Platform kos efektif menyampaikan data pengesahan farmakologi pantas dalam monyet cynomolgus, membantu firma bioteknologi membuat keputusan R&D yang yakin sebelum melakukan kajian IND berskala penuh.

HkeyBio, CRO praklinikal khusus yang memfokuskan pada penyelidikan penyakit autoimun dan alahan, hari ini melancarkan program NHP Fast-PoC  (Pengesahan Farmakologi Rapid)  .  Penyelesaian penyelidikan primat bukan manusia yang diperkemas ini direka khusus untuk membantu syarikat bioteknologi mengesahkan  aktiviti farmakologi dan sifat seperti ubat  calon ubat baru dalam pasaran yang terhad modal.

Dalam persekitaran bioteknologi yang dikekang modal hari ini, pengesahan translasi awal telah menjadi titik perubahan kritikal. Bilangan projek yang menjanjikan yang semakin meningkat gagal bukan kerana biologi sasaran yang cacat, tetapi kerana pasukan pembangunan kekurangan data yang mencukupi untuk menghubungkan penglibatan sasaran, farmakokinetik dan tindak balas farmakodinamik sebelum melakukan kajian yang membolehkan IND berskala besar.

Program HkeyBio NHP Fast-PoC  menangani jurang ini melalui kajian monyet cynomolgus kohort kecil yang menjawab empat soalan paling mendesak yang dihadapi oleh pasukan R&D: Adakah ubat mencapai peredaran sistemik seperti yang diunjurkan? Adakah ia berkesan melibatkan sasaran terapeutik? Berapa lama tempoh penghunian sasaran? Adakah biomarker hiliran menunjukkan perubahan yang bermakna secara biologi?

'Pembangunan dadah pada asasnya adalah mengenai mengurangkan ketidakpastian,' kata seorang ketua saintifik kanan di HkeyBio. 'Dengan menjana data terjemahan yang boleh dipercayai melalui PoCstudies NHP yang disasarkan, kami membantu bioteknologi global membuat keputusan go/no-go yang yakin sebelum memperuntukkan modal yang besar kepada pembangunan hiliran.'

Program ini menawarkan modul perkhidmatan yang fleksibel meliputi pemprofilan farmakokinetik, penilaian penglibatan sasaran, analisis penghunian reseptor, penilaian korelasi PK/PD dan pengesahan kebolehbangunan awal. Ia amat terpakai kepada siRNA dan biologi yang menyasarkan laluan imun seperti BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP dan FcRn.

Kajian NHP Konvensional lwn. HkeyBio NHP Fast-PoC

Monyet Cynomolgus telah lama diiktiraf sebagai standard emas untuk penyelidikan translasi dalam imunologi. Tidak seperti model tikus tradisional, NHP menyusun semula kerumitan sistem imun manusia dengan tepat, menjadikannya penting untuk penilaian farmakologi biologi pemodulasi imun. Walau bagaimanapun, kajian NHP berskala penuh konvensional menuntut belanjawan yang terlalu tinggi dan garis masa yang panjang, meletakkannya di luar jangkauan bagi kebanyakan bioteknologi peringkat awal.

HkeyBio mengekalkan lebih daripada 50 model penyakit autoimun dan alahan berasaskan NHP dan lebih 500 model penyakit tikus. Keupayaan bersepadu syarikat merangkumi biologi molekul, ujian selular, patologi, bioanalisis dan farmakologi haiwan, dengan kemudahan penyelidikan NHP khusus di Suzhou dan Guangxi. Pasukan ini telah menyokong lebih daripada 500 penyerahan IND untuk terapi autoimun di seluruh dunia.

Memandangkan penyelidikan autoimun terus berkembang di peringkat global, akses kepada data pengesahan farmakologi yang cepat, berkualiti tinggi dan kebolehbangunan akan menjadi kelebihan daya saing yang semakin penting untuk pembangun ubat. Program NHP Fast-PoC HkeyBio direka untuk memenuhi permintaan ini, mengubah ketidakpastian terjemahan awal kepada cerapan saintifik yang boleh diambil tindakan.

Mengenai HkeyBio

HkeyBio ialah organisasi penyelidikan kontrak praklinikal khusus (CRO) khusus untuk pembangunan ubat penyakit autoimun dan alahan. Syarikat itu menyediakan perkhidmatan farmakologi in vivo hujung ke hujung, termasuk penilaian keberkesanan, penyelidikan mekanisme tindakan, analisis biomarker translasi dan kajian primat bukan manusia. Mengendalikan kemudahan penyelidikan bersepadu di Suzhou, China, HkeyBio melayani pelanggan farmaseutikal dan bioteknologi di seluruh dunia.

Hubungan Media:

HkeyBio Pemasaran & Komunikasi

e-mel:tech@hkeybio.com

laman web:www.hkeybio.com

SUMBER HkeyBio