Η οικονομικά αποδοτική πλατφόρμα παρέχει δεδομένα ταχείας φαρμακολογικής επικύρωσης σε πιθήκους cynomolgus, βοηθώντας τις εταιρείες βιοτεχνολογίας να λαμβάνουν σίγουρες αποφάσεις Ε&Α προτού δεσμευτούν σε μελέτες IND πλήρους κλίμακας.

Το HkeyBio, ένα εξειδικευμένο προκλινικό CRO που επικεντρώνεται στην έρευνα αυτοάνοσων και αλλεργικών ασθενειών, παρουσίασε σήμερα το πρόγραμμα NHP Fast-PoC  (Rapid Pharmacological Validation)  .  Αυτή η βελτιωμένη ερευνητική λύση πρωτευόντων πλην του ανθρώπου έχει σχεδιαστεί ειδικά για να βοηθήσει τις εταιρείες βιοτεχνολογίας να επικυρώσουν οικονομικά τη  φαρμακολογική δραστηριότητα και τις ιδιότητες που μοιάζουν με φάρμακα  των νέων υποψήφιων φαρμάκων σε μια αγορά περιορισμένης κεφαλαίου.

Στο σημερινό περιβάλλον βιοτεχνολογίας με περιορισμένο κεφάλαιο, η πρώιμη μεταφραστική επικύρωση έχει γίνει ένα κρίσιμο σημείο καμπής. Ένας αυξανόμενος αριθμός πολλά υποσχόμενων έργων αποτυγχάνει όχι λόγω ελαττωματικής βιολογίας στόχων, αλλά επειδή οι ομάδες ανάπτυξης δεν διαθέτουν επαρκή δεδομένα για να συνδέσουν τη δέσμευση στόχου, τη φαρμακοκινητική και τις φαρμακοδυναμικές αποκρίσεις πριν δεσμευτούν σε μεγάλης κλίμακας μελέτες που επιτρέπουν την IND.

Το πρόγραμμα της HkeyBio NHP Fast-PoC  αντιμετωπίζει αυτό το κενό μέσω μελετών μικρής κοόρτης για πιθήκους cynomolgus που απαντούν στα τέσσερα πιο πιεστικά ερωτήματα που αντιμετωπίζουν οι ομάδες Ε&Α: Φτάνει το φάρμακο στη συστημική κυκλοφορία όπως προβλέπεται; Εμπλέκει αποτελεσματικά τον θεραπευτικό στόχο; Πόσο διαρκεί η στοχευόμενη κατάληψη; Οι κατάντη βιοδείκτες δείχνουν βιολογικά σημαντικές αλλαγές;

«Η ανάπτυξη φαρμάκων έχει να κάνει ουσιαστικά με τον μετριασμό της αβεβαιότητας», δήλωσε ένας ανώτερος επιστημονικός επικεφαλής στο HkeyBio. 'Δημιουργώντας αξιόπιστα μεταφραστικά δεδομένα μέσω στοχευμένων NHP PoCstudies, βοηθούμε τις παγκόσμιες βιοτεχνολογίες να λάβουν με σιγουριά αποφάσεις go/no-go πριν διαθέσουν σημαντικό κεφάλαιο για την ανάπτυξη κατάντη.'

Το πρόγραμμα προσφέρει ευέλικτες ενότητες υπηρεσιών που καλύπτουν το φαρμακοκινητικό προφίλ, την αξιολόγηση δέσμευσης στόχου, την ανάλυση κατάληψης υποδοχέα, την αξιολόγηση συσχέτισης PK/PD και την έγκαιρη επιβεβαίωση ανάπτυξης. Εφαρμόζεται ιδιαίτερα σε siRNA και βιολογικά φάρμακα που στοχεύουν ανοσολογικά μονοπάτια όπως BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP και FcRn.

Συμβατική μελέτη NHP έναντι HkeyBio NHP Fast-PoC

Οι πίθηκοι Cynomolgus έχουν από καιρό αναγνωριστεί ως το χρυσό πρότυπο για μεταφραστική έρευνα στην ανοσολογία. Σε αντίθεση με τα παραδοσιακά μοντέλα τρωκτικών, τα NHPs ανακεφαλαιώνουν με ακρίβεια την πολυπλοκότητα του ανθρώπινου ανοσοποιητικού συστήματος, καθιστώντας τα απαραίτητα για τη φαρμακολογική αξιολόγηση των βιολογικών παραγόντων που ρυθμίζουν το ανοσοποιητικό σύστημα. Ωστόσο, οι συμβατικές πλήρους κλίμακας μελέτες NHP απαιτούν υπερβολικούς προϋπολογισμούς και μακροχρόνια χρονοδιαγράμματα, καθιστώντας τα απρόσιτα για πολλές βιοτεχνολογίες πρώιμου σταδίου.

Η HkeyBio διατηρεί περισσότερα από 50 μοντέλα αυτοάνοσων και αλλεργικών ασθενειών που βασίζονται σε NHP και πάνω από 500 μοντέλα ασθενειών τρωκτικών. Οι ολοκληρωμένες δυνατότητες της εταιρείας καλύπτουν τη μοριακή βιολογία, τις κυτταρικές δοκιμασίες, την παθολογία, τη βιοανάλυση και τη φαρμακολογία των ζώων, με ειδικές ερευνητικές εγκαταστάσεις NHP στο Suzhou και στο Guangxi. Η ομάδα έχει υποστηρίξει περισσότερες από 500 υποβολές IND για αυτοάνοσες θεραπείες παγκοσμίως.

Καθώς η αυτοάνοση έρευνα συνεχίζει να επεκτείνεται παγκοσμίως, η πρόσβαση σε γρήγορα, υψηλής ποιότητας φαρμακολογικά δεδομένα και δεδομένα επικύρωσης ικανότητας ανάπτυξης θα γίνει ένα όλο και πιο ζωτικό ανταγωνιστικό πλεονέκτημα για τους προγραμματιστές φαρμάκων. Το πρόγραμμα NHP Fast-PoC της HkeyBio έχει σχεδιαστεί για να ανταποκρίνεται σε αυτή τη ζήτηση, μετατρέποντας την πρώιμη μεταφραστική αβεβαιότητα σε ενεργή επιστημονική γνώση.

Σχετικά με το HkeyBio

Το HkeyBio είναι ένας εξειδικευμένος ερευνητικός οργανισμός προκλινικών συμβάσεων (CRO) αφιερωμένος στην ανάπτυξη φαρμάκων για αυτοάνοσα και αλλεργικά νοσήματα. Η εταιρεία παρέχει υπηρεσίες φαρμακολογίας in vivo από άκρο σε άκρο, όπως αξιολόγηση αποτελεσματικότητας, έρευνα μηχανισμού δράσης, ανάλυση μεταφραστικών βιοδεικτών και μελέτες πρωτευόντων πλην του ανθρώπου. Λειτουργώντας ολοκληρωμένες ερευνητικές εγκαταστάσεις στο Suzhou της Κίνας, η HkeyBio εξυπηρετεί πελάτες φαρμακευτικών προϊόντων και βιοτεχνολογίας σε όλο τον κόσμο.

Επικοινωνία μέσων:

HkeyBio Marketing & Communications

E-mail:tech@hkeybio.com

Δικτυακός τόπος:www.hkeybio.com

ΠΗΓΗ HkeyBio