Troškovno učinkovita platforma pruža brze podatke o farmakološkoj validaciji u cynomolgus majmunima, pomažući biotehnološkim tvrtkama da donesu pouzdane odluke o istraživanju i razvoju prije nego što se obvežu na sveobuhvatne IND studije.

HkeyBio, specijalizirani predklinički CRO usmjeren na istraživanje autoimunih i alergijskih bolesti, danas je predstavio svoj program NHP Fast-PoC  (Rapid Pharmacological Validation)  .  Ovo pojednostavljeno rješenje za istraživanje primata koji nisu ljudi posebno je osmišljeno kako bi pomoglo biotehnološkim tvrtkama da ekonomski potvrde  farmakološku aktivnost i svojstva slična lijekovima  novih kandidata za lijekove na kapitalno ograničenom tržištu.

U današnjem biotehnološkom okruženju ograničenom kapitalom, rana translacijska validacija postala je kritična točka prekretnice. Sve veći broj obećavajućih projekata propada ne zbog manjkave ciljne biologije, već zato što razvojni timovi nemaju dovoljno podataka za povezivanje ciljnog angažmana, farmakokinetike i farmakodinamičkih odgovora prije nego što se obvežu na velike studije koje omogućuju IND.

HkeyBioov NHP Fast-PoC  program rješava ovaj jaz kroz male kohortne studije cynomolgus majmuna koje odgovaraju na četiri najhitnija pitanja s kojima se suočavaju istraživački i razvojni timovi: Dospije li lijek u sustavnu cirkulaciju kako je predviđeno? Djeluje li učinkovito na terapijski cilj? Koliko dugo traje ciljna popunjenost? Pokazuju li nizvodni biomarkeri biološki značajne promjene?

'Razvoj lijekova u osnovi je smanjenje neizvjesnosti', rekao je viši znanstveni voditelj u HkeyBio. 'Generiranjem pouzdanih translacijskih podataka kroz ciljane NHP PoCstudies, pomažemo globalnim biotehnološkim tvrtkama da donesu pouzdane odluke prije nego alokiraju znatan kapital za daljnji razvoj.'

Program nudi fleksibilne uslužne module koji pokrivaju farmakokinetičko profiliranje, procjenu angažmana cilja, analizu popunjenosti receptora, procjenu PK/PD korelacije i ranu potvrdu mogućnosti razvoja. Posebno je primjenjiv na siRNA i biološke lijekove koji ciljaju imunološke puteve kao što su BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP i FcRn.

Konvencionalna NHP studija naspram HkeyBio NHP Fast-PoC

Cynomolgus majmuni odavno su prepoznati kao zlatni standard za translacijska istraživanja u imunologiji. Za razliku od tradicionalnih modela glodavaca, NHP-ovi točno rekapituliraju složenost ljudskog imunološkog sustava, što ih čini ključnim za farmakološku procjenu bioloških lijekova koji moduliraju imunitet. Međutim, konvencionalne NHP studije punog opsega zahtijevaju pretjerane proračune i duge vremenske rokove, što ih čini nedostižnim za mnoge biotehnologije u ranoj fazi.

HkeyBio održava više od 50 modela autoimunih i alergijskih bolesti temeljenih na NHP-u i preko 500 modela bolesti glodavaca. Integrirane mogućnosti tvrtke obuhvaćaju molekularnu biologiju, stanične testove, patologiju, bioanalizu i životinjsku farmakologiju, s namjenskim NHP istraživačkim postrojenjima u Suzhou i Guangxi. Tim je podržao više od 500 IND prijava za autoimune terapije diljem svijeta.

Kako se autoimuna istraživanja nastavljaju globalno širiti, pristup brzim, visokokvalitetnim farmakološkim podacima i podacima o validaciji razvojnosti postat će sve vitalnija konkurentska prednost za razvojne programere lijekova. Program HkeyBio NHP Fast-PoC osmišljen je kako bi zadovoljio ovu potražnju, pretvarajući ranu translacijsku nesigurnost u djelotvoran znanstveni uvid.

O HkeyBio

HkeyBio je specijalizirana pretklinička ugovorna istraživačka organizacija (CRO) posvećena razvoju lijekova za autoimune i alergijske bolesti. Tvrtka pruža end-to-end in vivo farmakološke usluge, uključujući procjenu učinkovitosti, istraživanje mehanizma djelovanja, translacijsku analizu biomarkera i studije na neljudskim primatima. Upravljajući integriranim istraživačkim objektima u Suzhouu u Kini, HkeyBio opslužuje farmaceutske i biotehnološke klijente diljem svijeta.

Kontakt za medije:

HkeyBio marketing i komunikacije

Email:tech@hkeybio.com

Web stranica:www.hkeybio.com

IZVOR HkeyBio