Het kosteneffectieve platform levert snelle farmacologische validatiegegevens bij cynomolgus-apen, waardoor biotechbedrijven zelfverzekerde R&D-beslissingen kunnen nemen voordat ze grootschalige IND-onderzoeken uitvoeren.

HkeyBio, een gespecialiseerde preklinische CRO gericht op onderzoek naar auto-immuunziekten en allergische ziekten, heeft vandaag zijn NHP Fast-PoC -  (Rapid Pharmacological Validation) onthuld.  programma  Deze gestroomlijnde onderzoeksoplossing voor niet-menselijke primaten is specifiek ontworpen om biotechbedrijven te helpen de  farmacologische activiteit en medicijnachtige eigenschappen  van nieuwe kandidaat-geneesmiddelen op een markt met beperkte kapitaalkosten economisch te valideren.

In de huidige biotech-omgeving met beperkte middelen is vroege translationele validatie een cruciaal keerpunt geworden. Een groeiend aantal veelbelovende projecten mislukt niet vanwege gebrekkige doelbiologie, maar omdat ontwikkelingsteams onvoldoende gegevens hebben om doelbetrokkenheid, farmacokinetiek en farmacodynamische reacties met elkaar te verbinden voordat ze zich bezighouden met grootschalige onderzoeken die IND mogelijk maken.

HkeyBio's NHP Fast-PoC  -programma pakt deze kloof aan door middel van kleine cohortstudies met cynomolgus-apen die antwoord geven op de vier meest prangende vragen waarmee R&D-teams worden geconfronteerd: bereikt het medicijn de systemische circulatie zoals geprojecteerd? Gaat het effectief in op het therapeutische doelwit? Hoe lang duurt de beoogde bezetting? Vertonen stroomafwaartse biomarkers biologisch betekenisvolle veranderingen?

'De ontwikkeling van geneesmiddelen gaat fundamenteel over het verminderen van onzekerheid', zegt een senior wetenschappelijk leider bij HkeyBio. 'Door betrouwbare translationele gegevens te genereren via gerichte NHP PoCstudies, helpen we mondiale biotechbedrijven met vertrouwen go/no-go-beslissingen te nemen voordat ze substantieel kapitaal aan de verdere ontwikkeling toewijzen.'

Het programma biedt flexibele servicemodules die betrekking hebben op farmacokinetische profilering, beoordeling van doelbetrokkenheid, analyse van receptorbezetting, evaluatie van PK/PD-correlatie en vroege bevestiging van de ontwikkelbaarheid. Het is met name toepasbaar op siRNA en biologische geneesmiddelen die zich richten op immuunroutes zoals BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP en FcRn.

Conventioneel NHP-onderzoek versus HkeyBio NHP Fast-PoC

Cynomolgus-apen worden al lang erkend als de gouden standaard voor translationeel onderzoek in de immunologie. In tegenstelling tot traditionele knaagdiermodellen recapituleren NHP's nauwkeurig de complexiteit van het menselijke immuunsysteem, waardoor ze essentieel zijn voor de farmacologische beoordeling van immuunmodulerende biologische geneesmiddelen. Conventionele grootschalige NHP-studies vergen echter exorbitante budgetten en lange tijdlijnen, waardoor deze voor veel beginnende biotechbedrijven buiten bereik komen.

HkeyBio onderhoudt meer dan 50 op NHP gebaseerde auto-immuun- en allergieziektemodellen en meer dan 500 knaagdierziektemodellen. De geïntegreerde mogelijkheden van het bedrijf omvatten moleculaire biologie, cellulaire testen, pathologie, bioanalyse en dierfarmacologie, met speciale NHP-onderzoeksfaciliteiten in Suzhou en Guangxi. Het team heeft wereldwijd ruim 500 IND-indieningen voor auto-immuuntherapieën ondersteund.

Naarmate auto-immuunonderzoek zich wereldwijd blijft uitbreiden, zal de toegang tot snelle, hoogwaardige farmacologische en ontwikkelbaarheidsvalidatiegegevens een steeds belangrijker concurrentievoordeel worden voor medicijnontwikkelaars. Het NHP Fast-PoC-programma van HkeyBio is ontworpen om aan deze vraag te voldoen en vroege translationele onzekerheid om te zetten in bruikbaar wetenschappelijk inzicht.

Over HkeyBio

HkeyBio is een gespecialiseerde preklinische contractonderzoeksorganisatie (CRO) die zich toelegt op de ontwikkeling van geneesmiddelen voor auto-immuunziekten en allergische ziekten. Het bedrijf levert end-to-end in vivo farmacologische diensten, waaronder beoordeling van de werkzaamheid, onderzoek naar het werkingsmechanisme, translationele biomarkeranalyse en onderzoek naar niet-menselijke primaten. HkeyBio exploiteert geïntegreerde onderzoeksfaciliteiten in Suzhou, China, en bedient farmaceutische en biotechklanten over de hele wereld.

Mediacontact:

HkeyBio Marketing & Communicatie

E-mail:tech@hkeybio.com

Website:www.hkeybio.com

BRON HkeyBio