Den omkostningseffektive platform leverer hurtige farmakologiske valideringsdata i cynomolgus-aber, og hjælper biotekvirksomheder med at træffe sikre F&U-beslutninger, før de forpligter sig til fuldskala IND-undersøgelser.

HkeyBio, en specialiseret præklinisk CRO fokuseret på forskning i autoimmune og allergiske sygdomme, afslørede i dag sit NHP Fast-PoC  (Rapid Pharmacological Validation)  program.  Denne strømlinede ikke-menneskelige primatforskningsløsning er specifikt designet til at hjælpe biotekvirksomheder med økonomisk at validere den  farmakologiske aktivitet og lægemiddellignende egenskaber  af nye lægemiddelkandidater på et kapitalbegrænset marked.

I nutidens kapitalbegrænsede biotekmiljø er tidlig translationel validering blevet et kritisk vendepunkt. Et stigende antal lovende projekter mislykkes ikke på grund af mangelfuld målbiologi, men fordi udviklingsteams mangler tilstrækkelige data til at forbinde målengagement, farmakokinetik og farmakodynamiske responser, før de forpligter sig til storstilede IND-aktiverende undersøgelser.

HkeyBios NHP Fast-PoC-  program adresserer dette hul gennem undersøgelser af små kohorter af cynomolgusabe, der besvarer de fire mest presserende spørgsmål, som F&U-hold står over for: Når stoffet systemisk cirkulation som forventet? Engagerer det effektivt det terapeutiske mål? Hvor længe varer målbelægningen? Viser downstream biomarkører biologisk betydningsfulde ændringer?

'Lægemiddeludvikling handler grundlæggende om at afbøde usikkerhed,' sagde en senior videnskabelig leder hos HkeyBio. 'Ved at generere pålidelige translationelle data gennem målrettede NHP PoCstudies hjælper vi globale biotekvirksomheder med at træffe sikre go/no-go-beslutninger, før de allokerer betydelig kapital til downstream-udvikling.'

Programmet tilbyder fleksible servicemoduler, der dækker farmakokinetisk profilering, målengagementvurdering, receptorbelægningsanalyse, PK/PD-korrelationsevaluering og tidlig bekræftelse af udviklingsevne. Den er især anvendelig til siRNA og biologiske lægemidler, der er målrettet mod immunveje, såsom BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP og FcRn.

Konventionel NHP-undersøgelse vs. HkeyBio NHP Fast-PoC

Cynomolgus-aber har længe været anerkendt som guldstandarden for translationel forskning inden for immunologi. I modsætning til traditionelle gnavermodeller rekapitulerer NHP'er nøjagtigt kompleksiteten af ​​det menneskelige immunsystem, hvilket gør dem afgørende for farmakologisk vurdering af immunmodulerende biologiske stoffer. Konventionelle fuldskala NHP-studier kræver imidlertid ublu budgetter og lange tidslinjer, hvilket placerer dem uden for rækkevidde for mange biotekteknologier i tidlige stadier.

HkeyBio opretholder mere end 50 NHP-baserede autoimmune- og allergisygdomsmodeller og over 500 gnaversygdomsmodeller. Virksomhedens integrerede kapacitet spænder over molekylærbiologi, cellulære assays, patologi, bioanalyse og dyrefarmakologi med dedikerede NHP-forskningsfaciliteter i Suzhou og Guangxi. Holdet har støttet mere end 500 IND-indsendelser til autoimmune terapier verden over.

Efterhånden som autoimmun forskning fortsætter med at ekspandere globalt, vil adgang til hurtige farmakologiske og udviklingsmæssige valideringsdata af høj kvalitet blive en stadig mere afgørende konkurrencefordel for lægemiddeludviklere. HkeyBios NHP Fast-PoC-program er designet til at imødekomme denne efterspørgsel, hvilket gør tidlig translationel usikkerhed om til brugbar videnskabelig indsigt.

Om HkeyBio

HkeyBio er en specialiseret præklinisk kontraktforskningsorganisation (CRO) dedikeret til udvikling af lægemidler til autoimmune og allergiske sygdomme. Virksomheden leverer end-to-end in vivo farmakologitjenester, herunder effektivitetsvurdering, virkningsmekanismeforskning, translationel biomarkøranalyse og ikke-menneskelige primatundersøgelser. HkeyBio driver integrerede forskningsfaciliteter i Suzhou, Kina, og betjener farmaceutiske og bioteknologiske kunder over hele kloden.

Mediekontakt:

HkeyBio Marketing & Communications

E-mail:tech@hkeybio.com

Hjemmeside:www.hkeybio.com

KILDE HkeyBio