Platforma me kosto efektive jep të dhëna të shpejta të vërtetimit farmakologjik në majmunët cynomolgus, duke ndihmuar firmat bioteknike të marrin vendime të sigurta për R&D përpara se të angazhohen për studime në shkallë të plotë IND.

HkeyBio, një CRO e specializuar paraklinike e fokusuar në kërkimin e sëmundjeve autoimune dhe alergjike, zbuloi sot programin e tij NHP Fast-PoC  (Vleresimi i Shpejtë Farmakologjik)  .  Kjo zgjidhje e thjeshtë për kërkimin e primatëve jo-njerëzor është projektuar posaçërisht për të ndihmuar kompanitë bioteknike të vërtetojnë ekonomikisht  aktivitetin farmakologjik dhe vetitë e ngjashme me ilaçet  e kandidatëve të rinj të ilaçeve në një treg të kufizuar nga kapitali.

Në mjedisin e sotëm bioteknologjik të kufizuar nga kapitali, vlefshmëria e hershme përkthimore është bërë një pikë kritike përkuljeje. Një numër në rritje projektesh premtuese dështojnë jo për shkak të biologjisë së synuar me të meta, por sepse ekipeve të zhvillimit u mungojnë të dhëna të mjaftueshme për të lidhur angazhimin e synuar, farmakokinetikën dhe përgjigjet farmakodinamike përpara se të kryejnë studime në shkallë të gjerë që mundësojnë IND.

Programi i HkeyBio NHP Fast-PoC  e trajton këtë boshllëk përmes studimeve të majmunëve të grupit të vogël cynomolgus që u përgjigjen katër pyetjeve më të ngutshme me të cilat përballen ekipet e R&D: A arrin ilaçi në qarkullimin sistemik siç është parashikuar? A angazhon në mënyrë efektive objektivin terapeutik? Sa zgjat zënia e objektivit? A tregojnë biomarkerët e rrjedhës së poshtme ndryshime domethënëse biologjikisht?

'Zhvillimi i barnave ka të bëjë kryesisht me zbutjen e pasigurisë', tha një udhëheqës i lartë shkencor në HkeyBio. 'Duke gjeneruar të dhëna të besueshme përkthimore përmes studimeve të synuara NHP PoC, ne ndihmojmë bioteknologjitë globale të marrin vendime të sigurta për të shkuar/mos shkoni përpara se të ndajnë kapital të konsiderueshëm për zhvillimin e rrjedhës së poshtme.'

Programi ofron module fleksibël shërbimi që mbulojnë profilizimin farmakokinetik, vlerësimin e angazhimit të synuar, analizën e zënies së receptorit, vlerësimin e korrelacionit PK/PD dhe konfirmimin e hershëm të zhvillimit. Është veçanërisht i zbatueshëm për siRNA dhe biologjikë që synojnë rrugët imune si BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP dhe FcRn.

Studimi konvencional NHP kundrejt HkeyBio NHP Fast-PoC

Majmunët Cynomolgus janë njohur prej kohësh si standardi i artë për kërkime përkthimore në imunologji. Ndryshe nga modelet tradicionale të brejtësve, NHP-të përmbledhin me saktësi kompleksitetin e sistemit imunitar të njeriut, duke i bërë ato thelbësore për vlerësimin farmakologjik të biologjisë që modifikon imunitetin. Sidoqoftë, studimet konvencionale të NHP në shkallë të plotë kërkojnë buxhete të tepruara dhe afate të gjata kohore, duke i vendosur ato jashtë mundësive për shumë bioteknikë të fazës së hershme.

HkeyBio mban më shumë se 50 modele të sëmundjeve autoimune dhe alergjike të bazuara në NHP dhe mbi 500 modele të sëmundjes së brejtësve. Aftësitë e integruara të kompanisë përfshijnë biologjinë molekulare, analizat qelizore, patologjinë, bioanalizën dhe farmakologjinë e kafshëve, me objekte të dedikuara kërkimore NHP në Suzhou dhe Guangxi. Ekipi ka mbështetur më shumë se 500 aplikime IND për terapi autoimune në mbarë botën.

Ndërsa kërkimi autoimun vazhdon të zgjerohet globalisht, qasja në të dhëna të shpejta, me cilësi të lartë farmakologjike dhe të vlefshmërisë së zhvillimit do të bëhet një avantazh konkurrues gjithnjë e më jetik për zhvilluesit e barnave. Programi NHP Fast-PoC i HkeyBio është krijuar për të përmbushur këtë kërkesë, duke e kthyer pasigurinë e hershme përkthimore në një pasqyrë shkencore të zbatueshme.

Rreth HkeyBio

HkeyBio është një organizatë e specializuar kërkimore e kontratës paraklinike (CRO) e dedikuar për zhvillimin e ilaçeve për sëmundjet autoimune dhe alergjike. Kompania ofron shërbime farmakologjike in vivo nga fundi në fund, duke përfshirë vlerësimin e efikasitetit, hulumtimin e mekanizmit të veprimit, analizën e biomarkerëve përkthimor dhe studimet e primatëve jo-njerëzor. Duke operuar objekte të integruara kërkimore në Suzhou, Kinë, HkeyBio u shërben klientëve farmaceutikë dhe bioteknikë në të gjithë globin.

Kontakti i medias:

HkeyBio Marketing & Communications

Email:tech@hkeybio.com

Faqja e internetit:www.hkeybio.com

BURIMI HkeyBio