Исплатива платформа пружа брзе податке о фармаколошкој валидацији код мајмуна циномолгус, помажући биотехнолошким фирмама да донесу поуздане одлуке о истраживању и развоју пре него што се посвете ИНД студијама у пуном обиму.

ХкеиБио, специјализовани претклинички ЦРО фокусиран на истраживање аутоимуних и алергијских болести, данас је представио свој НХП Фаст-ПоЦ  (брза фармаколошка валидација)  програм.  Ово модернизовано решење за истраживање примата који нису људи посебно је дизајнирано да помогне биотехнолошким компанијама да економски валидирају  фармаколошку активност и својства слична лековима  нових кандидата за лекове на тржишту са ограниченим капиталом.

У данашњем биотехнолошком окружењу са ограниченим капиталом, рана транслациона валидација постала је критична тачка преокрета. Све већи број обећавајућих пројеката пропада не због погрешне циљне биологије, већ зато што развојним тимовима недостаје довољно података да повежу ангажовање циља, фармакокинетику и фармакодинамичке одговоре пре него што се посвете студијама које омогућавају ИНД великих размера.

ХкеиБио-ов НХП Фаст-ПоЦ  програм решава овај јаз кроз студије малих кохорта циномолгус мајмуна које одговарају на четири најхитнија питања са којима се суочавају тимови за истраживање и развој: Да ли лек достиже системску циркулацију како је предвиђено? Да ли ефикасно укључује терапеутски циљ? Колико дуго траје циљна попуњеност? Да ли низводни биомаркери показују биолошки значајне промене?

„Развој лекова је у основи ублажавање неизвесности“, рекао је виши научни вођа у ХкеиБио. „Генерисањем поузданих транслационих података кроз циљане НХП ПоЦстудиес, помажемо глобалним биотехнологима да донесу самопоуздане одлуке „иди/не-иди“ пре него што доделе значајан капитал за развој низводно.“

Програм нуди флексибилне модуле услуга који покривају фармакокинетичко профилисање, процену ангажовања циља, анализу заузетости рецептора, процену ПК/ПД корелације и рану потврду развоја. Посебно је применљив на сиРНА и биолошке лекове који циљају на имунолошке путеве као што су БАФФ, АПРИЛ, ЦД40, ОКС40, ТЛ1А, ИЛ-17, ИЛ-23, ТСЛП и ФцРн.

Конвенционална НХП студија у односу на ХкеиБио НХП Фаст-ПоЦ

Циномолгус мајмуни су дуго били признати као златни стандард за транслациона истраживања у имунологији. За разлику од традиционалних модела глодара, НХП-ови тачно рекапитулирају сложеност људског имуног система, што их чини неопходним за фармаколошку процену биолошких лекова који модулирају имунитет. Међутим, конвенционалне НХП студије у пуном обиму захтевају превисоке буџете и дуге временске рокове, стављајући их ван домашаја многих биотехнологија у раној фази.

ХкеиБио одржава више од 50 модела аутоимуних и алергијских болести заснованих на НХП-у и преко 500 модела болести глодара. Интегрисане могућности компаније обухватају молекуларну биологију, ћелијске тестове, патологију, биоанализу и фармакологију животиња, са наменским истраживачким установама НХП у Суџоу и Гуангсију. Тим је подржао више од 500 ИНД пријава за аутоимуне терапије широм света.

Како аутоимуно истраживање наставља да се шири глобално, приступ брзим, висококвалитетним фармаколошким подацима и подацима о валидацији развоја постаће све виталнија конкурентска предност за произвођаче лекова. ХкеиБио-ов НХП Фаст-ПоЦ програм је дизајниран да испуни овај захтев, претварајући рану транслациону несигурност у делотворан научни увид.

О ХкеиБио-у

ХкеиБио је специјализована претклиничка уговорна истраживачка организација (ЦРО) посвећена развоју лекова за аутоимуне и алергијске болести. Компанија пружа свеобухватне ин виво фармаколошке услуге, укључујући процену ефикасности, истраживање механизама деловања, транслациону анализу биомаркера и студије не-хуманих примата. Управљајући интегрисаним истраживачким установама у Суџоуу, Кина, ХкеиБио опслужује фармацеутске и биотехнолошке клијенте широм света.

Контакт за медије:

ХкеиБио маркетинг и комуникације

Емаил:tech@hkeybio.com

Веб сајт:ввв.хкеибио.цом

ИЗВОР ХкеиБио