievalidering 'n kritieke infleksiepunt geword. ’n Groeiende aantal belowende projekte misluk nie as gevolg van gebrekkige teikenbiologie nie, maar omdat ontwikkelingspanne nie genoeg data het om teikenbetrokkenheid, farmakokinetika en farmakodinamiese reaksies te verbind voordat hulle tot grootskaalse IND-bemagtigende studies verbind word nie.

HkeyBio se NHP Fast-PoC-  program spreek hierdie gaping aan deur middel van klein-kohort cynomolgus aap studies wat die vier mees dringende vrae beantwoord wat R&D spanne in die gesig staar: Bereik die dwelm sistemiese sirkulasie soos geprojekteer? Betrek dit die terapeutiese teiken effektief? Hoe lank duur teikenbesetting? Toon stroomaf biomerkers biologies betekenisvolle veranderinge?

'Dwelmontwikkeling gaan fundamenteel daaroor om onsekerheid te versag,' het 'n senior wetenskaplike leier by HkeyBio gesê. 'Deur betroubare translasiedata te genereer deur geteikende NHP PoCstudies, help ons globale biotegnologieë om selfversekerde besluite te neem voordat hulle aansienlike kapitaal aan stroomaf-ontwikkeling toewys.'

Die program bied buigsame diensmodules aan wat farmakokinetiese profilering, teikenbetrokkenheidassessering, reseptorbesettingsanalise, PK/PD-korrelasie-evaluering en vroeë ontwikkelingsbevestiging dek. Dit is veral van toepassing op siRNA en biologiese middels wat immuunweë soos BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP en FcRn teiken.

Konvensionele NHP-studie vs. HkeyBio NHP Fast-PoC

Cynomolgus-ape is lank reeds erken as die goue standaard vir translasienavorsing in immunologie. Anders as tradisionele knaagdiermodelle, hersien NHP's akkuraat die kompleksiteit van die menslike immuunstelsel, wat hulle noodsaaklik maak vir farmakologiese assessering van immuunmodulerende biologiese middels. Konvensionele volskaalse NHP-studies vereis egter buitensporige begrotings en lang tydlyne, wat dit buite bereik van baie vroeë stadium biotegnologie plaas.

HkeyBio handhaaf meer as 50 NHP-gebaseerde outo-immuun- en allergiesiektemodelle en meer as 500 knaagdiersiektemodelle. Die maatskappy se geïntegreerde vermoëns strek oor molekulêre biologie, sellulêre toetse, patologie, bioanalise en dierefarmakologie, met toegewyde NHP-navorsingsfasiliteite in Suzhou en Guangxi. Die span het meer as 500 IND-voorleggings vir outo-immuunterapieë wêreldwyd ondersteun.

Namate outo-immuunnavorsing wêreldwyd aanhou uitbrei, sal toegang tot vinnige, hoëgehalte farmakologiese en ontwikkelbaarheidsvalideringsdata 'n toenemend noodsaaklike mededingende voordeel vir geneesmiddelontwikkelaars word. HkeyBio se NHP Fast-PoC-program is ontwerp om aan hierdie vraag te voldoen, wat vroeë vertaalonsekerheid omskep in uitvoerbare wetenskaplike insig.

Oor HkeyBio

HkeyBio is 'n gespesialiseerde prekliniese kontraknavorsingsorganisasie (CRO) wat toegewy is aan die ontwikkeling van outo-immuun- en allergiese siektes. Die maatskappy verskaf end-tot-end in vivo farmakologiedienste, insluitend doeltreffendheidbeoordeling, meganisme-van-aksie-navorsing, translasie-biomerker-analise en nie-menslike primaatstudies. HkeyBio bedryf geïntegreerde navorsingsfasiliteite in Suzhou, China, en bedien farmaseutiese en biotegnologie-kliënte regoor die wêreld.

Media kontak:

HkeyBio Bemarking en Kommunikasie

E-pos:tech@hkeybio.com

Webwerf:www.hkeybio.com

BRON HkeyBio