Зардлын хэмнэлттэй платформ нь синомолгус сармагчны фармакологийн баталгаажуулалтын мэдээллийг хурдан шуурхай хүргэж, биотехнологийн фирмүүдэд IND-ийн бүрэн хэмжээний судалгаа хийхээс өмнө найдвартай судалгаа, хөгжлийн шийдвэр гаргахад тусалдаг.

HkeyBio, аутоиммун болон харшлын өвчний судалгаанд чиглэгддэг клиникийн өмнөх нарийн мэргэжлийн CRO нь өнөөдөр NHP Fast-PoC  (Farmacological Validation)  хөтөлбөрөө танилцууллаа. Энэхүү хялбаршуулсан хүний ​​бус примат судалгааны шийдэл нь  эдийн засгийн хувьд баталгаажуулахад биотехнологийн компаниудад туслах зорилготой юм . фармакологийн үйл ажиллагаа, эмтэй төстэй шинж чанарыг  хөрөнгийн хязгаарлагдмал зах зээлд шинэ эм нэр дэвшигчдийн

Өнөөгийн хөрөнгийн хязгаарлагдмал биотехнологийн орчинд орчуулгын эхэн үеийн баталгаажуулалт нь чухал эргэлтийн цэг болсон. Өсөн нэмэгдэж буй ирээдүйтэй төслүүд нь зорилтот биологийн алдаатайгаас биш, харин хөгжлийн багууд IND-ийг идэвхжүүлэх томоохон судалгаа хийхээс өмнө зорилтот оролцоо, фармакокинетик болон фармакодинамик хариу урвалыг холбох хангалттай мэдээлэл дутмаг байгаагаас болж бүтэлгүйтэж байна.

HkeyBio-ийн NHP Fast-PoC  хөтөлбөр нь жижиг бүлэгт синомолгус сармагчны судалгаагаар энэ цоорхойг арилгах бөгөөд R&D багуудын өмнө тулгамдаж буй дөрвөн асуултанд хариулдаг: Уг эм нь төлөвлөсний дагуу системийн эргэлтэнд хүрч чадаж байна уу? Энэ нь эмчилгээний зорилгод үр дүнтэй нөлөөлж чадах уу? Зорилтот байршил хэр удаан үргэлжлэх вэ? Доод урсгалын биомаркерууд биологийн ач холбогдолтой өөрчлөлтийг харуулж байна уу?

HkeyBio-ийн шинжлэх ухааны ахлах удирдагч 'Эмийн хөгжил нь үндсэндээ тодорхойгүй байдлыг багасгахад чиглэгддэг' гэж хэлэв. 'Зорилтот NHP PoCstudies-ээр дамжуулан найдвартай орчуулгын өгөгдлийг бий болгосноор бид дэлхийн биотехнологиудад доод урсгалын хөгжилд их хэмжээний хөрөнгө хуваарилахаас өмнө найдвартай шийдвэр гаргахад нь тусалдаг.'

Хөтөлбөр нь фармакокинетик профайлыг тодорхойлох, зорилтот оролцооны үнэлгээ, рецепторын дүүргэлтийн дүн шинжилгээ, PK/PD хамаарлын үнэлгээ, хөгжлийн эхэн үеийн баталгаажуулалтыг хамарсан уян хатан үйлчилгээний модулиудыг санал болгодог. Энэ нь ялангуяа BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP, FcRn зэрэг дархлааны замуудыг чиглүүлдэг siRNA болон биологийн бодисуудад тохиромжтой.

Уламжлалт NHP судалгаа, HkeyBio NHP Fast-PoC-ийн эсрэг

Циномолгус сармагчингууд нь дархлаа судлалын орчуулгын судалгааны алтан стандарт гэж эртнээс хүлээн зөвшөөрөгдсөн. Уламжлалт мэрэгч амьтдын загвараас ялгаатай нь NHPs нь хүний ​​дархлааны тогтолцооны нарийн төвөгтэй байдлыг нарийвчлан тайлбарлаж, дархлааг зохицуулагч биологийн эмийн фармакологийн үнэлгээнд зайлшгүй шаардлагатай болгодог. Гэсэн хэдий ч ердийн NHP-ийн бүрэн хэмжээний судалгаанууд нь асар их төсөв, урт хугацаа шаарддаг тул эхний шатны биотехнологиудад тэдгээрийг ашиглах боломжгүй болгодог.

HkeyBio нь NHP-д суурилсан аутоиммун болон харшлын өвчний 50 гаруй загвар, 500 гаруй мэрэгч амьтдын өвчний загварыг хадгалдаг. Тус компанийн нэгдмэл чадавхи нь молекул биологи, эсийн шинжилгээ, эмгэг судлал, биоанализ, амьтны фармакологийг хамардаг бөгөөд Сужоу, Гуанши дахь тусгай зориулалтын NHP судалгааны байгууламжуудтай. Тус баг нь дэлхий даяар аутоиммун эмчилгээний талаар 500 гаруй IND ирүүлсэн материалыг дэмжсэн.

Аутоиммун судалгаа дэлхий даяар өргөжин тэлэхийн хэрээр хурдан, өндөр чанартай фармакологийн болон боловсруулалтын баталгаажуулалтын өгөгдөлд хандах нь эм үйлдвэрлэгчдийн хувьд илүү чухал өрсөлдөөний давуу тал болох болно. HkeyBio-ийн NHP Fast-PoC хөтөлбөр нь энэхүү эрэлт хэрэгцээг хангах зорилготой бөгөөд орчуулгын эрт үеийн тодорхойгүй байдлыг бодитой шинжлэх ухааны ойлголт болгон хувиргадаг.

HkeyBio-ийн тухай

HkeyBio бол аутоиммун болон харшлын өвчний эм боловсруулахад зориулагдсан клиникийн өмнөх гэрээт судалгааны тусгай байгууллага (CRO) юм. Тус компани нь үр дүнтэй байдлын үнэлгээ, үйл ажиллагааны механизмын судалгаа, орчуулгын биомаркерын шинжилгээ, хүний ​​бус примат судалгаа зэрэг in vivo фармакологийн үйлчилгээ үзүүлдэг. БНХАУ-ын Сужоу хотод нэгдсэн судалгааны байгууламжийг ажиллуулж байгаа HkeyBio нь дэлхийн өнцөг булан бүрт эм, биотехнологийн үйлчлүүлэгчдэд үйлчилдэг.

Хэвлэл мэдээллийн хэрэгсэлтэй харилцах:

HkeyBio маркетинг ба харилцаа холбоо

Имэйл:tech@hkeybio.com

Вэбсайт:www.hkeybio.com

ЭХ СУРВАЛЖ HkeyBio