ወጪ ቆጣቢው መድረክ በሳይኖሞልገስ ዝንጀሮዎች ውስጥ ፈጣን የፋርማሲሎጂ ማረጋገጫ መረጃን ያቀርባል ፣ ይህም የባዮቴክ ኩባንያዎች ሙሉ በሙሉ የ IND ጥናቶችን ከማድረጋቸው በፊት በራስ መተማመን የ R&D ውሳኔዎችን እንዲያደርጉ ይረዳል ።
HkeyBio, ልዩ ቅድመ-ክሊኒካል CRO በራስ-ሰር እና የአለርጂ በሽታዎች ምርምር ላይ ያተኮረ, ዛሬ የ NHP Fast-PoC (ፈጣን ፋርማኮሎጂካል ማረጋገጫ) መርሃ ግብሩን አቅርቧል. ይህ የተሳለጠ የሰው ልጅ ያልሆነ የፕሪምት ምርምር መፍትሔ በተለይ የባዮቴክ ኩባንያዎች ፋርማኮሎጂካል እንቅስቃሴ እና የመድኃኒት መሰል ንብረቶችን በኢኮኖሚ እንዲያረጋግጡ ለመርዳት ታስቦ የተዘጋጀ ነው። በካፒታል ውስን ገበያ ውስጥ የመድኃኒት እጩዎችን
ዛሬ በካፒታል-የተገደበ የባዮቴክ አካባቢ፣ ቀደምት የትርጉም ማረጋገጫ ወሳኝ የግንዛቤ ነጥብ ሆኗል። ቁጥራቸው ከጊዜ ወደ ጊዜ እየጨመረ የመጣ ተስፋ ሰጪ ፕሮጄክቶች የሚሳኩት በስህተት ባዮሎጂ ምክንያት አይደለም፣ ነገር ግን የልማት ቡድኖች ለታለመ ተሳትፎ፣ ፋርማሲኬኔቲክስ እና ፋርማኮዳይናሚክ ምላሾችን ለማገናኘት በቂ መረጃ ስለሌላቸው ለትላልቅ IND-የሚችሉ ጥናቶች ከመፍቀዳቸው በፊት።
የHkeyBio's NHP Fast-PoC ፕሮግራም ይህንን ክፍተት በ R&D ቡድኖች ፊት ለፊት የሚጋፈጡትን አራቱን አንገብጋቢ ጥያቄዎችን በሚመልሱ በትንንሽ ቡድን ሳይኖሞልገስ የዝንጀሮ ጥናቶች ይፈታዋል፡ መድሃኒቱ በታቀደው መሰረት ስርአታዊ ስርጭት ላይ ይደርሳል? ቴራፒዩቲካል ኢላማውን ውጤታማ በሆነ መንገድ ያሳትፋል? የዒላማ መኖሪያነት ለምን ያህል ጊዜ ይቆያል? የታችኛው ባዮማርከሮች ባዮሎጂያዊ ትርጉም ያላቸው ለውጦችን ያሳያሉ?
በHkeyBio ከፍተኛ የሳይንስ መሪ እንዳሉት የመድኃኒት ልማት በመሠረቱ እርግጠኛ አለመሆንን መቀነስ ነው። 'ታማኝ የትርጉም ዳታ በታለመው የNHP PoCstudies በማመንጨት፣ ዓለም አቀፍ ባዮቴክስ በራስ የመሄድ/የማይሄድ ውሳኔዎችን እንዲወስኑ እናግዛቸዋለን።
ፕሮግራሙ የፋርማሲኬቲክ ፕሮፋይል፣ የዒላማ ተሳትፎ ግምገማ፣ የተቀባይ መኖርያ ትንተና፣ የPK/PD ትስስር ግምገማ እና ቀደምት የዕድገት ማረጋገጫን የሚሸፍኑ ተለዋዋጭ የአገልግሎት ሞጁሎችን ያቀርባል። በተለይም እንደ BAFF፣ APRIL፣ CD40፣ OX40፣ TL1A፣ IL-17፣ IL-23፣ TSLP እና FcRn ባሉ የበሽታ መከላከያ መንገዶች ላይ ያነጣጠሩ ለሲአርኤን እና ባዮሎጂስቶች ተፈጻሚ ይሆናል።
የተለመደው የNHP ጥናት ከHkeyBio NHP Fast-PoC ጋር
ልኬት |
የተለመደ የሙሉ-ልኬት NHP ጥናት |
HkeyBio NHP Fast-PoC |
የጥናት መለኪያ |
ትልቅ የእንስሳት ስብስብ, ውስብስብ ንድፍ |
ትንሽ የሳይኖሞልገስ ቡድን፣ የተስተካከለ ንድፍ |
