ወጪ ቆጣቢው መድረክ በሳይኖሞልገስ ዝንጀሮዎች ውስጥ ፈጣን የፋርማሲሎጂ ማረጋገጫ መረጃን ያቀርባል ፣ ይህም የባዮቴክ ኩባንያዎች ሙሉ በሙሉ የ IND ጥናቶችን ከማድረጋቸው በፊት በራስ መተማመን የ R&D ውሳኔዎችን እንዲወስኑ ይረዳል ።
HkeyBio, ልዩ ቅድመ-ክሊኒካል CRO በራስ-ሰር እና የአለርጂ በሽታዎች ምርምር ላይ ያተኮረ, ዛሬ የ NHP Fast-PoC (ፈጣን ፋርማኮሎጂካል ማረጋገጫ) መርሃ ግብሩን አቅርቧል. ይህ የተሳለጠ የሰው ልጅ ያልሆነ የፕሪምት ምርምር መፍትሔ በተለይ የባዮቴክ ኩባንያዎች ፋርማኮሎጂካል እንቅስቃሴ እና የመድኃኒት መሰል ንብረቶችን በኢኮኖሚ እንዲያረጋግጡ ለመርዳት ታስቦ የተዘጋጀ ነው። በካፒታል ውስን ገበያ ውስጥ የመድኃኒት እጩዎችን
ዛሬ በካፒታል-የተገደበ የባዮቴክ አካባቢ፣ ቀደምት የትርጉም ማረጋገጫ ወሳኝ የመገለጫ ነጥብ ሆኗል። ቁጥራቸው ከጊዜ ወደ ጊዜ እየጨመረ የመጣ ተስፋ ሰጪ ፕሮጄክቶች የሚሳኩት በስህተት ባዮሎጂ ምክንያት ሳይሆን የልማት ቡድኖች ለታለመ ተሳትፎ፣ ፋርማሲኬቲክስ እና የፋርማሲዮዳይናሚክ ምላሾችን ለማገናኘት በቂ መረጃ ባለማግኘታቸው ለትላልቅ IND-የሚያስችሉ ጥናቶች ከመስጠታቸው በፊት ነው።
የHkeyBio's NHP Fast-PoC ፕሮግራም ይህንን ክፍተት በ R&D ቡድኖች ፊት ለፊት የሚጋፈጡትን አራት በጣም አንገብጋቢ ጥያቄዎችን በሚመልሱ በትንንሽ ቡድን ሳይኖሞልገስ የዝንጀሮ ጥናቶች ይፈታዋል፡ መድሃኒቱ በታቀደው መሰረት ስርአታዊ ስርጭት ላይ ይደርሳል? ቴራፒዩቲካል ኢላማውን ውጤታማ በሆነ መንገድ ያሳትፋል? የዒላማ መኖሪያነት ለምን ያህል ጊዜ ይቆያል? የታችኛው ባዮማርከሮች ባዮሎጂያዊ ትርጉም ያላቸው ለውጦችን ያሳያሉ?
በHkeyBio ከፍተኛ የሳይንስ መሪ እንዳሉት የመድኃኒት ልማት በመሠረቱ እርግጠኛ አለመሆንን መቀነስ ነው። 'ታማኝ የትርጉም ዳታ በታለመው የNHP PoCstudies በማመንጨት፣ አለምአቀፍ ባዮቴክሶች በራስ የመሄድ/የማይሄዱ ውሳኔዎችን እንዲወስኑ እናግዛቸዋለን።
ፕሮግራሙ የፋርማሲኬቲክ ፕሮፋይል፣ የዒላማ ተሳትፎ ግምገማ፣ የተቀባይ መኖርያ ትንተና፣ የPK/PD ትስስር ግምገማ እና ቀደምት የዕድገት ማረጋገጫን የሚሸፍኑ ተለዋዋጭ የአገልግሎት ሞጁሎችን ያቀርባል። በተለይም እንደ BAFF፣ APRIL፣ CD40፣ OX40፣ TL1A፣ IL-17፣ IL-23፣ TSLP እና FcRn ባሉ የበሽታ መከላከያ መንገዶች ላይ ያነጣጠሩ በሲአርኤን እና ባዮሎጂስቶች ላይ ተፈጻሚ ይሆናል።
የተለመደው የNHP ጥናት ከHkeyBio NHP Fast-PoC ጋር
ልኬት |
የተለመደ የሙሉ-ልኬት NHP ጥናት |
HkeyBio NHP Fast-PoC |
የጥናት መለኪያ |
ትልቅ የእንስሳት ስብስብ, ውስብስብ ንድፍ |
ትንሽ የሳይኖሞልገስ ቡድን፣ የተስተካከለ ንድፍ |
