Ang cost-effective na platform ay naghahatid ng mabilis na data ng pagpapatunay ng pharmacological sa mga cynomolgus monkey, na tumutulong sa mga biotech na kumpanya na gumawa ng kumpiyansa na mga desisyon sa R&D bago gumawa sa mga full-scale na pag-aaral ng IND.

Ang HkeyBio, isang dalubhasang preclinical CRO na nakatuon sa pagsasaliksik sa autoimmune at allergic na sakit, ay inihayag ngayon ang programang NHP Fast-PoC  (Rapid Pharmacological Validation) nito  .  Ang naka-streamline na non-human primate research solution na ito ay partikular na idinisenyo upang matulungan ang mga biotech na kumpanya na matipid na mapatunayan ang  aktibidad ng parmasyutiko at mga katangiang tulad ng gamot  ng mga bagong kandidato sa gamot sa isang market na nalilimitahan ng kapital.

Sa kasalukuyang biotech na kapaligiran na nalilimitahan ng kapital, ang maagang pagpapatunay ng pagsasalin ay naging isang kritikal na punto ng pagbabago. Ang dumaraming bilang ng mga promising na proyekto ay nabigo hindi dahil sa may depektong target na biology, ngunit dahil ang mga development team ay kulang ng sapat na data upang ikonekta ang target na pakikipag-ugnayan, mga pharmacokinetics at pharmacodynamic na mga tugon bago gumawa sa malakihang pag-aaral na nagpapagana ng IND.

Tinutugunan ng programa ng ng HkeyBio NHP Fast-PoC  ang agwat na ito sa pamamagitan ng pag-aaral ng small-cohort cynomolgus monkey na sumasagot sa apat na pinakamabigat na tanong na kinakaharap ng mga R&D team: Naaabot ba ng gamot ang sistematikong sirkulasyon gaya ng inaasahan? Ito ba ay epektibong nakikipag-ugnayan sa therapeutic target? Gaano katagal ang target na occupancy? Nagpapakita ba ang mga downstream na biomarker ng makabuluhang pagbabago sa biyolohikal?

'Ang pag-unlad ng droga ay pangunahing tungkol sa pagpapagaan ng kawalan ng katiyakan,' sabi ng isang senior na pinunong siyentipiko sa HkeyBio. 'Sa pamamagitan ng pagbuo ng maaasahang data ng pagsasalin sa pamamagitan ng mga naka-target na NHP PoCstudies, tinutulungan namin ang mga pandaigdigang biotech na gumawa ng kumpiyansa na go/no-go na mga desisyon bago maglaan ng malaking kapital sa downstream development.'

Ang programa ay nag-aalok ng nababaluktot na mga module ng serbisyo na sumasaklaw sa pharmacokinetic profiling, pagtatasa ng target na pakikipag-ugnayan, pagsusuri sa occupancy ng receptor, pagsusuri ng ugnayan ng PK/PD at pagkumpirma ng maagang pag-develop. Partikular itong naaangkop sa siRNA at biologics na nagta-target sa mga immune pathway gaya ng BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP at FcRn.

Kumbensyonal na Pag-aaral ng NHP kumpara sa HkeyBio NHP Fast-PoC

Ang mga cynomolgus monkey ay matagal nang kinikilala bilang pamantayang ginto para sa pagsasaliksik sa pagsasalin sa immunology. Hindi tulad ng mga tradisyunal na modelo ng rodent, tumpak na nirecapitulate ng mga NHP ang pagiging kumplikado ng immune system ng tao, na ginagawa itong mahalaga para sa pharmacological assessment ng immune-modulating biologics. Gayunpaman, ang kumbensiyonal na buong sukat na pag-aaral ng NHP ay humihiling ng labis na mga badyet at mahabang timeline, na inilalagay ang mga ito sa labas ng maabot para sa maraming maagang yugto ng biotech.

Ang HkeyBio ay nagpapanatili ng higit sa 50 na nakabatay sa NHP na mga modelo ng autoimmune at allergy disease at higit sa 500 mga modelo ng rodent disease. Ang pinagsama-samang kakayahan ng kumpanya ay sumasaklaw sa molecular biology, cellular assays, pathology, bioanalysis at animal pharmacology, na may nakatuong NHP research facility sa Suzhou at Guangxi. Sinuportahan ng koponan ang higit sa 500 pagsusumite ng IND para sa mga autoimmune therapies sa buong mundo.

Habang patuloy na lumalawak ang pagsasaliksik ng autoimmune sa buong mundo, ang pag-access sa mabilis, mataas na kalidad na data ng pagpapatunay ng pharmacological at developability ay magiging isang lalong mahalagang competitive na kalamangan para sa mga developer ng gamot. Ang programang NHP Fast-PoC ng HkeyBio ay idinisenyo upang matugunan ang pangangailangang ito, na ginagawang maaaksyunan na pang-agham na pananaw ang maagang kawalan ng katiyakan sa pagsasalin.

Tungkol sa HkeyBio

Ang HkeyBio ay isang dalubhasang preclinical contract research organization (CRO) na nakatuon sa autoimmune at allergic disease na pagbuo ng gamot. Ang kumpanya ay nagbibigay ng end-to-end in vivo pharmacology services, kabilang ang efficacy assessment, mechanism-of-action research, translational biomarker analysis at non-human primate studies. Nagpapatakbo ng pinagsamang mga pasilidad ng pananaliksik sa Suzhou, China, ang HkeyBio ay nagsisilbi sa mga kliyenteng parmasyutiko at biotech sa buong mundo.

Contact sa Media:

HkeyBio Marketing at Communications

Email:tech@hkeybio.com

Website:www.hkeybio.com

SOURCE HkeyBio