Ekonomiczna platforma zapewnia szybką weryfikację farmakologiczną danych u małp cynomolgus, pomagając firmom biotechnologicznym w podejmowaniu pewnych decyzji badawczo-rozwojowych przed przystąpieniem do pełnoskalowych badań IND.

HkeyBio, wyspecjalizowana przedkliniczna firma CRO zajmująca się badaniami nad chorobami autoimmunologicznymi i alergicznymi, zaprezentowała dziś swój program NHP Fast-PoC  (szybka walidacja farmakologiczna)  .  To usprawnione rozwiązanie badawcze na naczelnych innych niż ludzie zostało zaprojektowane specjalnie, aby pomóc firmom biotechnologicznym w ekonomicznej walidacji  aktywności farmakologicznej i właściwości lekopodobnych  nowych kandydatów na leki na rynku ograniczonym kapitałem.

W dzisiejszym ograniczonym kapitałowo środowisku biotechnologicznym wczesna walidacja translacyjna stała się krytycznym punktem zwrotnym. Coraz większa liczba obiecujących projektów kończy się niepowodzeniem nie z powodu wadliwej biologii docelowej, ale dlatego, że zespołom programistycznym brakuje wystarczających danych, aby powiązać zaangażowanie docelowe, farmakokinetykę i reakcje farmakodynamiczne przed przystąpieniem do badań umożliwiających IND na dużą skalę.

Program firmy HkeyBio NHP Fast-PoC  wypełnia tę lukę poprzez badania na małpach cynomolgus w małych grupach, które odpowiadają na cztery najpilniejsze pytania stojące przed zespołami badawczo-rozwojowymi: Czy lek dociera do krążenia ogólnoustrojowego zgodnie z przewidywaniami? Czy skutecznie angażuje cel terapeutyczny? Jak długo trwa obłożenie docelowe? Czy dalsze biomarkery wykazują biologicznie znaczące zmiany?

„Opracowywanie leków zasadniczo polega na łagodzeniu niepewności” – powiedział starszy kierownik naukowy w HkeyBio. „Generując wiarygodne dane translacyjne za pośrednictwem ukierunkowanych badań NHP PoCstudies, pomagamy światowym biotechnologom podejmować pewne decyzje typu „go/nie” przed przeznaczeniem znacznego kapitału na dalszy rozwój.

Program oferuje elastyczne moduły usług obejmujące profilowanie farmakokinetyczne, ocenę zaangażowania celu, analizę zajętości receptorów, ocenę korelacji PK/PD i wczesne potwierdzenie możliwości opracowania. Ma to szczególne zastosowanie do siRNA i leków biologicznych ukierunkowanych na szlaki immunologiczne, takie jak BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP i FcRn.

Konwencjonalne badanie NHP vs. HkeyBio NHP Fast-PoC

Małpy Cynomolgus od dawna uznawane są za złoty standard w badaniach translacyjnych w immunologii. W przeciwieństwie do tradycyjnych modeli gryzoni, NHP dokładnie odzwierciedlają złożoność ludzkiego układu odpornościowego, co czyni je niezbędnymi do farmakologicznej oceny leków biologicznych modulujących odporność. Jednak konwencjonalne, pełnoskalowe badania nad NHP wymagają wygórowanych budżetów i długich harmonogramów, co sprawia, że ​​są one poza zasięgiem wielu biotechnologii na wczesnym etapie.

HkeyBio utrzymuje ponad 50 modeli chorób autoimmunologicznych i alergicznych opartych na NHP oraz ponad 500 modeli chorób gryzoni. Zintegrowane możliwości firmy obejmują biologię molekularną, testy komórkowe, patologię, bioanalizę i farmakologię zwierząt, z dedykowanymi ośrodkami badawczymi NHP w Suzhou i Guangxi. Zespół wsparł ponad 500 zgłoszeń IND dotyczących terapii autoimmunologicznych na całym świecie.

W miarę jak badania autoimmunologiczne stale rozwijają się na całym świecie, dostęp do szybkich, wysokiej jakości danych farmakologicznych i walidacyjnych dotyczących możliwości rozwoju będzie stawał się coraz ważniejszą przewagą konkurencyjną dla twórców leków. Program NHP Fast-PoC firmy HkeyBio został zaprojektowany, aby sprostać temu wymaganiu, przekształcając wczesną niepewność związaną z translacją w praktyczne spostrzeżenia naukowe.

O HkeyBio

HkeyBio to wyspecjalizowana organizacja przedklinicznych badań kontraktowych (CRO), której zadaniem jest opracowywanie leków na choroby autoimmunologiczne i alergiczne. Firma świadczy kompleksowe usługi farmakologiczne in vivo, w tym ocenę skuteczności, badania mechanizmu działania, translacyjną analizę biomarkerów i badania na naczelnych innych niż ludzie. Prowadząc zintegrowane obiekty badawcze w Suzhou w Chinach, HkeyBio obsługuje klientów z branży farmaceutycznej i biotechnologicznej na całym świecie.

Kontakt dla mediów:

HkeyBio Marketing i komunikacja

E-mail:tech@hkeybio.com

Strona internetowa:www.hkeybio.com

ŹRÓDŁO HkeyBio