Platforma rentabilă oferă date de validare farmacologică rapidă la maimuțele cynomolgus, ajutând firmele de biotehnologie să ia decizii încrezătoare de cercetare și dezvoltare înainte de a se angaja la studii IND la scară largă.

HkeyBio, un CRO preclinic specializat, axat pe cercetarea bolilor autoimune și alergice, și-a dezvăluit astăzi programul NHP Fast-PoC  (Validare Farmacologică Rapidă)  .  Această soluție simplificată de cercetare a primatelor non-umane este concepută special pentru a ajuta companiile de biotehnologie să valideze economic  activitatea farmacologică și proprietățile asemănătoare medicamentelor  ale noilor candidați la medicamente pe o piață cu capital limitat.

În mediul biotehnologic constrâns de capital de astăzi, validarea translațională timpurie a devenit un punct de inflexiune critic. Un număr tot mai mare de proiecte promițătoare eșuează nu din cauza biologiei țintei defectuoase, ci deoarece echipele de dezvoltare nu dispun de date suficiente pentru a conecta implicarea țintei, farmacocinetica și răspunsurile farmacodinamice înainte de a se angaja la studii la scară largă care permit IND.

Programul al HkeyBio NHP Fast-PoC  abordează acest decalaj prin studii pe maimuțe cynomolgus pe cohorte mici, care răspund la cele mai presante patru întrebări cu care se confruntă echipele de cercetare și dezvoltare: medicamentul ajunge la circulația sistemică așa cum era proiectat? Angajează eficient ținta terapeutică? Cât durează ocuparea țintă? Biomarkerii din aval arată schimbări semnificative din punct de vedere biologic?

„Dezvoltarea medicamentelor se referă în mod fundamental la atenuarea incertitudinii”, a spus un lider științific senior la HkeyBio. „Generând date translaționale fiabile prin studii PoC NHP țintite, ajutăm biotehnologii mondiali să ia decizii încrezătoare, înainte de a aloca capital substanțial pentru dezvoltarea în aval.”

Programul oferă module de servicii flexibile care acoperă profilarea farmacocinetică, evaluarea angajamentului țintei, analiza ocupării receptorilor, evaluarea corelației PK/PD și confirmarea timpurie a dezvoltării. Este aplicabil în special siARN și substanțelor biologice care vizează căile imune, cum ar fi BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP și FcRn.

Studiu NHP convențional vs. HkeyBio NHP Fast-PoC

Maimuțele Cynomolgus au fost recunoscute de mult timp ca standardul de aur pentru cercetarea translațională în imunologie. Spre deosebire de modelele tradiționale de rozătoare, NHP-urile recapitulează cu exactitate complexitatea sistemului imunitar uman, făcându-le esențiale pentru evaluarea farmacologică a substanțelor biologice care modulează imunitatea. Cu toate acestea, studiile convenționale la scară completă NHP necesită bugete exorbitante și termene lungi, punându-le la îndemâna multor biotehnologii în stadiu incipient.

HkeyBio menține mai mult de 50 de modele de boli autoimune și alergice bazate pe NHP și peste 500 de modele de boli de rozătoare. Capacitățile integrate ale companiei includ biologie moleculară, teste celulare, patologie, bioanaliza și farmacologia animală, cu unități de cercetare dedicate NHP în Suzhou și Guangxi. Echipa a susținut peste 500 de depuneri IND pentru terapii autoimune din întreaga lume.

Pe măsură ce cercetarea autoimună continuă să se extindă la nivel global, accesul la date de validare farmacologică și de dezvoltare rapidă și de înaltă calitate va deveni un avantaj competitiv din ce în ce mai vital pentru dezvoltatorii de medicamente. Programul NHP Fast-PoC al HkeyBio este conceput pentru a satisface această cerere, transformând incertitudinea translațională timpurie într-o perspectivă științifică acționabilă.

Despre HkeyBio

HkeyBio este o organizație specializată de cercetare preclinice cu contract (CRO) dedicată dezvoltării medicamentelor pentru boli autoimune și alergice. Compania oferă servicii de farmacologie in vivo de la capăt la capăt, inclusiv evaluarea eficacității, cercetarea mecanismului de acțiune, analiza translațională a biomarkerilor și studiile asupra primatelor non-umane. Operând unități de cercetare integrate în Suzhou, China, HkeyBio deservește clienți din domeniul farmaceutic și biotehnologic din întreaga lume.

Contact media:

HkeyBio Marketing și Comunicații

E-mail:tech@hkeybio.com

Site:www.hkeybio.com

SURSA HkeyBio