La plataforma rentable ofrece datos de validación farmacológica rápida en monos cynomolgus, lo que ayuda a las empresas de biotecnología a tomar decisiones seguras de I+D antes de comprometerse con estudios IND a gran escala.

HkeyBio, una CRO preclínica especializada centrada en la investigación de enfermedades autoinmunes y alérgicas, presentó hoy su programa NHP Fast-PoC  (Validación Farmacológica Rápida)  .  Esta solución simplificada de investigación en primates no humanos está diseñada específicamente para ayudar a las empresas de biotecnología a validar económicamente la  actividad farmacológica y las propiedades similares a las de los fármacos  de nuevos candidatos a fármacos en un mercado con limitaciones de capital.

En el entorno biotecnológico actual, con limitaciones de capital, la validación traslacional temprana se ha convertido en un punto de inflexión crítico. Un número creciente de proyectos prometedores fracasan no debido a una biología objetivo defectuosa, sino porque los equipos de desarrollo carecen de datos suficientes para conectar la participación del objetivo, la farmacocinética y las respuestas farmacodinámicas antes de comprometerse con estudios a gran escala que permitan IND.

El programa de HkeyBio NHP Fast-PoC  aborda esta brecha a través de estudios de cohortes pequeñas de monos cynomolgus que responden a las cuatro preguntas más urgentes que enfrentan los equipos de I+D: ¿Llega el fármaco a la circulación sistémica según lo previsto? ¿Afecta eficazmente al objetivo terapéutico? ¿Cuánto dura la ocupación objetivo? ¿Los biomarcadores posteriores muestran cambios biológicamente significativos?

'El desarrollo de fármacos consiste fundamentalmente en mitigar la incertidumbre', afirmó un líder científico de alto nivel de HkeyBio. 'Al generar datos traslacionales confiables a través de estudios PoC específicos de NHP, ayudamos a las empresas biotecnológicas globales a tomar decisiones seguras de ir o no antes de asignar capital sustancial al desarrollo posterior'.

El programa ofrece módulos de servicio flexibles que cubren perfiles farmacocinéticos, evaluación de la participación del objetivo, análisis de ocupación de receptores, evaluación de la correlación PK/PD y confirmación temprana de la capacidad de desarrollo. Es particularmente aplicable a ARNip y productos biológicos dirigidos a vías inmunes como BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP y FcRn.

Estudio de NHP convencional frente a HkeyBio NHP Fast-PoC

Los monos Cynomolgus han sido reconocidos durante mucho tiempo como el estándar de oro para la investigación traslacional en inmunología. A diferencia de los modelos tradicionales de roedores, los NHP recapitulan con precisión la complejidad del sistema inmunológico humano, lo que los hace esenciales para la evaluación farmacológica de productos biológicos inmunomoduladores. Sin embargo, los estudios convencionales de NHP a gran escala exigen presupuestos exorbitantes y plazos prolongados, lo que los coloca fuera del alcance de muchas empresas biotecnológicas en etapa inicial.

HkeyBio mantiene más de 50 modelos de enfermedades autoinmunes y de alergias basados ​​en NHP y más de 500 modelos de enfermedades de roedores. Las capacidades integradas de la empresa abarcan biología molecular, ensayos celulares, patología, bioanálisis y farmacología animal, con instalaciones dedicadas a la investigación de NHP en Suzhou y Guangxi. El equipo ha apoyado más de 500 presentaciones de IND para terapias autoinmunes en todo el mundo.

A medida que la investigación autoinmune continúa expandiéndose a nivel mundial, el acceso a datos de validación de capacidad de desarrollo y farmacológicos rápidos y de alta calidad se convertirá en una ventaja competitiva cada vez más vital para los desarrolladores de fármacos. El programa NHP Fast-PoC de HkeyBio está diseñado para satisfacer esta demanda, convirtiendo la incertidumbre traslacional temprana en conocimientos científicos procesables.

Acerca de HkeyBio

HkeyBio es una organización de investigación por contrato (CRO) preclínica especializada dedicada al desarrollo de fármacos para enfermedades autoinmunes y alérgicas. La empresa ofrece servicios integrales de farmacología in vivo, que incluyen evaluación de eficacia, investigación de mecanismos de acción, análisis traslacional de biomarcadores y estudios de primates no humanos. HkeyBio opera instalaciones de investigación integradas en Suzhou, China, y presta servicios a clientes farmacéuticos y de biotecnología en todo el mundo.

Contacto con los medios:

HkeyBio Marketing y Comunicaciones

Correo electrónico:tech@hkeybio.com

Sitio web:www.hkeybio.com

FUENTE HkeyBio