費用対効果の高いプラットフォームは、カニクイザルにおける薬理学的検証データを迅速に提供し、バイオテクノロジー企業が本格的な IND 研究に着手する前に自信を持って研究開発の決定を下せるように支援します。

自己免疫疾患およびアレルギー疾患の研究に焦点を当てた前臨床専門の CRO である HkeyBio は本日、 NHP Fast-PoC  (Rapid Pharmacological Validation) プログラムを発表しました。 この合理化された非ヒト霊長類研究ソリューションは、バイオテクノロジー企業が資本に制約のある市場で新規薬剤候補の 薬理活性と薬剤様特性を経済的に検証できるように特別に設計されてい ます。

今日の資本に制約のあるバイオテクノロジー環境では、早期のトランスレーショナル検証が重要な転換点となっています。有望なプロジェクトの失敗が増えているのは、標的生物学に欠陥があるためではなく、大規模な IND を可能にする研究に着手する前に、開発チームが標的の関与、薬物動態、薬力学的反応を結び付ける十分なデータを欠いていることが原因です。

HkeyBio の NHP Fast-PoC プログラムは、小規模コホートカニクイザル研究を通じてこのギャップに対処し、研究開発チームが直面する 4 つの最も差し迫った質問に答えます。薬剤は予測どおりに体循環に到達しますか?それは治療標的に効果的に関与しますか?目標占有率はどれくらい続きますか?下流のバイオマーカーは生物学的に意味のある変化を示しますか?

「医薬品開発は基本的に不確実性を軽減することです」とHkeyBioの科学上級リーダーは述べた。 「ターゲットを絞った NHP 実証研究を通じて信頼性の高いトランスレーショナル データを生成することで、世界のバイオテクノロジー企業が下流開発に多額の資本を割り当てる前に自信を持って継続か中止かの決定を下せるよう支援します。」

このプログラムは、薬物動態プロファイリング、ターゲットエンゲージメント評価、受容体占有分析、PK/PD相関評価、早期開発可能性確認をカバーする柔軟なサービスモジュールを提供します。特に、BAFF、APRIL、CD40、OX40、TL1A、IL-17、IL-23、TSLP、FcRn などの免疫経路を標的とする siRNA および生物製剤に適用できます。

従来の NHP 研究と HkeyBio NHP Fast-PoC

カニクイザルは、免疫学のトランスレーショナル研究のゴールドスタンダードとして長い間認識されてきました。従来のげっ歯類モデルとは異なり、NHP はヒトの免疫系の複雑さを正確に再現するため、免疫調節生物製剤の薬理学的評価には不可欠です。しかし、従来の本格的な NHP 研究は法外な予算と長いスケジュールを必要とし、多くの初期段階のバイオテクノロジーにとっては手の届かないものとなっています。

HkeyBio は、50 を超える NHP ベースの自己免疫およびアレルギー疾患モデルと 500 を超えるげっ歯類疾患モデルを維持しています。同社の統合能力は、蘇州と広西チワン族自治区にある専用の NHP 研究施設により、分子生物学、細胞アッセイ、病理学、生物分析、動物薬理学に及びます。チームは、世界中で 500 件を超える自己免疫療法の IND 申請をサポートしてきました。

自己免疫研究が世界的に拡大し続けるにつれ、医薬品開発者にとって、迅速で高品質の薬理学的および開発可能性検証データへのアクセスが競争上の優位性としてますます重要になるでしょう。 HkeyBio の NHP Fast-PoC プログラムは、この需要を満たすように設計されており、初期のトランスレーショナルな不確実性を実用的な科学的洞察に変えます。

HkeyBioについて

HkeyBio は、自己免疫疾患およびアレルギー疾患の治療薬開発に特化した前臨床受託研究組織 (CRO) です。同社は、有効性評価、作用機序研究、トランスレーショナルバイオマーカー分析、非ヒト霊長類の研究など、エンドツーエンドの生体内薬理学サービスを提供しています。中国の蘇州で統合研究施設を運営している HkeyBio は、世界中の製薬およびバイオテクノロジーの顧客にサービスを提供しています。

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ソース HkeyBio