Kulusäästlik platvorm pakub kiireid farmakoloogilisi valideerimisandmeid cynomolgus ahvide kohta, aidates biotehnoloogiaettevõtetel teha enesekindlaid uurimis- ja arendusalaseid otsuseid enne täismahuliste IND-uuringutega tegelemist.

Autoimmuunsete ja allergiliste haiguste uurimisele keskendunud spetsialiseerunud prekliiniline CRO HkeyBio avalikustas täna oma NHP Fast-PoC  (kiire farmakoloogiline valideerimine)  programmi.  See täiustatud ahviliste uurimislahendus on spetsiaalselt loodud selleks, et aidata biotehnoloogiaettevõtetel majanduslikult valideerida uudsete ravimikandidaatide  farmakoloogilist aktiivsust ja ravimisarnaseid omadusi  kapitalipiiranguga turul.

Tänapäeva kapitalipiirangutega biotehnoloogilises keskkonnas on varane translatsiooniline valideerimine muutunud kriitiliseks pöördepunktiks. Üha suurem arv paljutõotavaid projekte ebaõnnestub mitte vigase sihtbioloogia tõttu, vaid seetõttu, et arendusmeeskondadel puuduvad piisavad andmed sihtmärgi seotuse, farmakokineetika ja farmakodünaamiliste reaktsioonide ühendamiseks enne laiaulatuslike IND-i võimaldavate uuringute võtmist.

HkeyBio NHP Fast-PoC  programm lahendab selle lünga väikese kohordi tsünomolguse ahvide uuringute kaudu, mis vastavad uurimis- ja arendusmeeskondade neljale kõige pakilisemale küsimusele: kas ravim jõuab süsteemsesse vereringesse, nagu prognoositi? Kas see mõjutab tõhusalt terapeutilist sihtmärki? Kui kaua sihttäituvus kestab? Kas allavoolu biomarkerid näitavad bioloogiliselt olulisi muutusi?

'Uimastite arendamine seisneb põhimõtteliselt ebakindluse leevendamises,' ütles HkeyBio vanemteadur. 'Sihitud NHP PoC-uuringute abil usaldusväärsete tõlkeandmete loomisega aitame globaalsetel biotehnoloogiatel teha enesekindlaid otsuseid, et minna või mitte minna, enne kui eraldame olulise kapitali järgnevasse arendustegevusse.'

Programm pakub paindlikke teenusemooduleid, mis hõlmavad farmakokineetilist profiilide koostamist, sihtmärgi seotuse hindamist, retseptori hõivatuse analüüsi, PK/PD korrelatsiooni hindamist ja varajase arendatavuse kinnitamist. See on eriti rakendatav siRNA ja bioloogiliste ainete puhul, mis on suunatud immuunradadele, nagu BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP ja FcRn.

Tavapärane NHP uuring vs. HkeyBio NHP Fast-PoC

Cynomolguse ahve on pikka aega tunnistatud immunoloogia translatsiooniuuringute kuldstandardiks. Erinevalt traditsioonilistest näriliste mudelitest võtavad NHP-d täpselt kokku inimese immuunsüsteemi keerukuse, muutes need immuunmoduleerivate bioloogiliste ainete farmakoloogiliseks hindamiseks hädavajalikuks. Tavalised täismahus NHP uuringud nõuavad aga üüratuid eelarveid ja pikki ajakavasid, mistõttu on need paljude varajases staadiumis biotehnoloogiate jaoks kättesaamatus kohas.

HkeyBio haldab enam kui 50 NHP-l põhinevat autoimmuun- ja allergiahaiguste mudelit ning üle 500 näriliste haiguste mudeli. Ettevõtte integreeritud võimalused hõlmavad molekulaarbioloogiat, rakuanalüüse, patoloogiat, bioanalüüsi ja loomade farmakoloogiat ning spetsiaalseid NHP uurimisrajatisi Suzhous ja Guangxis. Meeskond on toetanud üle 500 IND esituse autoimmuunravi kohta kogu maailmas.

Kuna autoimmuunuuringud laienevad üleilmselt, muutub juurdepääs kiiretele, kvaliteetsetele farmakoloogilistele ja arendatavuse valideerimise andmetele ravimiarendajate jaoks üha olulisemaks konkurentsieeliseks. HkeyBio NHP Fast-PoC programm on loodud selle nõudluse rahuldamiseks, muutes varajase translatsiooni ebakindluse teostatavaks teaduslikuks ülevaateks.

HkeyBio kohta

HkeyBio on spetsialiseerunud prekliinilise lepingulise uurimistöö organisatsioon (CRO), mis on pühendunud autoimmuun- ja allergiliste haiguste ravimite väljatöötamisele. Ettevõte pakub täielikke in vivo farmakoloogilisi teenuseid, sealhulgas tõhususe hindamist, toimemehhanismide uurimist, translatiivsete biomarkerite analüüsi ja ahviliste uuringuid. HkeyBio, mis opereerib Hiinas Suzhous integreeritud uurimisrajatisi, teenindab farmaatsia- ja biotehnoloogia kliente üle kogu maailma.

Meedia kontakt:

HkeyBio turundus ja kommunikatsioon

E-post:tech@hkeybio.com

Veebisait:www.hkeybio.com

ALLIKAS HkeyBio