ወጪ |
እጅግ በጣም ከፍተኛ |
ወጪ ቆጣቢ፣ ዝቅተኛ የበጀት በጀት |
የጊዜ መስመር |
ረጅም ዑደት |
ለፈጣን የውሂብ ውፅዓት ፈጣን ማዞሪያ |
ዋና ዓላማ |
መደበኛ IND የሚያነቃቁ ጥናቶችን ይደግፉ |
ቀደምት ፋርማኮሎጂካል እና ገንቢነት ማረጋገጫ |
የአደጋ ደረጃ |
ከፍተኛ የኢንቨስትመንት አደጋ |
የተቀነሰ የገንዘብ እና የአሠራር አደጋዎች |
ተሳትፎ |
በጅምር ላይ ትልቅ የፕሮጀክት ፊርማ |
ለጋራ ግምገማ አነስተኛ ደረጃ ቅድመ-ተሳታፊነት |
የሳይኖሞልገስ ጦጣዎች በክትባት ውስጥ ለትርጉም ምርምር እንደ ወርቅ ደረጃ ከረጅም ጊዜ በፊት ይታወቃሉ። ከተለምዷዊ የአይጥ ሞዴሎች በተለየ መልኩ ኤንኤችፒኤስ የሰውን ልጅ በሽታ የመከላከል ስርዓት ውስብስብነት በትክክል ይቀይሳል፣ ይህም የበሽታ መከላከያን የሚቀይሩ ባዮሎጂስቶችን ለመድሃኒታዊ ግምገማ አስፈላጊ ያደርጋቸዋል። ነገር ግን፣ የተለመዱ የሙሉ መጠን NHP ጥናቶች እጅግ በጣም ብዙ በጀት እና ረጅም የጊዜ ሰሌዳዎችን ይጠይቃሉ፣ ይህም ለብዙ የመጀመሪያ ደረጃ ባዮቴክሶች ተደራሽ እንዳይሆኑ ያደርጋቸዋል።
HkeyBio ከ50 በላይ ኤንኤችፒ ላይ የተመሰረቱ ራስን የመከላከል እና የአለርጂ በሽታ አምሳያዎችን እና ከ500 በላይ የአይጥ በሽታ አምሳያዎችን ይይዛል። የኩባንያው የተቀናጀ አቅም ሞለኪውላር ባዮሎጂ፣ ሴሉላር ምርመራዎች፣ ፓቶሎጂ፣ ባዮአናሊሲስ እና የእንስሳት ፋርማኮሎጂ፣ በሱዙ እና ጓንግዚ ከሚገኙ የNHP የምርምር ተቋማት ጋር። ቡድኑ በአለም አቀፍ ደረጃ ከ500 በላይ የ IND አቅርቦቶችን ለራስ-ሙድ ህክምናዎች ደግፏል።
ራስን የመከላከል ምርምር በአለም አቀፍ ደረጃ መስፋፋቱን ሲቀጥል፣ ፈጣን፣ ከፍተኛ ጥራት ያለው ፋርማኮሎጂካል እና ገንቢነት ማረጋገጫ መረጃን ማግኘት ለመድኃኒት ገንቢዎች ከጊዜ ወደ ጊዜ ወሳኝ ተወዳዳሪ ጠቀሜታ ይሆናል። የHkeyBio's NHP Fast-PoC ፕሮግራም ይህንን ፍላጎት ለማሟላት የተነደፈ ሲሆን ይህም ቀደምት የትርጉም አለመረጋጋትን ወደ ተግባራዊ ሳይንሳዊ ግንዛቤ ይለውጣል።
ስለ HkeyBio
HkeyBio ለራስ-ሙድ እና ለአለርጂ በሽታ መድሐኒት ልማት የተዘጋጀ ልዩ ቅድመ-ክሊኒካል ኮንትራት ምርምር ድርጅት (CRO) ነው። ኩባንያው የውጤታማነት ምዘና፣ የተግባር ሂደት ጥናት፣ የትርጉም ባዮማርከር ትንተና እና የሰው ልጅ ያልሆኑ የመጀመሪያ ደረጃ ጥናቶችን ጨምሮ ከጫፍ እስከ ጫፍ በ vivo ፋርማኮሎጂ አገልግሎት ይሰጣል። በሱዙ፣ ቻይና ውስጥ የተቀናጁ የምርምር ተቋማትን በመስራት ላይ፣ HkeyBio በመላው ዓለም የፋርማሲዩቲካል እና የባዮቴክ ደንበኞችን ያገለግላል።
የሚዲያ እውቂያ፡
HkeyBio ግብይት እና ግንኙነት
ኢሜይል፡-tech@hkeybio.com
ድህረገፅ፥www.hkeybio.com
ምንጭ HkeyBio