La plateforme rentable fournit des données de validation pharmacologique rapides chez les singes cynomolgus, aidant ainsi les entreprises de biotechnologie à prendre des décisions de R&D en toute confiance avant de s'engager dans des études IND à grande échelle.

HkeyBio, une CRO préclinique spécialisée axée sur la recherche sur les maladies auto-immunes et allergiques, a dévoilé aujourd'hui son NHP Fast-PoC  (Rapid Pharmacological Validation) .  programme  Cette solution rationalisée de recherche sur les primates non humains est spécialement conçue pour aider les sociétés de biotechnologie à valider économiquement l'  activité pharmacologique et les propriétés médicamenteuses  de nouveaux médicaments candidats sur un marché aux contraintes financières.

Dans l'environnement biotechnologique actuel, limité en capitaux, la validation translationnelle précoce est devenue un point d'inflexion critique. Un nombre croissant de projets prometteurs échouent non pas en raison d’une biologie défectueuse de la cible, mais parce que les équipes de développement manquent de données suffisantes pour relier l’engagement de la cible, la pharmacocinétique et les réponses pharmacodynamiques avant de s’engager dans des études à grande échelle permettant l’IND.

Le programme de HkeyBio NHP Fast-PoC  comble cette lacune grâce à des études sur des singes cynomolgus en petite cohorte qui répondent aux quatre questions les plus urgentes auxquelles sont confrontées les équipes de R&D : le médicament atteint-il la circulation systémique comme prévu ? Engage-t-il efficacement la cible thérapeutique ? Combien de temps dure l’occupation cible ? Les biomarqueurs en aval montrent-ils des changements biologiquement significatifs ?

'Le développement de médicaments consiste essentiellement à atténuer l'incertitude', a déclaré un responsable scientifique de HkeyBio. 'En générant des données translationnelles fiables grâce à des études PNC ciblées sur les PSN, nous aidons les sociétés biotechnologiques mondiales à prendre des décisions en toute confiance avant d'allouer des capitaux substantiels au développement en aval.'

Le programme propose des modules de services flexibles couvrant le profilage pharmacocinétique, l'évaluation de l'engagement des cibles, l'analyse de l'occupation des récepteurs, l'évaluation de la corrélation PK/PD et la confirmation précoce de la développabilité. Il s'applique particulièrement aux siARN et aux produits biologiques ciblant les voies immunitaires telles que BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP et FcRn.

Étude sur les PSN conventionnels par rapport à HkeyBio NHP Fast-PoC

Les singes cynomolgus sont depuis longtemps reconnus comme la référence en matière de recherche translationnelle en immunologie. Contrairement aux modèles traditionnels de rongeurs, les PSN récapitulent avec précision la complexité du système immunitaire humain, ce qui les rend essentiels à l’évaluation pharmacologique des produits biologiques immunomodulateurs. Cependant, les études conventionnelles à grande échelle sur les PSN nécessitent des budgets exorbitants et des délais très longs, ce qui les rend hors de portée pour de nombreuses biotechnologies en phase de démarrage.

HkeyBio gère plus de 50 modèles de maladies auto-immunes et allergiques basés sur les PSN et plus de 500 modèles de maladies des rongeurs. Les capacités intégrées de la société couvrent la biologie moléculaire, les analyses cellulaires, la pathologie, la bioanalyse et la pharmacologie animale, avec des installations de recherche dédiées aux PSN à Suzhou et au Guangxi. L'équipe a soutenu plus de 500 soumissions IND pour des thérapies auto-immunes dans le monde entier.

À mesure que la recherche sur les maladies auto-immunes continue de se développer à l’échelle mondiale, l’accès rapide et de haute qualité à des données de validation pharmacologique et de développement deviendra un avantage concurrentiel de plus en plus vital pour les développeurs de médicaments. Le programme NHP Fast-PoC de HkeyBio est conçu pour répondre à cette demande, en transformant l'incertitude translationnelle précoce en informations scientifiques exploitables.

À propos de HkeyBio

HkeyBio est une organisation de recherche sous contrat (CRO) préclinique spécialisée dédiée au développement de médicaments contre les maladies auto-immunes et allergiques. La société fournit des services de pharmacologie in vivo de bout en bout, notamment l'évaluation de l'efficacité, la recherche sur les mécanismes d'action, l'analyse translationnelle des biomarqueurs et les études sur les primates non humains. Exploitant des installations de recherche intégrées à Suzhou, en Chine, HkeyBio sert des clients pharmaceutiques et biotechnologiques à travers le monde.

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Site web:www.hkeybio.com

SOURCE HkeyBio