Kustannustehokas alusta tarjoaa nopeat farmakologiset validointitiedot cynomolgus-apinoista, mikä auttaa bioteknologiayrityksiä tekemään varmoja T&K-päätöksiä ennen kuin ne sitoutuvat täysimittaisiin IND-tutkimuksiin.

HkeyBio, erikoistunut prekliininen CRO, joka keskittyy autoimmuuni- ja allergisten sairauksien tutkimukseen, julkisti tänään NHP Fast-PoC  (Rapid Pharmacological Validation)  -ohjelmansa.  Tämä virtaviivaistettu kädellisten tutkimusratkaisu on suunniteltu erityisesti auttamaan bioteknologiayrityksiä taloudellisesti validoimaan uusien lääkekandidaattien  farmakologisen aktiivisuuden ja lääkkeen kaltaiset ominaisuudet  pääomarajoitteisilla markkinoilla.

Nykypäivän pääomarajoitteisessa bioteknologiaympäristössä varhaisesta translaation validoinnista on tullut kriittinen käännekohta. Yhä useammat lupaavat hankkeet epäonnistuvat virheellisen kohdebiologian vuoksi, vaan siksi, että kehitystiimeillä ei ole riittävästi tietoa yhdistääkseen kohteen sitoutumisen, farmakokinetiikan ja farmakodynaamiset vasteet ennen kuin sitoutuvat laajamittaisiin IND:n mahdollistaviin tutkimuksiin.

HkeyBion NHP Fast-PoC  -ohjelma korjaa tätä aukkoa pienikokoisten cynomolgus-apinoiden tutkimusten avulla, jotka vastaavat neljään tärkeimpään T&K-ryhmien kohtaamaan kysymykseen: Pääseekö lääke systeemiseen verenkiertoon ennustetulla tavalla? Sitoutuuko se tehokkaasti terapeuttiseen kohteeseen? Kuinka kauan tavoitekäyttö kestää? Osoittavatko alavirran biomarkkerit biologisesti merkittäviä muutoksia?

'Lääkekehitys on pohjimmiltaan epävarmuuden lieventämistä', sanoi HkeyBion vanhempi tieteellinen johtaja. 'Tuomalla luotettavaa käännöstietoa kohdistettujen NHP PoCstudien avulla autamme globaaleja biotekniikkoja tekemään varmoja mene/no-go-päätöksiä ennen kuin kohdistamme huomattavan pääoman loppupään kehittämiseen.'

Ohjelma tarjoaa joustavia palvelumoduuleja, jotka kattavat farmakokineettisen profiloinnin, tavoitteen sitoutumisen arvioinnin, reseptorien käyttöasteanalyysin, PK/PD-korrelaatioarvioinnin ja varhaisen kehitettävyyden vahvistuksen. Se on erityisen käyttökelpoinen siRNA:lle ja biologisille aineille, jotka kohdistuvat immuunireitteihin, kuten BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP ja FcRn.

Perinteinen NHP-tutkimus vs. HkeyBio NHP Fast-PoC

Cynomolgus-apinoita on pitkään tunnustettu immunologian translaatiotutkimuksen kultastandardiksi. Toisin kuin perinteiset jyrsijämallit, NHP:t kuvaavat tarkasti ihmisen immuunijärjestelmän monimutkaisuuden, mikä tekee niistä välttämättömiä immuunijärjestelmää moduloivien biologisten aineiden farmakologisessa arvioinnissa. Perinteiset täysimittaiset NHP-tutkimukset vaativat kuitenkin kohtuuttomia budjetteja ja pitkiä aikatauluja, mikä asettaa ne monien varhaisen vaiheen biotekniikan ulottumattomiin.

HkeyBio ylläpitää yli 50 NHP-pohjaista autoimmuuni- ja allergiatautimallia ja yli 500 jyrsijätautimallia. Yrityksen integroidut ominaisuudet kattavat molekyylibiologian, solumääritykset, patologian, bioanalyysin ja eläinfarmakologian, ja NHP:n tutkimuslaitokset sijaitsevat Suzhoussa ja Guangxissa. Tiimi on tukenut yli 500 IND-hakemusta autoimmuunihoitoihin maailmanlaajuisesti.

Autoimmuunitutkimuksen laajentuessa maailmanlaajuisesti nopean, laadukkaan farmakologisen ja kehitettävyyden validointidatan saatavuudesta tulee yhä tärkeämpi kilpailuetu lääkekehittäjille. HkeyBion NHP Fast-PoC -ohjelma on suunniteltu vastaamaan tähän tarpeeseen ja muuttaa varhaisen translaation epävarmuuden toimivaksi tieteelliseksi oivallukseksi.

Tietoja HkeyBiosta

HkeyBio on erikoistunut prekliininen sopimustutkimusorganisaatio (CRO), joka on omistautunut autoimmuuni- ja allergisten sairauksien lääkekehitykseen. Yritys tarjoaa päästä päähän in vivo -farmakologiapalveluita, mukaan lukien tehonarvioinnin, toimintamekanismitutkimuksen, translaation biomarkkerianalyysin ja kädellisten tutkimukset. HkeyBio, jolla on integroituja tutkimuslaitoksia Suzhoussa, Kiinassa, palvelee lääke- ja biotekniikan asiakkaita ympäri maailmaa.

Median yhteystiedot:

HkeyBio markkinointi ja viestintä

Sähköposti:tech@hkeybio.com

Verkkosivusto:www.hkeybio.com

LÄHDE HkeyBio