Den kostnadseffektive plattformen leverer raske farmakologiske valideringsdata i cynomolgus-aper, og hjelper bioteknologiselskaper med å ta sikre FoU-beslutninger før de forplikter seg til fullskala IND-studier.

HkeyBio, en spesialisert preklinisk CRO fokusert på forskning på autoimmune og allergiske sykdommer, avduket i dag sitt NHP Fast-PoC  (Rapid Pharmacological Validation)  -program.  Denne strømlinjeformede ikke-menneskelige primatforskningsløsningen er spesielt utviklet for å hjelpe bioteknologiselskaper med å økonomisk validere den  farmakologiske aktiviteten og medikamentlignende egenskapene  til nye medikamentkandidater i et kapitalbegrenset marked.

I dagens kapitalbegrensede bioteknologiske miljø har tidlig translasjonsvalidering blitt et kritisk vendepunkt. Et økende antall lovende prosjekter mislykkes ikke på grunn av feil målbiologi, men fordi utviklingsteam mangler tilstrekkelige data til å koble sammen målengasjement, farmakokinetikk og farmakodynamiske responser før de forplikter seg til store IND-aktiverende studier.

HkeyBios NHP Fast-PoC  -program adresserer dette gapet gjennom studier av små kohorter av cynomolgus-aper som svarer på de fire mest presserende spørsmålene som FoU-team står overfor: Når stoffet systemisk sirkulasjon som anslått? Engasjerer det effektivt det terapeutiske målet? Hvor lenge varer målbelegget? Viser nedstrøms biomarkører biologisk meningsfulle endringer?

«Medikamentutvikling handler grunnleggende om å dempe usikkerhet,» sa en senior vitenskapelig leder ved HkeyBio. 'Ved å generere pålitelige translasjonsdata gjennom målrettede NHP PoCstudies, hjelper vi globale bioteknologiske selskaper med å ta trygge beslutninger om å gå/ikke gå før de allokerer betydelig kapital til nedstrømsutvikling.'

Programmet tilbyr fleksible tjenestemoduler som dekker farmakokinetisk profilering, målengasjementvurdering, reseptorbeleggsanalyse, PK/PD-korrelasjonsevaluering og tidlig bekreftelse av utviklingsevne. Den er spesielt anvendelig for siRNA og biologiske midler rettet mot immunveier som BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP og FcRn.

Konvensjonell NHP-studie vs. HkeyBio NHP Fast-PoC

Cynomolgus-aper har lenge vært anerkjent som gullstandarden for translasjonsforskning innen immunologi. I motsetning til tradisjonelle gnagermodeller, rekapitulerer NHP-er nøyaktig kompleksiteten til det menneskelige immunsystemet, noe som gjør dem avgjørende for farmakologisk vurdering av immunmodulerende biologiske stoffer. Imidlertid krever konvensjonelle fullskala NHP-studier ublu budsjetter og lange tidslinjer, noe som plasserer dem utenfor rekkevidde for mange bioteknologier i tidlig fase.

HkeyBio opprettholder mer enn 50 NHP-baserte autoimmune og allergisykdomsmodeller og over 500 gnagersykdomsmodeller. Selskapets integrerte evner spenner over molekylærbiologi, cellulære analyser, patologi, bioanalyse og dyrefarmakologi, med dedikerte NHP-forskningsfasiliteter i Suzhou og Guangxi. Teamet har støttet mer enn 500 IND-innleveringer for autoimmune terapier over hele verden.

Ettersom autoimmunforskning fortsetter å utvide seg globalt, vil tilgang til raske farmakologiske og utviklingsmessige valideringsdata av høy kvalitet bli et stadig viktigere konkurransefortrinn for legemiddelutviklere. HkeyBios NHP Fast-PoC-program er designet for å møte denne etterspørselen, og gjør tidlig translasjonsusikkerhet om til praktisk vitenskapelig innsikt.

Om HkeyBio

HkeyBio er en spesialisert preklinisk kontraktsforskningsorganisasjon (CRO) dedikert til utvikling av autoimmune og allergiske sykdommer. Selskapet leverer ende-til-ende in vivo farmakologitjenester, inkludert effektvurdering, virkningsmekanismeforskning, translasjonsbiomarkøranalyse og ikke-menneskelige primatstudier. HkeyBio driver integrerte forskningsfasiliteter i Suzhou, Kina, og betjener farmasøytiske og bioteknologiske kunder over hele verden.

Mediekontakt:

HkeyBio Markedsføring og kommunikasjon

E-post:tech@hkeybio.com

Nettsted:www.hkeybio.com

KILDE HkeyBio