הפלטפורמה החסכונית מספקת נתוני אימות תרופתי מהיר בקופי cynomolgus, ועוזרת לחברות ביוטכנולוגיה לקבל החלטות מו'פ בטוחות לפני שהם מתחייבים למחקרי IND בקנה מידה מלא.

HkeyBio, CRO פרה-קליני מתמחה המתמקד בחקר מחלות אוטואימוניות ואלרגיות, חשפה היום את תוכנית ה-NHP Fast-PoC  (אימות פרמקולוגי מהיר)  .  הפתרון היעיל הזה של מחקר פרימטים שאינו אנושי תוכנן במיוחד כדי לעזור לחברות ביוטכנולוגיה לאמת כלכלית את  הפעילות הפרמקולוגית ואת התכונות הדומות לתרופות  של מועמדים לתרופות חדשות בשוק מוגבל הון.

בסביבת הביוטק המוגבלת של היום, אימות תרגום מוקדם הפך לנקודת פיתול קריטית. מספר גדל והולך של פרויקטים מבטיחים נכשלים לא בגלל ביולוגיית יעד פגומה, אלא בגלל שצוותי פיתוח חסרים מספיק נתונים כדי לחבר מעורבות מטרה, פרמקוקינטיקה ותגובות פרמקודינמיות לפני שהם מתחייבים למחקרים המאפשרים IND בקנה מידה גדול.

תוכנית של HkeyBio ה-NHP Fast-PoC  מטפלת בפער הזה באמצעות מחקרי קופי cynomolgus בקבוצה קטנה, העונים על ארבע השאלות הדוחקות ביותר שעומדות בפני צוותי מו'פ: האם התרופה מגיעה למחזור מערכתי כפי שתחזית? האם זה משפיע ביעילות על המטרה הטיפולית? כמה זמן נמשכת תפוסת היעד? האם סמנים ביולוגיים במורד הזרם מראים שינויים בעלי משמעות ביולוגית?

'פיתוח תרופות הוא ביסודו של הפחתת אי הוודאות,' אמר מנהיג מדעי בכיר ב-HkeyBio. 'על ידי יצירת נתוני תרגומים אמינים באמצעות NHP PoCstudies ממוקדים, אנו עוזרים לביוטק גלובליות לקבל החלטות בטוחות של go/no-go לפני הקצאת הון משמעותי לפיתוח במורד הזרם.'

התוכנית מציעה מודולי שירות גמישים המכסים פרופיל פרמקוקינטי, הערכת מעורבות יעד, ניתוח תפוסת קולטנים, הערכת מתאם PK/PD ואישור פיתוח מוקדם. זה ישים במיוחד עבור siRNA ותרופות ביולוגיות המכוונות למסלולים חיסוניים כגון BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP ו-FcRn.

מחקר NHP קונבנציונלי לעומת HkeyBio NHP Fast-PoC

קופי Cynomolgus הוכרו מזה זמן רב כסטנדרט הזהב למחקר תרגום באימונולוגיה. שלא כמו מודלים מסורתיים של מכרסמים, NHPs משחזרים במדויק את המורכבות של מערכת החיסון האנושית, מה שהופך אותם לחיוניים להערכה פרמקולוגית של תרופות ביולוגיות מווסתות מערכת החיסון. עם זאת, מחקרי NHP קונבנציונליים בקנה מידה מלא דורשים תקציבים מופקעים ולוחות זמנים ארוכים, מה שמציב אותם מחוץ להישג ידם של ביוטכנולוגיה רבים בשלב מוקדם.

HkeyBio מתחזקת יותר מ-50 מודלים של מחלות אוטואימוניות ואלרגיות מבוססי NHP ולמעלה מ-500 מודלים של מחלות מכרסמים. היכולות המשולבות של החברה משתרעות על ביולוגיה מולקולרית, מבחני סלולר, פתולוגיה, ביואנליזה ופרמקולוגיה של בעלי חיים, עם מתקני מחקר NHP ייעודיים בסוג'ואו ובגואנגשי. הצוות תמך ביותר מ-500 הגשות IND לטיפולים אוטואימוניים ברחבי העולם.

ככל שהמחקר האוטואימוני ממשיך להתרחב ברחבי העולם, גישה לנתוני אימות תרופתי ויכולת פיתוח מהירים ואיכותיים תהפוך ליתרון תחרותי חיוני יותר ויותר עבור מפתחי תרופות. תוכנית ה-NHP Fast-PoC של HkeyBio נועדה לענות על דרישה זו, ולהפוך אי ודאות תרגום מוקדמת לתובנה מדעית ניתנת לפעולה.

על HkeyBio

HkeyBio הוא ארגון מחקר חוזים פרה-קליני (CRO) המוקדש לפיתוח תרופות למחלות אוטואימוניות ואלרגיות. החברה מספקת שירותי פרמקולוגיה in vivo מקצה לקצה, כולל הערכת יעילות, מחקר מנגנון פעולה, ניתוח סמנים ביולוגיים מתרגלים ומחקרי פרימטים שאינם בני אדם. HkeyBio מפעילה מתקני מחקר משולבים בסוז'ו, סין, ומשרתת לקוחות פרמצבטיים וביוטכנולוגיה ברחבי העולם.

איש קשר לתקשורת:

HkeyBio שיווק ותקשורת

אֶלֶקטרוֹנִי:tech@hkeybio.com

אֲתַר אִינטֶרנֶט:www.hkeybio.com

המקור HkeyBio