توفر المنصة الفعالة من حيث التكلفة بيانات سريعة للتحقق من الصحة الدوائية في القرود cynomolgus، مما يساعد شركات التكنولوجيا الحيوية على اتخاذ قرارات واثقة في مجال البحث والتطوير قبل الالتزام بدراسات IND واسعة النطاق.

كشفت HkeyBio، وهي شركة CRO متخصصة قبل السريرية تركز على أبحاث أمراض المناعة الذاتية والحساسية، اليوم عن برنامج NHP Fast-PoC  (التحقق الدوائي السريع)  .  تم تصميم هذا الحل البحثي المبسط غير البشري خصيصًا لمساعدة شركات التكنولوجيا الحيوية على التحقق اقتصاديًا من  النشاط الدوائي والخصائص الشبيهة بالأدوية  للمرشحين الجدد للأدوية في سوق محدودة رأس المال.

في بيئة التكنولوجيا الحيوية الحالية ذات رأس المال المحدود، أصبح التحقق المبكر من صحة الترجمة نقطة انعطاف حاسمة. هناك عدد متزايد من المشاريع الواعدة التي تفشل ليس بسبب البيولوجيا المستهدفة المعيبة، ولكن لأن فرق التطوير تفتقر إلى البيانات الكافية لربط المشاركة المستهدفة، والحركية الدوائية والاستجابات الدوائية قبل الالتزام بدراسات واسعة النطاق لتمكين IND.

يعالج برنامج الخاص بـ HkeyBio NHP Fast-PoC  هذه الفجوة من خلال دراسات القرود cynomolgus الصغيرة التي تجيب على الأسئلة الأربعة الأكثر إلحاحًا التي تواجه فرق البحث والتطوير: هل يصل الدواء إلى الدورة الدموية الجهازية كما هو متوقع؟ هل يؤثر بشكل فعال على الهدف العلاجي؟ ما المدة التي يستمر فيها الإشغال المستهدف؟ هل تُظهر المؤشرات الحيوية النهائية تغييرات ذات معنى بيولوجيًا؟

وقال أحد كبار القادة العلميين في HkeyBio: 'إن تطوير الأدوية يهدف بشكل أساسي إلى تخفيف حالة عدم اليقين'. 'من خلال توليد بيانات ترجمة موثوقة من خلال دراسات NHP PoCstudies المستهدفة، فإننا نساعد شركات التكنولوجيا الحيوية العالمية على اتخاذ قرارات واثقة بشأن الاستمرار أو عدم الاستمرار قبل تخصيص رأس مال كبير للتطوير النهائي.'

يقدم البرنامج وحدات خدمة مرنة تغطي ملفات تعريف الحرائك الدوائية وتقييم المشاركة المستهدفة وتحليل شغل المستقبلات وتقييم ارتباط PK/PD والتأكيد المبكر لقابلية التطوير. وهو ينطبق بشكل خاص على siRNA والمستحضرات البيولوجية التي تستهدف المسارات المناعية مثل BAFF، وAPRIL، وCD40، وOX40، وTL1A، وIL-17، وIL-23، وTSLP، وFcRn.

دراسة NHP التقليدية مقابل HkeyBio NHP Fast-PoC

لقد تم الاعتراف منذ فترة طويلة بقرود Cynomolgus باعتبارها المعيار الذهبي للأبحاث الانتقالية في علم المناعة. على عكس نماذج القوارض التقليدية، تلخص NHPs بدقة تعقيد جهاز المناعة البشري، مما يجعلها ضرورية للتقييم الدوائي للبيولوجيا المعدلة للمناعة. ومع ذلك، تتطلب دراسات NHP التقليدية واسعة النطاق ميزانيات باهظة وجداول زمنية طويلة، مما يجعلها بعيدة المنال بالنسبة للعديد من شركات التكنولوجيا الحيوية في المراحل المبكرة.

تحتفظ HkeyBio بأكثر من 50 نموذجًا لأمراض المناعة الذاتية والحساسية المستندة إلى NHP وأكثر من 500 نموذج لأمراض القوارض. تشمل القدرات المتكاملة للشركة البيولوجيا الجزيئية، والمقايسات الخلوية، وعلم الأمراض، والتحليل الحيوي، وعلم الصيدلة الحيوانية، مع مرافق أبحاث مخصصة لشركة NHP في سوتشو وقوانغشي. لقد دعم الفريق أكثر من 500 طلب من IND لعلاجات المناعة الذاتية في جميع أنحاء العالم.

مع استمرار توسع أبحاث المناعة الذاتية على مستوى العالم، سيصبح الوصول إلى بيانات سريعة وعالية الجودة للتحقق من صحة الأدوية وقابلية التطوير ميزة تنافسية حيوية متزايدة لمطوري الأدوية. تم تصميم برنامج NHP Fast-PoC من HkeyBio لتلبية هذا الطلب، وتحويل عدم اليقين الترجمي المبكر إلى رؤية علمية قابلة للتنفيذ.

حول هوكي بيو

HkeyBio هي منظمة أبحاث تعاقدية متخصصة قبل السريرية (CRO) مخصصة لتطوير أدوية أمراض المناعة الذاتية والحساسية. توفر الشركة خدمات شاملة في علم الأدوية على الجسم الحي، بما في ذلك تقييم الفعالية، وأبحاث آلية العمل، وتحليل العلامات الحيوية الانتقالية، ودراسات الرئيسيات غير البشرية. تعمل شركة HkeyBio، التي تدير مرافق بحثية متكاملة في سوتشو بالصين، على خدمة عملاء الأدوية والتكنولوجيا الحيوية في جميع أنحاء العالم.

الاتصال الإعلامي:

HkeyBio التسويق والاتصالات

بريد إلكتروني:tech@hkeybio.com

موقع إلكتروني:www.hkeybio.com

المصدر هوكي بيو