Ծախսերի արդյունավետ հարթակը տրամադրում է արագ դեղաբանական վավերացման տվյալներ ցինոմոլգուս կապիկների մոտ՝ օգնելով բիոտեխնոլոգիական ընկերություններին կայացնել վստահ R&D որոշումներ՝ նախքան IND-ի լայնածավալ ուսումնասիրությունները կատարելը:

HkeyBio-ն՝ մասնագիտացված նախակլինիկական CRO, որը կենտրոնացած է աուտոիմուն և ալերգիկ հիվանդությունների հետազոտության վրա, այսօր ներկայացրեց իր NHP Fast-PoC  (արագ դեղաբանական վավերացում)  ծրագիրը:  Պրիմատների հետազոտության այս պարզեցված լուծումը, որը նախատեսված է ոչ մարդկանց համար, հատուկ նախագծված է բիոտեխնոլոգիական ընկերություններին օգնելու տնտեսապես վավերացնել նոր դեղերի թեկնածուների  դեղաբանական ակտիվությունը և դեղամիջոցների նման հատկությունները  կապիտալով սահմանափակ շուկայում:

Այսօրվա կապիտալով սահմանափակված կենսատեխնոլոգիական միջավայրում վաղ թարգմանական վավերացումը դարձել է կրիտիկական շեղման կետ: Խոստումնալից նախագծերի աճող թիվը ձախողվում է ոչ թե թերի թիրախային կենսաբանության պատճառով, այլ այն պատճառով, որ մշակող թիմերը չունեն բավարար տվյալներ՝ նպատակային ներգրավվածությունը, ֆարմակոկինետիկան և ֆարմակոդինամիկական պատասխանները կապելու համար՝ նախքան IND-ը թույլատրող լայնածավալ ուսումնասիրությունները կատարելը:

HkeyBio-ի NHP Fast-PoC  ծրագիրը լուծում է այս բացը ցինոմոլգուս կապիկների փոքր կոհորտային հետազոտությունների միջոցով, որոնք պատասխանում են գիտահետազոտական ​​խմբերի առջև ծառացած չորս ամենահրատապ հարցերին. Արդյո՞ք այն արդյունավետ կերպով ներգրավում է թերապևտիկ թիրախին: Որքա՞ն է տևում թիրախային զբաղվածությունը: Արդյո՞ք ներքևի բիոմարկերները ցույց են տալիս կենսաբանորեն նշանակալի փոփոխություններ:

«Դեղերի մշակումը հիմնովին ուղղված է անորոշության մեղմացմանը», - ասում է HkeyBio-ի ավագ գիտական ​​ղեկավարը: «Նպատակային NHP PoCstudies-ի միջոցով ստեղծելով հուսալի թարգմանչական տվյալներ՝ մենք օգնում ենք գլոբալ բիոտեխնոլոգիաներին վստահորեն որոշումներ կայացնել՝ նախքան ներքևի զարգացմանը զգալի կապիտալ հատկացնելը»:

Ծրագիրն առաջարկում է ճկուն սպասարկման մոդուլներ, որոնք ներառում են ֆարմակոկինետիկ պրոֆիլավորումը, թիրախային ներգրավվածության գնահատումը, ընկալիչների զբաղվածության վերլուծությունը, PK/PD հարաբերակցության գնահատումը և վաղ զարգացման հաստատումը: Այն հատկապես կիրառելի է siRNA-ի և կենսաբանական միջոցների համար, որոնք ուղղված են իմունային ուղիներին, ինչպիսիք են BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP և FcRn:

Սովորական NHP ուսումնասիրություն ընդդեմ HkeyBio NHP Fast-PoC-ի

Cynomolgus կապիկները վաղուց ճանաչվել են որպես իմունոլոգիայի թարգմանչական հետազոտությունների ոսկե ստանդարտ: Ի տարբերություն կրծողների ավանդական մոդելների, NHP-ները ճշգրիտ կերպով ամփոփում են մարդու իմունային համակարգի բարդությունը՝ դրանք դարձնելով կարևոր իմունային մոդուլացնող կենսաբանական միջոցների դեղաբանական գնահատման համար: Այնուամենայնիվ, NHP-ի սովորական լայնածավալ ուսումնասիրությունները պահանջում են չափազանց մեծ բյուջեներ և երկարաժամկետ ժամկետներ՝ դրանք անհասանելի դարձնելով վաղ փուլի շատ կենսատեխնոլոգիաների համար:

HkeyBio-ն պահպանում է ավելի քան 50 NHP-ի վրա հիմնված աուտոիմուն և ալերգիկ հիվանդությունների մոդելներ և կրծողների հիվանդության ավելի քան 500 մոդելներ: Ընկերության ինտեգրված հնարավորությունները ներառում են մոլեկուլային կենսաբանություն, բջջային փորձարկումներ, պաթոլոգիա, բիովերլուծություն և կենդանիների դեղաբանություն՝ Սուչժոուում և Գուանսիում գտնվող NHP հետազոտական ​​հաստատություններով: Թիմն ամբողջ աշխարհում աջակցել է ավելի քան 500 IND ներկայացում աուտոիմունային թերապիայի համար:

Քանի որ աուտոիմունային հետազոտությունները շարունակում են ընդլայնվել ամբողջ աշխարհում, արագ, բարձրորակ դեղաբանական և զարգացելիության վավերացման տվյալների հասանելիությունը կդառնա ավելի ու ավելի կարևոր մրցակցային առավելություն դեղեր մշակողների համար: HkeyBio-ի NHP Fast-PoC ծրագիրը նախատեսված է բավարարելու այս պահանջը՝ վաղ թարգմանչական անորոշությունը վերածելով գործող գիտական ​​պատկերացումների:

HkeyBio-ի մասին

HkeyBio-ն մասնագիտացված նախակլինիկական պայմանագրային հետազոտական ​​կազմակերպություն է (CRO), որը նվիրված է աուտոիմուն և ալերգիկ հիվանդությունների դեղերի մշակմանը: Ընկերությունը տրամադրում է վերջնական in vivo դեղաբանական ծառայություններ, ներառյալ արդյունավետության գնահատումը, գործողությունների մեխանիզմի հետազոտությունը, թարգմանական բիոմարկերների վերլուծությունը և ոչ մարդկային պրիմատների ուսումնասիրությունները: Չինաստանի Սուչժոու քաղաքում գործող ինտեգրված հետազոտական ​​հաստատությունները HkeyBio-ն սպասարկում է դեղագործական և կենսատեխնոլոգիական հաճախորդներին ամբողջ աշխարհում:

Մեդիա կապ.

HkeyBio Marketing & Communications

Էլ.tech@hkeybio.com

Կայք:www.hkeybio.com

ԱՂԲՅՈՒՐ HkeyBio