үнемді платформа IND толық ауқымды зерттеулерге кіріспес бұрын биотехнологиялық фирмаларға сенімді ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық шешімдер қабылдауға көмектесе отырып, циномолгус маймылдарында жылдам фармакологиялық тексеру деректерін береді.

HkeyBio, аутоиммундық және аллергиялық ауруларды зерттеуге бағытталған мамандандырылған клиникаға дейінгі CRO бүгін өзінің NHP Fast-PoC  (Жылдам фармакологиялық тексеру)  бағдарламасын ашты. Бұл жеңілдетілген адам емес приматтарды зерттеу шешімі биотехнологиялық компанияларға  экономикалық тұрғыдан тексеруге көмектесу үшін арнайы әзірленген . фармакологиялық белсенділігі мен дәріге ұқсас қасиеттерін  капиталы шектеулі нарықта жаңа дәрілік үміткерлердің

Бүгінгі капиталмен шектелген биотехнологиялық ортада ерте трансляциялық валидация маңызды бұрылу нүктесіне айналды. Келешегі бар жобалардың санының артуы қате мақсатты биологияға байланысты емес, әзірлеу топтарында ауқымды IND-ке мүмкіндік беретін зерттеулерді бастамас бұрын мақсатты қатысуды, фармакокинетика мен фармакодинамикалық жауаптарды байланыстыру үшін жеткілікті деректердің болмауына байланысты сәтсіздікке ұшырайды.

HkeyBio компаниясының NHP Fast-PoC  бағдарламасы бұл олқылықты ҒЗТКЖ топтары алдында тұрған ең өзекті төрт сұраққа жауап беретін кішкентай когортадағы синомольгус маймылдарды зерттеу арқылы шешеді: Препарат жоспарланғандай жүйелі айналымға жете ме? Ол терапевтік мақсатқа тиімді әсер ете ме? Мақсатты толтыру қанша уақытқа созылады? Төменгі ағындағы биомаркерлер биологиялық мағыналы өзгерістерді көрсете ме?

'Дәрі-дәрмектің дамуы негізінен белгісіздікті азайтуға бағытталған', - деді HkeyBio-ның аға ғылыми жетекшісі. 'Нысаналы NHP PoCstudies арқылы сенімді аударма деректерін генерациялау арқылы біз жаһандық биотехнологияларға төменгі дамуға қомақты капиталды бөлмес бұрын сенімді шешім қабылдауға көмектесеміз.'

Бағдарлама фармакокинетикалық профильді, мақсатты қатысуды бағалауды, рецепторлардың толтырылуын талдауды, PK/PD корреляциясын бағалауды және ерте даму мүмкіндігін растауды қамтитын икемді қызмет модульдерін ұсынады. Ол әсіресе BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP және FcRn сияқты иммундық жолдарға бағытталған siRNA және биологиялық препараттарға қатысты.

Дәстүрлі NHP зерттеуі және HkeyBio NHP Fast-PoC

Циномолгус маймылдары иммунологиядағы трансляциялық зерттеулердің алтын стандарты ретінде бұрыннан танылған. Дәстүрлі кеміргіш үлгілерінен айырмашылығы, NHP адамның иммундық жүйесінің күрделілігін дәл қайталайды, бұл оларды иммунды модуляциялайтын биологиялық препараттарды фармакологиялық бағалау үшін маңызды етеді. Дегенмен, кәдімгі толық ауқымды NHP зерттеулері өте үлкен бюджеттер мен ұзақ уақыт кестелерін талап етеді, бұл оларды көптеген ерте сатыдағы биотехнологиялар үшін қолжетімсіз етеді.

HkeyBio 50-ден астам NHP негізіндегі аутоиммундық және аллергиялық аурулардың үлгілерін және 500-ден астам кеміргіштер ауруларының үлгілерін қолдайды. Компанияның біріктірілген мүмкіндіктері молекулалық биологияны, жасушалық талдауларды, патологияны, биоанализді және жануарлар фармакологиясын қамтиды, Сучжоу мен Гуансидегі арнайы NHP зерттеу қондырғылары бар. Команда бүкіл әлем бойынша аутоиммунды терапияға арналған 500-ден астам IND ұсыныстарын қолдады.

Аутоиммунды зерттеулер жаһандық ауқымда кеңейе берген сайын, жылдам, жоғары сапалы фармакологиялық және даму қабілеттілігін растау деректеріне қол жеткізу дәрі-дәрмек жасаушылар үшін барған сайын маңызды бәсекелестік артықшылыққа айналады. HkeyBio компаниясының NHP Fast-PoC бағдарламасы осы сұранысты қанағаттандыру үшін әзірленген, ерте аудармадағы белгісіздікті іс жүзіндегі ғылыми түсінікке айналдырады.

HkeyBio туралы

HkeyBio – аутоиммунды және аллергиялық аурулардың дәрілік препараттарын жасауға арналған арнайы клиникаға дейінгі келісімшарттық зерттеу ұйымы (CRO). Компания тиімділікті бағалауды, әсер ету механизмін зерттеуді, трансляциялық биомаркерді талдауды және адам емес приматтарды зерттеуді қамтитын in vivo фармакология қызметтерін ұсынады. Қытайдың Сучжоу қаласында интеграцияланған ғылыми-зерттеу қондырғыларын басқаратын HkeyBio бүкіл әлем бойынша фармацевтикалық және биотехнологиялық клиенттерге қызмет көрсетеді.

БАҚ байланысы:

HkeyBio маркетинг және коммуникациялар

Электрондық пошта:tech@hkeybio.com

Веб-сайт:www.hkeybio.com

КӨЗ HkeyBio