Uygun maliyetli platform, sinomolgus maymunlarında hızlı farmakolojik doğrulama verileri sağlayarak biyoteknoloji firmalarının tam ölçekli IND çalışmalarına başlamadan önce kendinden emin Ar-Ge kararları almasına yardımcı olur.

Otoimmün ve alerjik hastalık araştırmalarına odaklanan uzmanlaşmış bir klinik öncesi CRO olan HkeyBio, bugün NHP Fast-PoC  (Hızlı Farmakolojik Doğrulama)  programını duyurdu. Bu modern insan dışı primat araştırma çözümü, biyoteknoloji şirketlerinin  ekonomik olarak doğrulamasına yardımcı olmak için özel olarak tasarlanmıştır . farmakolojik aktivitesini ve ilaca benzer özelliklerini  , sermaye kısıtlı bir pazarda yeni ilaç adaylarının

Günümüzün sermaye kısıtlı biyoteknoloji ortamında, erken çeviri doğrulaması kritik bir dönüm noktası haline geldi. Giderek artan sayıda gelecek vaat eden proje, kusurlu hedef biyolojisi nedeniyle değil, geliştirme ekiplerinin, büyük ölçekli IND'yi mümkün kılan çalışmalara başlamadan önce hedef etkileşimi, farmakokinetik ve farmakodinamik yanıtları ilişkilendirmek için yeterli veriye sahip olmaması nedeniyle başarısız oluyor.

HkeyBio'nun NHP Fast-PoC  programı, Ar-Ge ekiplerinin karşılaştığı en acil dört soruyu yanıtlayan küçük kohortlu sinomolgus maymun çalışmaları aracılığıyla bu boşluğu ele alıyor: İlaç, öngörüldüğü gibi sistemik dolaşıma ulaşıyor mu? Terapötik hedefe etkili bir şekilde ulaşıyor mu? Hedef doluluk ne kadar sürer? Aşağı yöndeki biyobelirteçler biyolojik olarak anlamlı değişiklikler gösteriyor mu?

HkeyBio'dan kıdemli bir bilim lideri, 'İlaç geliştirmenin temelinde belirsizliği azaltmak var' dedi. 'Hedeflenen NHP PoC çalışmaları aracılığıyla güvenilir çeviri verileri oluşturarak, küresel biyoteknoloji şirketlerinin, alt geliştirme çalışmalarına önemli miktarda sermaye ayırmadan önce kendinden emin devam/devam etme kararları almasına yardımcı oluyoruz.'

Program, farmakokinetik profil oluşturma, hedef etkileşim değerlendirmesi, reseptör doluluk analizi, PK/PD korelasyon değerlendirmesi ve erken geliştirilebilirlik onayını kapsayan esnek hizmet modülleri sunar. Özellikle siRNA'ya ve BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP ve FcRn gibi bağışıklık yollarını hedef alan biyolojik maddelere uygulanabilir.

Geleneksel NHP Çalışması ve HkeyBio NHP Fast-PoC Karşılaştırması

Sinomolgus maymunları uzun zamandır immünolojide translasyonel araştırmalar için altın standart olarak kabul edilmektedir. Geleneksel kemirgen modellerinden farklı olarak, NHP'ler insan bağışıklık sisteminin karmaşıklığını doğru bir şekilde özetliyor ve bu da onları bağışıklık modüle edici biyolojik maddelerin farmakolojik değerlendirmesi için gerekli kılıyor. Bununla birlikte, geleneksel tam ölçekli NHP çalışmaları, fahiş bütçeler ve uzun zaman çizelgeleri gerektirmekte ve bu çalışmaları birçok erken aşamadaki biyoteknolojinin erişemeyeceği bir konuma getirmektedir.

HkeyBio, 50'den fazla NHP bazlı otoimmün ve alerji hastalığı modelini ve 500'den fazla kemirgen hastalığı modelini korur. Şirketin entegre yetenekleri, Suzhou ve Guangxi'deki özel NHP araştırma tesisleriyle moleküler biyoloji, hücresel analizler, patoloji, biyoanaliz ve hayvan farmakolojisini kapsamaktadır. Ekip dünya çapında otoimmün tedaviler için 500'den fazla IND başvurusunu destekledi.

Otoimmün araştırmaları dünya çapında genişlemeye devam ettikçe, hızlı, yüksek kaliteli farmakolojik ve geliştirilebilirlik doğrulama verilerine erişim, ilaç geliştiricileri için giderek daha hayati bir rekabet avantajı haline gelecektir. HkeyBio'nun NHP Fast-PoC programı bu talebi karşılamak ve erken çeviri belirsizliğini eyleme geçirilebilir bilimsel içgörüye dönüştürmek için tasarlanmıştır.

HkeyBio Hakkında

HkeyBio, otoimmün ve alerjik hastalıklar için ilaç geliştirmeye adanmış uzmanlaşmış bir klinik öncesi sözleşmeli araştırma kuruluşudur (CRO). Şirket, etkinlik değerlendirmesi, eylem mekanizması araştırması, translasyonel biyobelirteç analizi ve insan dışı primat çalışmaları dahil olmak üzere uçtan uca in vivo farmakoloji hizmetleri sunmaktadır. Çin'in Suzhou şehrinde entegre araştırma tesisleri işleten HkeyBio, dünya çapındaki farmasötik ve biyoteknoloji müşterilerine hizmet vermektedir.

Medya İletişimi:

HkeyBio Pazarlama ve İletişim

E-posta:tech@hkeybio.com

Web sitesi:www.hkeybio.com

KAYNAK HkeyBio