A költséghatékony platform gyors farmakológiai validációs adatokat szolgáltat cynomolgus majmoknál, segítve a biotechnológiai cégeket magabiztos K+F döntések meghozatalában, mielőtt elköteleznék magukat a teljes körű IND-vizsgálatok mellett.

A HkeyBio, az autoimmun és allergiás betegségek kutatására szakosodott preklinikai CRO ma bemutatta NHP Fast-PoC  (Rapid Pharmacological Validation)  programját.  Ezt az egyszerűsített főemlős-kutatási megoldást kifejezetten arra tervezték, hogy segítse a biotechnológiai vállalatokat az új gyógyszerjelöltek  farmakológiai aktivitásának és gyógyszerszerű tulajdonságainak gazdaságos érvényesítésében  a tőkekorlátos piacon.

A mai tőkekorlátos biotechnológiai környezetben a korai transzlációs validáció kritikus inflexiós ponttá vált. Egyre több ígéretes projekt bukik meg nem a hibás célbiológia miatt, hanem azért, mert a fejlesztőcsapatok nem rendelkeznek elegendő adattal ahhoz, hogy összekapcsolják a célpont elkötelezettségét, a farmakokinetikát és a farmakodinamikai válaszokat, mielőtt elköteleznék magukat a nagyszabású IND-t lehetővé tevő vizsgálatok mellett.

A HkeyBio NHP Fast-PoC  programja ezt a hiányosságot orvosolja kis csoportos cynomolgus majmokon végzett vizsgálatokon keresztül, amelyek választ adnak a négy legégetőbb kérdésre, amelyekkel a K+F csapatok szembesülnek: A gyógyszer eléri-e a szisztémás keringést a tervezettnek megfelelően? Hatékonyan hat a terápiás célpontra? Meddig tart a célkihasználtság? A downstream biomarkerek biológiailag jelentős változásokat mutatnak?

'A gyógyszerfejlesztés alapvetően a bizonytalanság enyhítéséről szól' - mondta a HkeyBio egyik vezető tudományos vezetője. 'A célzott NHP PoCstudies segítségével megbízható transzlációs adatok generálásával segítjük a globális biotechnológiákat abban, hogy magabiztos go/no-go döntéseket hozzanak, mielőtt jelentős tőkét fordítanának a downstream fejlesztésekre.'

A program rugalmas szolgáltatási modulokat kínál, amelyek magukban foglalják a farmakokinetikai profilalkotást, a célelkötelezettség-értékelést, a receptorfoglaltság elemzését, a PK/PD korreláció értékelését és a korai fejleszthetőség megerősítését. Különösen alkalmazható az siRNS-re és az olyan immunpályákat célzó biológiai anyagokra, mint a BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP és FcRn.

Hagyományos NHP-tanulmány vs. HkeyBio NHP Fast-PoC

A Cynomolgus majmokat régóta az immunológiai transzlációs kutatás aranystandardjaként tartják számon. A hagyományos rágcsálómodellekkel ellentétben az NHP-k pontosan összefoglalják az emberi immunrendszer összetettségét, így elengedhetetlenek az immunmoduláló biológiai anyagok farmakológiai értékeléséhez. A hagyományos, teljes körű NHP-tanulmányok azonban túlzott költségvetést és hosszú időintervallumot igényelnek, ami sok korai szakaszban működő biotechnológia számára elérhetetlenné teszi őket.

A HkeyBio több mint 50 NHP-alapú autoimmun- és allergiás betegségmodellt és több mint 500 rágcsálóbetegség-modellt tart fenn. A vállalat integrált képességei kiterjednek a molekuláris biológiára, a sejtvizsgálatokra, a patológiára, a bioanalízisre és az állatfarmakológiára, valamint az NHP-kutató létesítményekkel Szucsouban és Guangxiban. A csapat világszerte több mint 500 IND beadványt támogatott az autoimmun terápiákra vonatkozóan.

Az autoimmun kutatások globális terjeszkedésével a gyors, jó minőségű farmakológiai és fejleszthetőségi validálási adatokhoz való hozzáférés egyre fontosabb versenyelőny lesz a gyógyszerfejlesztők számára. A HkeyBio NHP Fast-PoC programját úgy tervezték, hogy megfeleljen ennek az igénynek, és a korai transzlációs bizonytalanságot gyakorlatias tudományos betekintéssé változtatja.

A HkeyBio-ról

A HkeyBio egy speciális preklinikai szerződéses kutatási szervezet (CRO), amely az autoimmun és allergiás betegségek gyógyszerfejlesztésével foglalkozik. A vállalat teljes körű in vivo farmakológiai szolgáltatásokat nyújt, beleértve a hatékonyságértékelést, a hatásmechanizmus-kutatást, a transzlációs biomarker-elemzést és a főemlősökön végzett vizsgálatokat. A Suzhou-ban (Kína) működő integrált kutatási létesítményeket üzemeltető HkeyBio gyógyszerészeti és biotechnológiai ügyfeleket szolgál ki szerte a világon.

Médiakapcsolat:

HkeyBio marketing és kommunikáció

Email:tech@hkeybio.com

Weboldal:www.hkeybio.com

FORRÁS HkeyBio