ወጪ |
እጅግ በጣም ከፍተኛ |
ወጪ ቆጣቢ፣ ዝቅተኛ የበጀት በጀት |
የጊዜ መስመር |
ረጅም ዑደት |
ለፈጣን የውሂብ ውፅዓት ፈጣን ማዞሪያ |
ዋና ዓላማ |
መደበኛ IND የሚያነቃቁ ጥናቶችን ይደግፉ |
ቀደምት ፋርማኮሎጂካል እና ገንቢነት ማረጋገጫ |
የአደጋ ደረጃ |
ከፍተኛ የኢንቨስትመንት አደጋ |
የተቀነሰ የገንዘብ እና የአሠራር አደጋዎች |
ተሳትፎ |
በጅምር ላይ ትልቅ የፕሮጀክት ፊርማ |
ለጋራ ግምገማ አነስተኛ ደረጃ ቅድመ-ተሳታፊነት |
የሳይኖሞልገስ ጦጣዎች በክትባት ውስጥ ለትርጉም ምርምር እንደ ወርቅ ደረጃ ለረጅም ጊዜ ይታወቃሉ። ከተለምዷዊ የአይጥ ሞዴሎች በተለየ መልኩ ኤን ኤች ፒዎች የሰውን ልጅ በሽታ የመከላከል ስርዓት ውስብስብነት በትክክል ይቀይራሉ፣ ይህም በሽታ የመከላከል አቅምን የሚያስተካክሉ ባዮሎጂስቶችን ለመድሀኒት ጥናት አስፈላጊ ያደርጋቸዋል። ነገር ግን፣ የተለመዱ የሙሉ መጠን NHP ጥናቶች እጅግ በጣም ብዙ በጀት እና ረጅም የጊዜ ሰሌዳዎችን ይጠይቃሉ፣ ይህም ለብዙ የመጀመሪያ ደረጃ ባዮቴክሶች ተደራሽ እንዳይሆኑ ያደርጋቸዋል።
HkeyBio ከ50 በላይ ኤንኤችፒ ላይ የተመሰረቱ ራስን የመከላከል እና የአለርጂ በሽታ አምሳያዎችን እና ከ500 በላይ የአይጥ በሽታ አምሳያዎችን ይይዛል። የኩባንያው የተቀናጀ አቅም ሞለኪውላር ባዮሎጂ፣ ሴሉላር ምርመራዎች፣ ፓቶሎጂ፣ ባዮአናሊሲስ እና የእንስሳት ፋርማኮሎጂ፣ በሱዙ እና ጓንግዚ ከሚገኙ የNHP የምርምር ተቋማት ጋር። ቡድኑ በአለም አቀፍ ደረጃ ከ 500 በላይ የ IND አቅርቦቶችን ደግፏል ለራስ-ሰር ሕክምናዎች።
ራስን የመከላከል ምርምር በዓለም አቀፍ ደረጃ መስፋፋቱን ሲቀጥል፣ ፈጣን፣ ከፍተኛ ጥራት ያለው ፋርማኮሎጂካል እና የዳበረ ችሎታ ማረጋገጫ መረጃ ማግኘት ለመድኃኒት ገንቢዎች ከጊዜ ወደ ጊዜ ወሳኝ ተወዳዳሪ ጠቀሜታ ይሆናል። የHkeyBio's NHP Fast-PoC ፕሮግራም ይህንን ፍላጎት ለማሟላት የተነደፈ ነው፣ ይህም ቀደምት የትርጉም ጥርጣሬን ወደ ተግባራዊ ሳይንሳዊ ግንዛቤ በመቀየር ነው።
ስለ HkeyBio
HkeyBio ለራስ-ሙድ እና ለአለርጂ በሽታ መድሐኒት ልማት የተዘጋጀ ልዩ ቅድመ-ክሊኒካል ኮንትራት ምርምር ድርጅት (CRO) ነው። ኩባንያው የውጤታማነት ምዘና፣ የተግባር ሂደት ጥናት፣ የትርጉም ባዮማርከር ትንተና እና የሰው ልጅ ያልሆኑ የመጀመሪያ ደረጃ ጥናቶችን ጨምሮ ከጫፍ እስከ ጫፍ በ vivo ፋርማኮሎጂ አገልግሎት ይሰጣል። በሱዙ፣ ቻይና ውስጥ የተቀናጁ የምርምር ተቋማትን በመስራት ላይ፣ HkeyBio በመላው ዓለም የመድኃኒት እና የባዮቴክ ደንበኞችን ያገለግላል።
የሚዲያ እውቂያ፡
HkeyBio ግብይት እና ግንኙነቶች
ኢሜይል፡-tech@hkeybio.com
ድህረገፅ፥www.hkeybio.com
ምንጭ HkeyBio