Stroškovno učinkovita platforma zagotavlja podatke o hitri farmakološki validaciji pri opicah cynomolgus in pomaga biotehnološkim podjetjem sprejemati samozavestne odločitve o raziskavah in razvoju, preden se zavežejo obsežnim študijam IND.

HkeyBio, specializirana predklinična CRO, osredotočena na raziskave avtoimunskih in alergijskih bolezni, je danes predstavila svoj program NHP Fast-PoC  (Rapid Pharmacological Validation)  .  Ta poenostavljena rešitev za raziskovanje primatov razen človeka je posebej zasnovana za pomoč biotehnološkim podjetjem pri ekonomskem potrjevanju  farmakološke aktivnosti in zdravilu podobnih lastnosti  novih kandidatov za zdravila na kapitalsko omejenem trgu.

V današnjem kapitalsko omejenem biotehnološkem okolju je zgodnja translacijska validacija postala kritična prelomna točka. Naraščajoče število obetavnih projektov ne uspe zaradi pomanjkljive ciljne biologije, temveč zato, ker razvojne ekipe nimajo dovolj podatkov za povezavo ciljne angažiranosti, farmakokinetike in farmakodinamičnih odzivov, preden se zavežejo obsežnim študijam, ki omogočajo IND.

Program HkeyBio NHP Fast-PoC  odpravlja to vrzel s študijami opic cynomolgus majhne skupine, ki odgovarjajo na štiri najbolj pereča vprašanja, s katerimi se soočajo ekipe za raziskave in razvoj: Ali zdravilo doseže sistemski obtok, kot je predvideno? Ali učinkovito vpliva na terapevtsko tarčo? Kako dolgo traja ciljna zasedenost? Ali spodnji biomarkerji kažejo biološko pomembne spremembe?

'Razvoj zdravil je v bistvu zmanjševanje negotovosti,' je dejal višji znanstveni vodja pri HkeyBio. 'Z ustvarjanjem zanesljivih translacijskih podatkov s ciljno usmerjenimi študijami NHP PoCstudies pomagamo globalnim biotehnologijam sprejemati samozavestne odločitve za in ne, preden dodelijo znaten kapital razvoju na nižji stopnji.'

Program ponuja prilagodljive storitvene module, ki zajemajo farmakokinetično profiliranje, oceno ciljne vključenosti, analizo zasedenosti receptorjev, oceno korelacije farmakokinetike/farmakodinamike in zgodnjo potrditev možnosti razvoja. Uporablja se zlasti za siRNA in biološka zdravila, ki ciljajo na imunske poti, kot so BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP in FcRn.

Konvencionalna študija NHP v primerjavi s HkeyBio NHP Fast-PoC

Opice Cynomolgus so že dolgo priznane kot zlati standard za translacijske raziskave v imunologiji. Za razliko od tradicionalnih modelov glodalcev NHP natančno povzemajo kompleksnost človeškega imunskega sistema, zaradi česar so bistveni za farmakološko oceno bioloških zdravil, ki modulirajo imunski sistem. Vendar pa konvencionalne študije NHP v polnem obsegu zahtevajo pretirane proračune in dolge časovne okvire, zaradi česar so nedosegljive mnogim biotehnologijam v zgodnji fazi.

HkeyBio vzdržuje več kot 50 modelov avtoimunskih in alergijskih bolezni, ki temeljijo na NHP, ter več kot 500 modelov bolezni glodalcev. Integrirane zmogljivosti podjetja obsegajo molekularno biologijo, celične teste, patologijo, bioanalizo in živalsko farmakologijo, z namenskimi raziskovalnimi zmogljivostmi NHP v Suzhouju in Guangxiju. Ekipa je podprla več kot 500 vlog IND za avtoimunske terapije po vsem svetu.

Ker se avtoimunske raziskave še naprej širijo po vsem svetu, bo dostop do hitrih, visokokakovostnih farmakoloških podatkov in podatkov o validaciji razvojnosti postal vse bolj pomembna konkurenčna prednost za razvijalce zdravil. Program HkeyBio NHP Fast-PoC je zasnovan tako, da zadosti tej zahtevi, tako da zgodnjo prevodno negotovost spremeni v znanstveni vpogled, ki ga je mogoče uporabiti.

O HkeyBio

HkeyBio je specializirana predklinična pogodbena raziskovalna organizacija (CRO), namenjena razvoju zdravil za avtoimunske in alergijske bolezni. Podjetje zagotavlja celovite in vivo farmakološke storitve, vključno z oceno učinkovitosti, raziskavami mehanizma delovanja, translacijsko analizo biomarkerjev in študijami na primatih razen človeka. HkeyBio, ki upravlja integrirane raziskovalne zmogljivosti v mestu Suzhou na Kitajskem, služi farmacevtskim in biotehnološkim strankam po vsem svetu.

Kontakt za medije:

Trženje in komunikacije HkeyBio

E-pošta:tech@hkeybio.com

spletna stran:www.hkeybio.com

VIR HkeyBio